- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06401915
Älykkäät avustavat tekniikat dementiaa varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Omaishoitaja
- PwD:n (dementiasta kärsivät) pääasialliset omaishoitajat tai hoitoorganisaation järjestäjä tai johtaja
Hoidon saaja
- Ikä ≥ 65
- Global Deterioration Scale (GDS): 2-4 taso
- Terve aikuinen (ei luustolihaksia, neurologisia, silmä- ja kuulosairauksia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Alustan testaaja
Tämän ryhmän osallistujat testasivat ehdotettua alustaa 6 kuukauden ajan, ja heidän palautetta kerättiin 8 kertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kuvaava järjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
Potilasta pyydetään ilmoittamaan terveydentilansa merkitsemällä rasti kunkin viiden ulottuvuuden sopivimman lausunnon vierestä.
|
5 minuuttia
|
|
Zarit Burden -haastattelu
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Zarit Caregiver Burden Interview -haastattelun (ZBI) loivat Zarit et al. vuonna 1980 [21].
Se on itsehallinnollinen instrumentti, joka koostuu 22 pisteestä, jotka on pisteytetty Likert-tyyppisellä asteikolla ja 5 vastausvaihtoehtoa: ei koskaan (0 pistettä), harvoin (1 piste), joskus (2 pistettä), melko usein (3 pistettä) ja melkein aina (4 pistettä).
|
5 minuuttia
|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
GAD-7 kohteet vastaavat DSM-IV:n kriteerejä GAD:lle.
Vastaajia pyydetään arvioimaan kunkin kohteen esiintymistiheys 4-pisteen Likert-asteikolla (ei ollenkaan = 0, useita päiviä = 1, yli puolet päivistä = 2 ja lähes joka päivä = 3).
Kaikki vastaukset lasketaan yhteen GAD-7-pisteiden laskemiseksi.
|
5 minuuttia
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
John Brooken vuonna 1986 luoma System Usability Scale (SUS) on laajalti käytetty työkalu ohjelmistojen, verkkosivustojen ja muiden interaktiivisten järjestelmien käytettävyyden arvioimiseen. Siitä lähtien siitä on tullut vakiomenetelmä tuotteen yleisen käyttäjäystävällisyyden arvioinnissa. Järjestelmän käytettävyysasteikko on Likert-asteikko, joka sisältää 10 kysymystä, joihin verkkosivustosi käyttäjät vastaavat. Osallistujat arvostavat jokaisen kysymyksen 1-5 sen mukaan, kuinka paljon he ovat samaa mieltä lukemansa väitteen kanssa. 5 tarkoittaa, että he ovat täysin samaa mieltä, 1 tarkoittaa, että he ovat kiivaasti eri mieltä. Järjestelmän käytettävyysasteikon keskimääräinen pistemäärä on 68. Jos pistemääräsi on alle 68, sivustosi käytettävyydessä on luultavasti vakavia ongelmia, joihin sinun tulee puuttua. Jos pisteesi on yli 68, voit rentoutua hieman. |
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Fong-Chin Su, Chair Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Sun Y, Lee HJ, Yang SC, Chen TF, Lin KN, Lin CC, Wang PN, Tang LY, Chiu MJ. A nationwide survey of mild cognitive impairment and dementia, including very mild dementia, in Taiwan. PLoS One. 2014 Jun 18;9(6):e100303. doi: 10.1371/journal.pone.0100303. eCollection 2014.
- Vitaliano PP, Zhang J, Scanlan JM. Is caregiving hazardous to one's physical health? A meta-analysis. Psychol Bull. 2003 Nov;129(6):946-72. doi: 10.1037/0033-2909.129.6.946.
- Devlin NJ, Krabbe PF. The development of new research methods for the valuation of EQ-5D-5L. Eur J Health Econ. 2013 Jul;14 Suppl 1(Suppl 1):S1-3. doi: 10.1007/s10198-013-0502-3. No abstract available.
- Reisberg B, Ferris SH, de Leon MJ, Crook T. The Global Deterioration Scale for assessment of primary degenerative dementia. Am J Psychiatry. 1982 Sep;139(9):1136-9. doi: 10.1176/ajp.139.9.1136.
- Ko KT, Yip PK, Liu SI, Huang CR. Chinese version of the Zarit caregiver Burden Interview: a validation study. Am J Geriatr Psychiatry. 2008 Jun;16(6):513-8. doi: 10.1097/JGP.0b013e318167ae5b.
- Cahill S. WHO's global action plan on the public health response to dementia: some challenges and opportunities. Aging Ment Health. 2020 Feb;24(2):197-199. doi: 10.1080/13607863.2018.1544213. Epub 2019 Jan 2.
- Prince M, et al., World Alzheimer Report 2015: The Global Impact of Dementia. 2015: Alzheimer's Disease International.
- Yeh, M.-J., Long-term care system in Taiwan: the 2017 major reform and its challenges. Ageing and Society, 2019. 40(6): p. 1334-1351.
- Commission, E.E., Long-Term Care in Ageing Societies-Challenges and Policy Options. 2013, Brussels: European Commission.
- Progression, A.s.P.s. Global Dementia Scale. 2021.
- Brooke, J., SUS-A quick and dirty usability scale. Usability evaluation in industry, 1996. 189(194): p. 4-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-ER-112-026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .