- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06401915
Intelligente unterstützende Technologien für Demenz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Betreuer
- Hauptbetreuer von PmD (Menschen mit Demenz) oder Organisator oder Manager einer Pflegeorganisation
Pflegebedürftiger
- Alter ≥ 65
- Globale Verschlechterungsskala (GDS): Stufe 2–4
- Gesunder Erwachsener (keine Skelettmuskel-, neurologische, Augen- und Hörerkrankung)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Plattformtester
Die Teilnehmer dieser Gruppe testeten die vorgeschlagene Plattform sechs Monate lang und ihr Feedback wurde achtmal gesammelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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EQ-5D-5L
Zeitfenster: 5 Minuten
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Das Beschreibungssystem umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression.
Jede Dimension hat 5 Stufen: keine Probleme, leichte Probleme, mäßige Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme.
Der Patient wird gebeten, seinen Gesundheitszustand anzugeben, indem er das Kästchen neben der zutreffendsten Aussage in jeder der fünf Dimensionen ankreuzt.
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5 Minuten
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Zarit Burden-Interview
Zeitfenster: 5 Minuten
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Das Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) wurde von Zarit et al. erstellt. im Jahr 1980 [21].
Es handelt sich um ein selbstverwaltetes Instrument, das aus 22 Items besteht, die auf einer Likert-Skala mit 5 Antwortoptionen bewertet werden: nie (0 Punkte), selten (1 Punkt), manchmal (2 Punkte), ziemlich oft (3 Punkte) und fast immer (4 Punkte).
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5 Minuten
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Die Allgemeine Angststörung 7 (GAD-7)
Zeitfenster: 5 Minuten
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GAD-7-Elemente spiegeln die DSM-IV-Kriterien für GAD wider.
Die Befragten werden gebeten, die Häufigkeit jedes Elements anhand einer 4-stufigen Likert-Skala zu bewerten (Überhaupt nicht = 0, Mehrere Tage = 1, Mehr als die Hälfte der Tage = 2 und Fast jeden Tag = 3).
Alle Antworten werden summiert, um den GAD-7-Gesamtwert zu berechnen.
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5 Minuten
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System-Usability-Skala
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die System Usability Scale (SUS) wurde 1986 von John Brooke entwickelt und ist ein weit verbreitetes Instrument zur Bewertung der Benutzerfreundlichkeit von Software, Websites und anderen interaktiven Systemen. Seitdem ist es zu einer Standardmethode zur Bewertung der allgemeinen Benutzerfreundlichkeit eines Produkts geworden. Die System Usability Scale ist eine Likert-Skala, die 10 Fragen umfasst, die Benutzer Ihrer Website beantworten werden. Die Teilnehmer bewerten jede Frage auf einer Skala von 1 bis 5, basierend darauf, wie sehr sie der Aussage, die sie lesen, zustimmen. 5 bedeutet, dass sie voll und ganz zustimmen, 1 bedeutet, dass sie vehement nicht zustimmen. Der durchschnittliche Wert auf der System Usability Scale beträgt 68. Wenn Ihr Wert unter 68 liegt, liegen wahrscheinlich ernsthafte Probleme mit der Benutzerfreundlichkeit Ihrer Website vor, die Sie beheben sollten. Wenn Ihr Punktestand über 68 liegt, können Sie sich etwas entspannen. |
5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Fong-Chin Su, Chair Professor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Sun Y, Lee HJ, Yang SC, Chen TF, Lin KN, Lin CC, Wang PN, Tang LY, Chiu MJ. A nationwide survey of mild cognitive impairment and dementia, including very mild dementia, in Taiwan. PLoS One. 2014 Jun 18;9(6):e100303. doi: 10.1371/journal.pone.0100303. eCollection 2014.
- Vitaliano PP, Zhang J, Scanlan JM. Is caregiving hazardous to one's physical health? A meta-analysis. Psychol Bull. 2003 Nov;129(6):946-72. doi: 10.1037/0033-2909.129.6.946.
- Devlin NJ, Krabbe PF. The development of new research methods for the valuation of EQ-5D-5L. Eur J Health Econ. 2013 Jul;14 Suppl 1(Suppl 1):S1-3. doi: 10.1007/s10198-013-0502-3. No abstract available.
- Reisberg B, Ferris SH, de Leon MJ, Crook T. The Global Deterioration Scale for assessment of primary degenerative dementia. Am J Psychiatry. 1982 Sep;139(9):1136-9. doi: 10.1176/ajp.139.9.1136.
- Ko KT, Yip PK, Liu SI, Huang CR. Chinese version of the Zarit caregiver Burden Interview: a validation study. Am J Geriatr Psychiatry. 2008 Jun;16(6):513-8. doi: 10.1097/JGP.0b013e318167ae5b.
- Cahill S. WHO's global action plan on the public health response to dementia: some challenges and opportunities. Aging Ment Health. 2020 Feb;24(2):197-199. doi: 10.1080/13607863.2018.1544213. Epub 2019 Jan 2.
- Prince M, et al., World Alzheimer Report 2015: The Global Impact of Dementia. 2015: Alzheimer's Disease International.
- Yeh, M.-J., Long-term care system in Taiwan: the 2017 major reform and its challenges. Ageing and Society, 2019. 40(6): p. 1334-1351.
- Commission, E.E., Long-Term Care in Ageing Societies-Challenges and Policy Options. 2013, Brussels: European Commission.
- Progression, A.s.P.s. Global Dementia Scale. 2021.
- Brooke, J., SUS-A quick and dirty usability scale. Usability evaluation in industry, 1996. 189(194): p. 4-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B-ER-112-026
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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