- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06401915
Интеллектуальные ассистивные технологии для лечения деменции
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань
- National Cheng Kung University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Опекун
- Основные лица, осуществляющие уход за людьми с ограниченными возможностями (люди с деменцией) или организатор или менеджер организации по уходу
Получатель ухода
- Возраст ≥ 65 лет
- Глобальная шкала ухудшения (GDS): 2-4 уровень
- Здоровый взрослый человек (без скелетных мышц, неврологических заболеваний, заболеваний глаз и слуха)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Тестер платформы
Участники этой группы тестировали предложенную платформу в течение 6 месяцев, а их отзывы собирались 8 раз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
EQ-5D-5L
Временное ограничение: 5 минут
|
Описательная система включает пять измерений: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждое измерение имеет 5 уровней: нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и крайние проблемы.
Пациента просят указать состояние своего здоровья, отметив поле рядом с наиболее подходящим утверждением по каждому из пяти измерений.
|
5 минут
|
|
Интервью Зарит Бёрден
Временное ограничение: 5 минут
|
Интервью о бремени бремени ухода за лицом Зарит (ZBI) было создано Заритом и др. в 1980 году [21].
Это инструмент для самостоятельного применения, состоящий из 22 пунктов, оцениваемых по шкале Лайкерта с 5 вариантами ответов: никогда (0 баллов), редко (1 балл), иногда (2 балла), довольно часто (3 балла) и почти. всегда (4 балла).
|
5 минут
|
|
Общее тревожное расстройство 7 (GAD-7)
Временное ограничение: 5 минут
|
Пункты GAD-7 отражают критерии GAD DSM-IV.
Респондентам предлагается оценить каждый элемент по частоте появления, используя 4-балльную шкалу Лайкерта (совсем нет = 0, несколько дней = 1, более половины дней = 2 и почти каждый день = 3).
Все ответы суммируются для расчета общего балла GAD-7.
|
5 минут
|
|
Шкала удобства использования системы
Временное ограничение: 5 минут
|
Шкала юзабилити системы (SUS), созданная Джоном Бруком в 1986 году, является широко используемым инструментом для оценки удобства использования программного обеспечения, веб-сайтов и других интерактивных систем. С тех пор это стало стандартным методом оценки общего удобства использования продукта. Шкала юзабилити системы представляет собой шкалу Лайкерта, которая включает 10 вопросов, на которые будут отвечать пользователи вашего веб-сайта. Участники будут оценивать каждый вопрос по шкале от 1 до 5 в зависимости от того, насколько они согласны с прочитанным утверждением. 5 означает, что они полностью согласны, 1 — категорически не согласны. Средний балл по шкале удобства использования системы составляет 68. Если ваш балл ниже 68, то, вероятно, существуют серьезные проблемы с удобством использования вашего веб-сайта, которые вам следует устранить. Если ваш балл выше 68, то можете немного расслабиться. |
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Fong-Chin Su, Chair Professor
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Sun Y, Lee HJ, Yang SC, Chen TF, Lin KN, Lin CC, Wang PN, Tang LY, Chiu MJ. A nationwide survey of mild cognitive impairment and dementia, including very mild dementia, in Taiwan. PLoS One. 2014 Jun 18;9(6):e100303. doi: 10.1371/journal.pone.0100303. eCollection 2014.
- Vitaliano PP, Zhang J, Scanlan JM. Is caregiving hazardous to one's physical health? A meta-analysis. Psychol Bull. 2003 Nov;129(6):946-72. doi: 10.1037/0033-2909.129.6.946.
- Devlin NJ, Krabbe PF. The development of new research methods for the valuation of EQ-5D-5L. Eur J Health Econ. 2013 Jul;14 Suppl 1(Suppl 1):S1-3. doi: 10.1007/s10198-013-0502-3. No abstract available.
- Reisberg B, Ferris SH, de Leon MJ, Crook T. The Global Deterioration Scale for assessment of primary degenerative dementia. Am J Psychiatry. 1982 Sep;139(9):1136-9. doi: 10.1176/ajp.139.9.1136.
- Ko KT, Yip PK, Liu SI, Huang CR. Chinese version of the Zarit caregiver Burden Interview: a validation study. Am J Geriatr Psychiatry. 2008 Jun;16(6):513-8. doi: 10.1097/JGP.0b013e318167ae5b.
- Cahill S. WHO's global action plan on the public health response to dementia: some challenges and opportunities. Aging Ment Health. 2020 Feb;24(2):197-199. doi: 10.1080/13607863.2018.1544213. Epub 2019 Jan 2.
- Prince M, et al., World Alzheimer Report 2015: The Global Impact of Dementia. 2015: Alzheimer's Disease International.
- Yeh, M.-J., Long-term care system in Taiwan: the 2017 major reform and its challenges. Ageing and Society, 2019. 40(6): p. 1334-1351.
- Commission, E.E., Long-Term Care in Ageing Societies-Challenges and Policy Options. 2013, Brussels: European Commission.
- Progression, A.s.P.s. Global Dementia Scale. 2021.
- Brooke, J., SUS-A quick and dirty usability scale. Usability evaluation in industry, 1996. 189(194): p. 4-7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B-ER-112-026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .