- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06401915
Intelligente ondersteunende technologieën voor dementie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Verzorger
- Hoofdverzorgers van mensen met dementie (mensen met dementie) of organisator of manager van zorgorganisatie
Zorgontvanger
- Leeftijd ≥ 65 jaar
- Mondiale verslechteringsschaal (GDS): 2-4 niveau
- Gezonde volwassene (geen skeletspier-, neurologische, oog- en gehoorziekte)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Platformtester
Deelnemers in deze groep testten het voorgestelde platform gedurende zes maanden en hun feedback werd acht keer verzameld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het beschrijvende systeem omvat vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen.
De patiënt wordt gevraagd zijn/haar gezondheidstoestand aan te geven door het vakje aan te kruisen naast de meest toepasselijke uitspraak in elk van de vijf dimensies.
|
5 minuten
|
|
Zarit Burden-interview
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) is gemaakt door Zarit et al. in 1980 [21].
Het is een zelf in te vullen instrument dat bestaat uit 22 items die gescoord worden op een Likert-achtige schaal met 5 antwoordmogelijkheden: nooit (0 punten), zelden (1 punt), soms (2 punten), tamelijk vaak (3 punten) en bijna altijd (4 punten).
|
5 minuten
|
|
De algemene angststoornis 7 (GAD-7)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
GAD-7-items weerspiegelen de DSM-IV-criteria voor GAD.
Respondenten wordt gevraagd om elk item te beoordelen op frequentie van voorkomen met behulp van een 4-punts Likertschaal (helemaal niet = 0, meerdere dagen = 1, meer dan de helft van de dagen = 2 en bijna elke dag = 3).
Alle antwoorden worden opgeteld om de totale GAD-7-score te berekenen.
|
5 minuten
|
|
Schaal voor systeembruikbaarheid
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De System Usability Scale (SUS), gecreëerd door John Brooke in 1986, is een veelgebruikt hulpmiddel voor het evalueren van de bruikbaarheid van software, websites en andere interactieve systemen. Sindsdien is het een standaardmethode geworden om de algehele gebruiksvriendelijkheid van een product te beoordelen. De System Usability Scale is een Likert-schaal die 10 vragen bevat die gebruikers van uw website zullen beantwoorden. Deelnemers rangschikken elke vraag van 1 tot 5 op basis van de mate waarin ze het eens zijn met de stelling die ze lezen. 5 betekent dat ze het er helemaal mee eens zijn, 1 betekent dat ze het er helemaal mee oneens zijn. De gemiddelde score op de System Usability Scale is 68. Als uw score lager is dan 68, zijn er waarschijnlijk ernstige problemen met de bruikbaarheid van uw website die u moet aanpakken. Als uw score boven de 68 ligt, kunt u een beetje ontspannen. |
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fong-Chin Su, Chair Professor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Sun Y, Lee HJ, Yang SC, Chen TF, Lin KN, Lin CC, Wang PN, Tang LY, Chiu MJ. A nationwide survey of mild cognitive impairment and dementia, including very mild dementia, in Taiwan. PLoS One. 2014 Jun 18;9(6):e100303. doi: 10.1371/journal.pone.0100303. eCollection 2014.
- Vitaliano PP, Zhang J, Scanlan JM. Is caregiving hazardous to one's physical health? A meta-analysis. Psychol Bull. 2003 Nov;129(6):946-72. doi: 10.1037/0033-2909.129.6.946.
- Devlin NJ, Krabbe PF. The development of new research methods for the valuation of EQ-5D-5L. Eur J Health Econ. 2013 Jul;14 Suppl 1(Suppl 1):S1-3. doi: 10.1007/s10198-013-0502-3. No abstract available.
- Reisberg B, Ferris SH, de Leon MJ, Crook T. The Global Deterioration Scale for assessment of primary degenerative dementia. Am J Psychiatry. 1982 Sep;139(9):1136-9. doi: 10.1176/ajp.139.9.1136.
- Ko KT, Yip PK, Liu SI, Huang CR. Chinese version of the Zarit caregiver Burden Interview: a validation study. Am J Geriatr Psychiatry. 2008 Jun;16(6):513-8. doi: 10.1097/JGP.0b013e318167ae5b.
- Cahill S. WHO's global action plan on the public health response to dementia: some challenges and opportunities. Aging Ment Health. 2020 Feb;24(2):197-199. doi: 10.1080/13607863.2018.1544213. Epub 2019 Jan 2.
- Prince M, et al., World Alzheimer Report 2015: The Global Impact of Dementia. 2015: Alzheimer's Disease International.
- Yeh, M.-J., Long-term care system in Taiwan: the 2017 major reform and its challenges. Ageing and Society, 2019. 40(6): p. 1334-1351.
- Commission, E.E., Long-Term Care in Ageing Societies-Challenges and Policy Options. 2013, Brussels: European Commission.
- Progression, A.s.P.s. Global Dementia Scale. 2021.
- Brooke, J., SUS-A quick and dirty usability scale. Usability evaluation in industry, 1996. 189(194): p. 4-7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B-ER-112-026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .