- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06400043
Dual-tasking effekt på gang hos barn med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse
Påvirkningen av en interceptive oppgave på gang hos barn med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse sammenlignet med typisk utviklende barn
Målet med studien er å samle inn data hos barn med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse (DCD) i alderen mellom 7 og 17 år for analyser av gangmønsteret mens de går ved Gait Real-time Analysis Interactive Lab (GRAIL) ved universitetssykehuset i Gent .
Barn med DCD vil bli bedt om å ta en motorisk test (M-ABC-2) samt gå på tredemøllen i løpet av en enkelt økt på ca. 3 timer.
Følgende data vil bli samlet inn på GRAIL mens forsøkspersonene går med forskjellige ganghastigheter: 3D-kinematikk, kinetikk og EMG.
I tillegg vil 3D-kinematikk, kinetikk og EMG-data samles inn når du utfører enten en kognitiv (Stroop Color og Word Test) eller motorisk (som krever armsving) dobbel oppgave mens du går med behagelig ganghastighet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å samle inn data hos barn med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse (DCD) i alderen mellom 7 og 17 år for analyser av gangmønsteret mens de går på Gait Real-time Analysis Interactive Lab (GRAIL). Dette er en tredemølle knyttet til et virtuelt miljø som brukes til å analysere og trene gangarter ved barnerehabiliteringssenteret ved Ghent universitetssykehus. Dataene fra barn med DCD vil bli sammenlignet med typisk utviklende barn. I denne studien vil kun barn med DCD bli inkludert, og dataene fra denne studien vil bli sammenlignet med dataene fra den forrige studien hos typisk utviklende barn (ID: B670201942108).
Barn med DCD vil bli bedt om å ta en motorisk test (M-ABC-2) samt gå på tredemøllen i løpet av en enkelt økt på ca. 3 timer. Mens du går i behagelig ganghastighet, vil det bli spilt to korte spill, dvs. dual-tasking. Dette involverer både en kognitiv (Stroop Colour-Word Test) og en motorisk (krever bruk av armene) dobbel oppgave projisert i det virtuelle miljøet til GRAIL. Den kognitive og motoriske oppgaven vil bli utført både mens du står stille (single tasking: ST) og mens du går (dobbel oppgave: DT). Samtidig vil kinetikk, kinematikk og EMG-data samles inn for 3D-ganganalyse. Ved hjelp av muskelsynergianalyse (basert på EMG-data) vil graden av gangautomatisering analyseres. Dataene fra barn med DCD vil bli sammenlignet med typisk utviklende barn for å avgjøre om en redusert gangautomatisering kan observeres hos barn med DCD.
Foreldre vil bli bedt om å fylle ut en screeningliste (CVO/DCD-Q) for motoriske problemer i dagliglivet. Dette tar sikte på som en støtte til den motoriske testen (M-ABC-2), og gir sammen ytterligere innsikt i barns motoriske funksjon (i dagliglivet).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Michelle Verhoeven
- Telefonnummer: +32 9 332 46 57
- E-post: michelle.verhoeven@ugent.be
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekruttering
- Ghent University
-
Ta kontakt med:
- Lynn Bar-On, Prof.
- E-post: Lynn.BarOn@ugent.be
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgia, 9000
- Rekruttering
- Ghent University
-
Ta kontakt med:
- Lynn Bar-On, Prof.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De har en offisiell DCD-diagnose;
- Er i alderen mellom 7 og 17 år;
- Kan gå minst 15 minutter fortløpende;
- Ha godt eller korrigert syn.
Ekskluderingskriterier:
- De lider av en nevrologisk lidelse;
- Ta medisiner som påvirker gange og balanse;
- Har gjennomgått kirurgiske inngrep på underekstremitetene tidligere;
- Opplev smerte i underekstremitetene eller ryggen på testtidspunktet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gå på tredemølle
Deltakerne vil bli bedt om å gå med forskjellige ganghastigheter i 1 minutt.
Tredemøllehastigheten økes trinnvis med 0,1 m/s intervaller til rett før løping.
Den komfortable ganghastigheten vil bli bestemt.
|
Deltakerne vil bli bedt om å gå i behagelig ganghastighet mens de spiller en ekstra kognitiv oppgave, nemlig Stroop Color og Word Test.
Deltakerne vil bli bedt om å gå i behagelig ganghastighet mens de spiller en ekstra motorisk oppgave, nemlig et spill som krever armsving for å treffe målene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinematikk
Tidsramme: Enkeltpoengvurdering, dag 1
|
3D-kinematikk av ledd i nedre og øvre ekstremiteter mens du går (grader)
|
Enkeltpoengvurdering, dag 1
|
|
Kinetikk
Tidsramme: Enkeltpoengvurdering, dag 1
|
3D-kinetikk av ledd i underekstremiteter mens du går (Nm)
|
Enkeltpoengvurdering, dag 1
|
|
EMG
Tidsramme: Enkeltpoengvurdering, dag 1
|
Muskelaktivitet av 16 underekstremitetsmuskler (mikrovolt)
|
Enkeltpoengvurdering, dag 1
|
|
Muskelsynergier
Tidsramme: Enkeltpoengvurdering, dag 1
|
Synergianalyse vil bli utført ved å bruke EMG-dataene (varians tatt med -VAF)
|
Enkeltpoengvurdering, dag 1
|
|
Spatiotemporale parametere
Tidsramme: Enkeltpoengvurdering, dag 1
|
Romlige parametere (m), tidsparametere (s), ganghastighet (m/s)
|
Enkeltpoengvurdering, dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangavviksindeks
Tidsramme: Enkeltpoengvurdering, dag 1
|
Basert på kinematikk vil gangavvikene i underekstremitetene bli beregnet (grader)
|
Enkeltpoengvurdering, dag 1
|
|
Spillresultat (kognitiv oppgave)
Tidsramme: Enkeltpoengvurdering, dag 1
|
Poengsum (% riktig)
|
Enkeltpoengvurdering, dag 1
|
|
Spillresultat (motorisk oppgave)
Tidsramme: Enkeltpoengvurdering, dag 1
|
Poengsum (% riktig)
|
Enkeltpoengvurdering, dag 1
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk data
Tidsramme: Enkeltpunkts grunnlinjevurdering
|
Kjønn, alder
|
Enkeltpunkts grunnlinjevurdering
|
|
Antropometriske data (høyde)
Tidsramme: Enkeltpunkts grunnlinjevurdering
|
Høyde og segmentlengder (cm)
|
Enkeltpunkts grunnlinjevurdering
|
|
Antropometriske data (vekt)
Tidsramme: Enkeltpunkts grunnlinjevurdering
|
Vekt (kg)
|
Enkeltpunkts grunnlinjevurdering
|
|
M-ABC-2
Tidsramme: Enkeltpunkts grunnlinjevurdering
|
Standardisert verktøy for å identifisere motorisk funksjon hos barn (standardskåre mellom 1 og 19) Standardscore indikerer:
|
Enkeltpunkts grunnlinjevurdering
|
|
Developmental Coordination Disorder Questionnaire (DCDQ)
Tidsramme: Enkeltpunkts grunnlinjevurdering
|
Kort foreldrespørreskjema for å screene for koordinasjonsforstyrrelser hos barn (total skåre mellom 15-75) Barn scorer mistenkt/en indikasjon for DCD når:
|
Enkeltpunkts grunnlinjevurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lynn Bar-On, University Ghent
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ONZ-2023-0650
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .