- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06401915
Tecnologie assistive intelligenti per la demenza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Caregiver
- Principali caregiver di PwD (persone con demenza) o organizzatore o responsabile dell'organizzazione assistenziale
Destinatario delle cure
- Età ≥ 65 anni
- Scala di deterioramento globale (GDS): livello 2-4
- Adulto sano (nessuna malattia muscoloscheletrica, neurologica, oculare e uditiva)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Tester della piattaforma
I partecipanti a questo gruppo hanno testato la piattaforma proposta per 6 mesi e il loro feedback è stato raccolto 8 volte.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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EQ-5D-5L
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il sistema descrittivo comprende cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Ogni dimensione ha 5 livelli: nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi estremi.
Al paziente viene chiesto di indicare il proprio stato di salute barrando la casella accanto all'affermazione più appropriata in ciascuna delle cinque dimensioni.
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5 minuti
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Intervista a Zarit Burden
Lasso di tempo: 5 minuti
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La Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) è stata creata da Zarit et al. nel 1980 [21].
È uno strumento autosomministrato composto da 22 item valutati su una scala di tipo Likert con 5 opzioni di risposta: mai (0 punti), raramente (1 punto), qualche volta (2 punti), abbastanza spesso (3 punti), quasi sempre (4 punti).
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5 minuti
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Il disturbo d'ansia generale 7 (GAD-7)
Lasso di tempo: 5 minuti
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Gli elementi GAD-7 riflettono i criteri del DSM-IV per GAD.
Agli intervistati viene chiesto di valutare ciascun elemento in base alla frequenza con cui si verifica utilizzando una scala Likert a 4 punti (per niente = 0, diversi giorni = 1, più della metà dei giorni = 2 e quasi tutti i giorni = 3).
Tutte le risposte vengono sommate per calcolare il punteggio GAD-7 totale.
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5 minuti
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Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: 5 minuti
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Creata da John Brooke nel 1986, la System Usability Scale (SUS) è uno strumento ampiamente utilizzato per valutare l'usabilità di software, siti Web e altri sistemi interattivi. Da allora, è diventato un metodo standard per valutare la facilità d'uso complessiva di un prodotto. La scala di usabilità del sistema è una scala Likert che include 10 domande a cui risponderanno gli utenti del tuo sito web. I partecipanti classificheranno ciascuna domanda da 1 a 5 in base a quanto sono d'accordo con l'affermazione che stanno leggendo. 5 significa che sono completamente d'accordo, 1 significa che sono in forte disaccordo. Il punteggio medio della System Usability Scale è 68. Se il tuo punteggio è inferiore a 68, probabilmente ci sono seri problemi con l'usabilità del tuo sito web che dovresti affrontare. Se il tuo punteggio è superiore a 68, puoi rilassarti un po'. |
5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Fong-Chin Su, Chair Professor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Sun Y, Lee HJ, Yang SC, Chen TF, Lin KN, Lin CC, Wang PN, Tang LY, Chiu MJ. A nationwide survey of mild cognitive impairment and dementia, including very mild dementia, in Taiwan. PLoS One. 2014 Jun 18;9(6):e100303. doi: 10.1371/journal.pone.0100303. eCollection 2014.
- Vitaliano PP, Zhang J, Scanlan JM. Is caregiving hazardous to one's physical health? A meta-analysis. Psychol Bull. 2003 Nov;129(6):946-72. doi: 10.1037/0033-2909.129.6.946.
- Devlin NJ, Krabbe PF. The development of new research methods for the valuation of EQ-5D-5L. Eur J Health Econ. 2013 Jul;14 Suppl 1(Suppl 1):S1-3. doi: 10.1007/s10198-013-0502-3. No abstract available.
- Reisberg B, Ferris SH, de Leon MJ, Crook T. The Global Deterioration Scale for assessment of primary degenerative dementia. Am J Psychiatry. 1982 Sep;139(9):1136-9. doi: 10.1176/ajp.139.9.1136.
- Ko KT, Yip PK, Liu SI, Huang CR. Chinese version of the Zarit caregiver Burden Interview: a validation study. Am J Geriatr Psychiatry. 2008 Jun;16(6):513-8. doi: 10.1097/JGP.0b013e318167ae5b.
- Cahill S. WHO's global action plan on the public health response to dementia: some challenges and opportunities. Aging Ment Health. 2020 Feb;24(2):197-199. doi: 10.1080/13607863.2018.1544213. Epub 2019 Jan 2.
- Prince M, et al., World Alzheimer Report 2015: The Global Impact of Dementia. 2015: Alzheimer's Disease International.
- Yeh, M.-J., Long-term care system in Taiwan: the 2017 major reform and its challenges. Ageing and Society, 2019. 40(6): p. 1334-1351.
- Commission, E.E., Long-Term Care in Ageing Societies-Challenges and Policy Options. 2013, Brussels: European Commission.
- Progression, A.s.P.s. Global Dementia Scale. 2021.
- Brooke, J., SUS-A quick and dirty usability scale. Usability evaluation in industry, 1996. 189(194): p. 4-7.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- B-ER-112-026
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