- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06401915
치매를 위한 지능형 보조 기술
2024년 5월 7일 업데이트: Fong Chin Su, National Cheng-Kung University Hospital
HAAL(HeAlthy Aging eco system for peopLe with 치매) 프로젝트를 통해 네덜란드, 대만, 이탈리아, 오스트리아, 덴마크는 힘을 합쳐 최신 기술에 따른 치매 치료 지원에 대한 경험을 공동으로 만들고 평가하고 공유합니다. art AAL 번들. 공동 디자인 세션은 대시보드를 개발하기 전에 공식 (비)간병인과 그들이 돌보는 노인/고객으로 구성됩니다.
HAAL 프로젝트는 대시보드 첫 번째 버전(알파 테스트)으로 필드 테스트를 진행하고, 알파 테스트 이후 사용자 피드백을 반영하여 베타 버전의 대시보드를 개발할 예정이다.
그러면 더 많은 최종 사용자가 베타 테스트에 포함될 것입니다. 대시보드의 목적은 간병인의 작업량을 줄이고 심리적 안정을 제공하여 궁극적으로 고객의 웰빙을 지원하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
18
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tainan, 대만
- National Cheng Kung University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대만 타이난시 거주자
설명
포함 기준:
간병인
- 장애인(치매환자)의 주요 간병인 또는 돌봄기관의 조직자 또는 관리자
간병 대상자
- 65세 이상
- 지구열화등급(GDS):2-4 수준
- 건강한 성인(골격근, 신경, 눈, 청각 질환이 없는 자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
플랫폼 테스터
이 그룹의 참가자들은 제안된 플랫폼을 6개월 동안 테스트했으며 피드백은 8번 수집되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EQ-5D-5L
기간: 5 분
|
설명 시스템은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다.
각 차원에는 문제 없음, 약간의 문제, 보통의 문제, 심각한 문제, 극심한 문제의 5가지 수준이 있습니다.
환자는 5가지 차원 각각에서 가장 적절한 설명 옆에 있는 상자에 표시하여 자신의 건강 상태를 표시하도록 요청받습니다.
|
5 분
|
|
자리트 부담 인터뷰
기간: 5 분
|
Zarit 간병인 부담 인터뷰(ZBI)는 Zarit et al.에 의해 작성되었습니다. 1980년[21].
Likert형 척도로 22개 문항으로 구성되어 있으며 전혀 없음(0점), 거의 없음(1점), 가끔(2점), 매우 자주(3점), 거의 5가지 응답 옵션으로 구성되어 있습니다. 항상 (4점).
|
5 분
|
|
일반 불안 장애 7(GAD-7)
기간: 5 분
|
GAD-7 항목은 GAD에 대한 DSM-IV 기준을 반영합니다.
응답자들은 4점 리커트 척도(전혀 아님 = 0, 여러 날 = 1, 반 이상 = 2, 거의 매일 = 3)를 사용하여 각 항목의 발생 빈도를 평가하도록 요청 받았습니다.
모든 응답을 합산하여 총 GAD-7 점수를 계산합니다.
|
5 분
|
|
시스템 사용성 규모
기간: 5 분
|
1986년 John Brooke가 만든 SUS(System Usability Scale)는 소프트웨어, 웹 사이트 및 기타 대화형 시스템의 유용성을 평가하는 데 널리 사용되는 도구입니다. 그 이후로 이는 제품의 전반적인 사용자 친화성을 평가하는 표준 방법이 되었습니다. 시스템 사용성 척도는 웹 사이트 사용자가 답변할 10개의 질문이 포함된 리커트 척도입니다. 참가자는 자신이 읽고 있는 진술에 얼마나 동의하는지에 따라 각 질문에 1부터 5까지 순위를 매깁니다. 5는 전적으로 동의함을 의미하고, 1은 매우 동의하지 않음을 의미합니다. 평균 시스템 사용성 척도 점수는 68점입니다. 점수가 68점 미만이라면 웹 사이트 사용성에 심각한 문제가 있을 수 있으며 이를 해결해야 합니다. 점수가 68점 이상이면 조금 긴장을 풀어도 됩니다. |
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fong-Chin Su, Chair Professor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Sun Y, Lee HJ, Yang SC, Chen TF, Lin KN, Lin CC, Wang PN, Tang LY, Chiu MJ. A nationwide survey of mild cognitive impairment and dementia, including very mild dementia, in Taiwan. PLoS One. 2014 Jun 18;9(6):e100303. doi: 10.1371/journal.pone.0100303. eCollection 2014.
- Vitaliano PP, Zhang J, Scanlan JM. Is caregiving hazardous to one's physical health? A meta-analysis. Psychol Bull. 2003 Nov;129(6):946-72. doi: 10.1037/0033-2909.129.6.946.
- Devlin NJ, Krabbe PF. The development of new research methods for the valuation of EQ-5D-5L. Eur J Health Econ. 2013 Jul;14 Suppl 1(Suppl 1):S1-3. doi: 10.1007/s10198-013-0502-3. No abstract available.
- Reisberg B, Ferris SH, de Leon MJ, Crook T. The Global Deterioration Scale for assessment of primary degenerative dementia. Am J Psychiatry. 1982 Sep;139(9):1136-9. doi: 10.1176/ajp.139.9.1136.
- Ko KT, Yip PK, Liu SI, Huang CR. Chinese version of the Zarit caregiver Burden Interview: a validation study. Am J Geriatr Psychiatry. 2008 Jun;16(6):513-8. doi: 10.1097/JGP.0b013e318167ae5b.
- Cahill S. WHO's global action plan on the public health response to dementia: some challenges and opportunities. Aging Ment Health. 2020 Feb;24(2):197-199. doi: 10.1080/13607863.2018.1544213. Epub 2019 Jan 2.
- Prince M, et al., World Alzheimer Report 2015: The Global Impact of Dementia. 2015: Alzheimer's Disease International.
- Yeh, M.-J., Long-term care system in Taiwan: the 2017 major reform and its challenges. Ageing and Society, 2019. 40(6): p. 1334-1351.
- Commission, E.E., Long-Term Care in Ageing Societies-Challenges and Policy Options. 2013, Brussels: European Commission.
- Progression, A.s.P.s. Global Dementia Scale. 2021.
- Brooke, J., SUS-A quick and dirty usability scale. Usability evaluation in industry, 1996. 189(194): p. 4-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 6일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .