- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06401915
Inteligentne technologie wspomagające w leczeniu demencji
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan
- National Cheng Kung University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Opiekun
- Główni opiekunowie osób niepełnosprawnych (osób z demencją) lub organizator lub kierownik organizacji opiekuńczej
Odbiorca opieki
- Wiek ≥ 65 lat
- Globalna skala pogorszenia stanu (GDS): poziom 2-4
- Zdrowy dorosły (bez mięśni szkieletowych, chorób neurologicznych, oczu i słuchu)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Tester platformy
Uczestnicy tej grupy testowali proponowaną platformę przez 6 miesięcy, a ich opinie zbierano 8 razy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 5 minut
|
System opisowy obejmuje pięć wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja.
Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, drobne problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy.
Pacjent proszony jest o wskazanie swojego stanu zdrowia poprzez zaznaczenie pola przy najbardziej odpowiednim stwierdzeniu w każdym z pięciu wymiarów.
|
5 minut
|
|
Wywiad z Zaritem Burdenem
Ramy czasowe: 5 minut
|
Wywiad z opiekunami Zarit (ZBI) został stworzony przez Zarit i wsp. w 1980 roku [21].
Jest to narzędzie do samodzielnego stosowania, składające się z 22 pozycji ocenianych na skali Likerta z 5 możliwościami odpowiedzi: nigdy (0 punktów), rzadko (1 punkt), czasami (2 punkty), dość często (3 punkty) i prawie zawsze (4 punkty).
|
5 minut
|
|
Ogólne zaburzenie lękowe 7 (GAD-7)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Pozycje GAD-7 odzwierciedlają kryteria DSM-IV dla GAD.
Respondenci proszeni są o ocenę każdego elementu pod względem częstotliwości występowania przy użyciu 4-punktowej skali Likerta (w ogóle = 0, kilka dni = 1, ponad połowa dni = 2 i prawie codziennie = 3).
Wszystkie odpowiedzi sumuje się, aby obliczyć całkowity wynik GAD-7.
|
5 minut
|
|
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: 5 minut
|
Skala Usability Systemu (SUS), stworzona przez Johna Brooke'a w 1986 roku, jest szeroko stosowanym narzędziem do oceny użyteczności oprogramowania, stron internetowych i innych systemów interaktywnych. Od tego czasu stała się standardową metodą oceny ogólnej przyjazności produktu dla użytkownika. Skala Użyteczności Systemu to skala Likerta zawierająca 10 pytań, na które odpowiedzą użytkownicy Twojej witryny. Uczestnicy oceniają każde pytanie w skali od 1 do 5 w zależności od tego, w jakim stopniu zgadzają się ze stwierdzeniem, które czytają. 5 oznacza, że całkowicie się zgadzają, 1 oznacza, że zdecydowanie się nie zgadzają. Średni wynik w Skali Użyteczności Systemu wynosi 68. Jeśli Twój wynik jest niższy niż 68, prawdopodobnie występują poważne problemy z użytecznością Twojej witryny, którymi powinieneś się zająć. Jeśli Twój wynik przekracza 68, możesz trochę odpocząć. |
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Fong-Chin Su, Chair Professor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Sun Y, Lee HJ, Yang SC, Chen TF, Lin KN, Lin CC, Wang PN, Tang LY, Chiu MJ. A nationwide survey of mild cognitive impairment and dementia, including very mild dementia, in Taiwan. PLoS One. 2014 Jun 18;9(6):e100303. doi: 10.1371/journal.pone.0100303. eCollection 2014.
- Vitaliano PP, Zhang J, Scanlan JM. Is caregiving hazardous to one's physical health? A meta-analysis. Psychol Bull. 2003 Nov;129(6):946-72. doi: 10.1037/0033-2909.129.6.946.
- Devlin NJ, Krabbe PF. The development of new research methods for the valuation of EQ-5D-5L. Eur J Health Econ. 2013 Jul;14 Suppl 1(Suppl 1):S1-3. doi: 10.1007/s10198-013-0502-3. No abstract available.
- Reisberg B, Ferris SH, de Leon MJ, Crook T. The Global Deterioration Scale for assessment of primary degenerative dementia. Am J Psychiatry. 1982 Sep;139(9):1136-9. doi: 10.1176/ajp.139.9.1136.
- Ko KT, Yip PK, Liu SI, Huang CR. Chinese version of the Zarit caregiver Burden Interview: a validation study. Am J Geriatr Psychiatry. 2008 Jun;16(6):513-8. doi: 10.1097/JGP.0b013e318167ae5b.
- Cahill S. WHO's global action plan on the public health response to dementia: some challenges and opportunities. Aging Ment Health. 2020 Feb;24(2):197-199. doi: 10.1080/13607863.2018.1544213. Epub 2019 Jan 2.
- Prince M, et al., World Alzheimer Report 2015: The Global Impact of Dementia. 2015: Alzheimer's Disease International.
- Yeh, M.-J., Long-term care system in Taiwan: the 2017 major reform and its challenges. Ageing and Society, 2019. 40(6): p. 1334-1351.
- Commission, E.E., Long-Term Care in Ageing Societies-Challenges and Policy Options. 2013, Brussels: European Commission.
- Progression, A.s.P.s. Global Dementia Scale. 2021.
- Brooke, J., SUS-A quick and dirty usability scale. Usability evaluation in industry, 1996. 189(194): p. 4-7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-ER-112-026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .