- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06401915
Intelligente hjelpeteknologier for demens
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Forsørger
- Hovedomsorgspersoner for PwD (personer med demens) eller arrangør eller leder av omsorgsorganisasjon
Omsorgsmottaker
- Alder ≥ 65
- Global Deterioration Scale (GDS): 2-4 nivå
- Frisk voksen (ingen skjelettmuskulatur, nevrologiske, øye- og hørselssykdommer)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Plattform tester
Deltakerne i denne gruppen testet den foreslåtte plattformen over 6 måneder, og tilbakemeldingene deres ble samlet inn 8 ganger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EQ-5D-5L
Tidsramme: 5 minutter
|
Det beskrivende systemet omfatter fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Hver dimensjon har 5 nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer.
Pasienten blir bedt om å angi sin helsetilstand ved å krysse av i boksen ved siden av det mest passende utsagnet i hver av de fem dimensjonene.
|
5 minutter
|
|
Zarit Burden-intervju
Tidsramme: 5 minutter
|
Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) ble laget av Zarit et al. i 1980 [21].
Det er et selvadministrert instrument som består av 22 elementer skåret på en Likert-skala med 5 svaralternativer: aldri (0 poeng), sjelden (1 poeng), noen ganger (2 poeng), ganske ofte (3 poeng), og nesten alltid (4 poeng).
|
5 minutter
|
|
Den generelle angstlidelsen 7 (GAD-7)
Tidsramme: 5 minutter
|
GAD-7-elementer gjenspeiler DSM-IV-kriteriene for GAD.
Respondentene blir bedt om å rangere hvert element for hyppighet av forekomst ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala (Ikke i det hele tatt = 0, Flere dager = 1, Mer enn halvparten av dagene = 2, og Nesten hver dag = 3).
Alle svar summeres for å beregne den totale GAD-7-poengsummen.
|
5 minutter
|
|
Systembrukbarhetsskala
Tidsramme: 5 minutter
|
System Usability Scale (SUS) ble opprettet av John Brooke i 1986, og er et mye brukt verktøy for å evaluere brukervennligheten til programvare, nettsteder og andre interaktive systemer. Siden den gang har det blitt en standardmetode for å vurdere den generelle brukervennligheten til et produkt. System Usability Scale er en Likert-skala som inkluderer 10 spørsmål som brukere av nettstedet ditt vil svare på. Deltakerne vil rangere hvert spørsmål fra 1 til 5 basert på hvor enige de er i påstanden de leser. 5 betyr at de er helt enige, 1 betyr at de er sterkt uenige. Den gjennomsnittlige poengsummen for System Usability Scale er 68. Hvis poengsummen din er under 68, er det sannsynligvis alvorlige problemer med nettstedets brukervennlighet som du bør løse. Hvis poengsummen din er over 68, kan du slappe av litt. |
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fong-Chin Su, Chair Professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Sun Y, Lee HJ, Yang SC, Chen TF, Lin KN, Lin CC, Wang PN, Tang LY, Chiu MJ. A nationwide survey of mild cognitive impairment and dementia, including very mild dementia, in Taiwan. PLoS One. 2014 Jun 18;9(6):e100303. doi: 10.1371/journal.pone.0100303. eCollection 2014.
- Vitaliano PP, Zhang J, Scanlan JM. Is caregiving hazardous to one's physical health? A meta-analysis. Psychol Bull. 2003 Nov;129(6):946-72. doi: 10.1037/0033-2909.129.6.946.
- Devlin NJ, Krabbe PF. The development of new research methods for the valuation of EQ-5D-5L. Eur J Health Econ. 2013 Jul;14 Suppl 1(Suppl 1):S1-3. doi: 10.1007/s10198-013-0502-3. No abstract available.
- Reisberg B, Ferris SH, de Leon MJ, Crook T. The Global Deterioration Scale for assessment of primary degenerative dementia. Am J Psychiatry. 1982 Sep;139(9):1136-9. doi: 10.1176/ajp.139.9.1136.
- Ko KT, Yip PK, Liu SI, Huang CR. Chinese version of the Zarit caregiver Burden Interview: a validation study. Am J Geriatr Psychiatry. 2008 Jun;16(6):513-8. doi: 10.1097/JGP.0b013e318167ae5b.
- Cahill S. WHO's global action plan on the public health response to dementia: some challenges and opportunities. Aging Ment Health. 2020 Feb;24(2):197-199. doi: 10.1080/13607863.2018.1544213. Epub 2019 Jan 2.
- Prince M, et al., World Alzheimer Report 2015: The Global Impact of Dementia. 2015: Alzheimer's Disease International.
- Yeh, M.-J., Long-term care system in Taiwan: the 2017 major reform and its challenges. Ageing and Society, 2019. 40(6): p. 1334-1351.
- Commission, E.E., Long-Term Care in Ageing Societies-Challenges and Policy Options. 2013, Brussels: European Commission.
- Progression, A.s.P.s. Global Dementia Scale. 2021.
- Brooke, J., SUS-A quick and dirty usability scale. Usability evaluation in industry, 1996. 189(194): p. 4-7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-ER-112-026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .