- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06401915
Technologies d'assistance intelligentes pour la démence
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tainan, Taïwan
- National Cheng Kung University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Soignant
- Principaux soignants de personnes handicapées ou organisateurs ou gestionnaires d'organisations de soins
Bénéficiaire de soins
- Âgé de ≥ 65 ans
- Échelle de détérioration globale (GDS) : niveau 2-4
- Adulte en bonne santé (pas de maladie musculaire squelettique, neurologique, oculaire ou auditive)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Testeur de plateforme
Les participants de ce groupe ont testé la plateforme proposée pendant 6 mois, et leurs retours ont été recueillis 8 fois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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EQ-5D-5L
Délai: 5 minutes
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Le système descriptif comprend cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Chaque dimension comporte 5 niveaux : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes.
Il est demandé au patient d'indiquer son état de santé en cochant la case située à côté de l'énoncé le plus approprié dans chacune des cinq dimensions.
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5 minutes
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Entretien avec Zarit Burden
Délai: 5 minutes
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Le Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) a été créé par Zarit et al. en 1980 [21].
Il s'agit d'un instrument auto-administré composé de 22 items notés sur une échelle de type Likert avec 5 options de réponses : jamais (0 point), rarement (1 point), parfois (2 points), assez souvent (3 points) et presque. toujours (4 points).
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5 minutes
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Le trouble d'anxiété générale 7 (GAD-7)
Délai: 5 minutes
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Les éléments GAD-7 reflètent les critères du DSM-IV pour le GAD.
Il est demandé aux répondants d'évaluer chaque élément en fonction de sa fréquence d'occurrence à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points (Pas du tout = 0, Plusieurs jours = 1, Plus de la moitié des jours = 2 et Presque tous les jours = 3).
Toutes les réponses sont additionnées pour calculer le score total GAD-7.
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5 minutes
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Échelle d’utilisabilité du système
Délai: 5 minutes
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Créée par John Brooke en 1986, la System Usability Scale (SUS) est un outil largement utilisé pour évaluer la convivialité des logiciels, des sites Web et d'autres systèmes interactifs. Depuis, elle est devenue une méthode standard pour évaluer la convivialité globale d'un produit. L'échelle d'utilisabilité du système est une échelle de Likert qui comprend 10 questions auxquelles les utilisateurs de votre site Web répondront. Les participants classeront chaque question de 1 à 5 en fonction de leur degré d'accord avec l'énoncé qu'ils lisent. 5 signifie qu'ils sont entièrement d'accord, 1 signifie qu'ils sont en désaccord avec véhémence. Le score moyen sur l'échelle d'utilisabilité du système est de 68. Si votre score est inférieur à 68, il existe probablement de sérieux problèmes liés à la convivialité de votre site Web que vous devez résoudre. Si votre score est supérieur à 68, vous pouvez vous détendre un peu. |
5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fong-Chin Su, Chair Professor
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Sun Y, Lee HJ, Yang SC, Chen TF, Lin KN, Lin CC, Wang PN, Tang LY, Chiu MJ. A nationwide survey of mild cognitive impairment and dementia, including very mild dementia, in Taiwan. PLoS One. 2014 Jun 18;9(6):e100303. doi: 10.1371/journal.pone.0100303. eCollection 2014.
- Vitaliano PP, Zhang J, Scanlan JM. Is caregiving hazardous to one's physical health? A meta-analysis. Psychol Bull. 2003 Nov;129(6):946-72. doi: 10.1037/0033-2909.129.6.946.
- Devlin NJ, Krabbe PF. The development of new research methods for the valuation of EQ-5D-5L. Eur J Health Econ. 2013 Jul;14 Suppl 1(Suppl 1):S1-3. doi: 10.1007/s10198-013-0502-3. No abstract available.
- Reisberg B, Ferris SH, de Leon MJ, Crook T. The Global Deterioration Scale for assessment of primary degenerative dementia. Am J Psychiatry. 1982 Sep;139(9):1136-9. doi: 10.1176/ajp.139.9.1136.
- Ko KT, Yip PK, Liu SI, Huang CR. Chinese version of the Zarit caregiver Burden Interview: a validation study. Am J Geriatr Psychiatry. 2008 Jun;16(6):513-8. doi: 10.1097/JGP.0b013e318167ae5b.
- Cahill S. WHO's global action plan on the public health response to dementia: some challenges and opportunities. Aging Ment Health. 2020 Feb;24(2):197-199. doi: 10.1080/13607863.2018.1544213. Epub 2019 Jan 2.
- Prince M, et al., World Alzheimer Report 2015: The Global Impact of Dementia. 2015: Alzheimer's Disease International.
- Yeh, M.-J., Long-term care system in Taiwan: the 2017 major reform and its challenges. Ageing and Society, 2019. 40(6): p. 1334-1351.
- Commission, E.E., Long-Term Care in Ageing Societies-Challenges and Policy Options. 2013, Brussels: European Commission.
- Progression, A.s.P.s. Global Dementia Scale. 2021.
- Brooke, J., SUS-A quick and dirty usability scale. Usability evaluation in industry, 1996. 189(194): p. 4-7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-ER-112-026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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