- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06401915
Tecnologias Assistivas Inteligentes para Demência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Cuidador
- Cuidadores principais de PcD (pessoas com demência) ou organizador ou gestor de organização de cuidados
Destinatário de cuidados
- Idade ≥ 65 anos
- Escala de Deterioração Global (GDS): nível 2-4
- Adulto saudável (sem doenças musculares esqueléticas, neurológicas, oculares e auditivas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Testador de plataforma
Os participantes deste grupo testaram a plataforma proposta durante 6 meses e os seus comentários foram recolhidos 8 vezes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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EQ-5D-5L
Prazo: 5 minutos
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O sistema descritivo compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão possui 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos.
Pede-se ao paciente que indique o seu estado de saúde assinalando a caixa ao lado da afirmação mais adequada em cada uma das cinco dimensões.
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5 minutos
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Entrevista com Zarit Burden
Prazo: 5 minutos
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A Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) foi criada por Zarit et al. em 1980 [21].
É um instrumento autoaplicável composto por 22 itens pontuados em escala tipo Likert com 5 opções de resposta: nunca (0 pontos), raramente (1 ponto), às vezes (2 pontos), bastante frequentemente (3 pontos) e quase sempre (4 pontos).
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5 minutos
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O Transtorno de Ansiedade Geral 7 (GAD-7)
Prazo: 5 minutos
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Os itens do GAD-7 refletem os critérios do DSM-IV para TAG.
Os entrevistados são solicitados a avaliar cada item quanto à frequência de ocorrência usando uma escala Likert de 4 pontos (Nada = 0, Vários dias = 1, Mais da metade dos dias = 2 e Quase todos os dias = 3).
Todas as respostas são somadas para calcular a pontuação total do GAD-7.
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5 minutos
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Escala de usabilidade do sistema
Prazo: 5 minutos
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Criada por John Brooke em 1986, a System Usabilidade Scale (SUS) é uma ferramenta amplamente utilizada para avaliar a usabilidade de software, sites e outros sistemas interativos. Desde então, tornou-se um método padrão para avaliar a facilidade de uso geral de um produto. A Escala de Usabilidade do Sistema é uma escala Likert que inclui 10 perguntas que os usuários do seu site responderão. Os participantes classificarão cada pergunta de 1 a 5 com base no quanto concordam com a afirmação que estão lendo. 5 significa que eles concordam completamente, 1 significa que discordam veementemente. A pontuação média da Escala de Usabilidade do Sistema é 68. Se sua pontuação for inferior a 68, provavelmente há problemas sérios com a usabilidade do seu site que você deve resolver. Se sua pontuação estiver acima de 68, você pode relaxar um pouco. |
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fong-Chin Su, Chair Professor
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Sun Y, Lee HJ, Yang SC, Chen TF, Lin KN, Lin CC, Wang PN, Tang LY, Chiu MJ. A nationwide survey of mild cognitive impairment and dementia, including very mild dementia, in Taiwan. PLoS One. 2014 Jun 18;9(6):e100303. doi: 10.1371/journal.pone.0100303. eCollection 2014.
- Vitaliano PP, Zhang J, Scanlan JM. Is caregiving hazardous to one's physical health? A meta-analysis. Psychol Bull. 2003 Nov;129(6):946-72. doi: 10.1037/0033-2909.129.6.946.
- Devlin NJ, Krabbe PF. The development of new research methods for the valuation of EQ-5D-5L. Eur J Health Econ. 2013 Jul;14 Suppl 1(Suppl 1):S1-3. doi: 10.1007/s10198-013-0502-3. No abstract available.
- Reisberg B, Ferris SH, de Leon MJ, Crook T. The Global Deterioration Scale for assessment of primary degenerative dementia. Am J Psychiatry. 1982 Sep;139(9):1136-9. doi: 10.1176/ajp.139.9.1136.
- Ko KT, Yip PK, Liu SI, Huang CR. Chinese version of the Zarit caregiver Burden Interview: a validation study. Am J Geriatr Psychiatry. 2008 Jun;16(6):513-8. doi: 10.1097/JGP.0b013e318167ae5b.
- Cahill S. WHO's global action plan on the public health response to dementia: some challenges and opportunities. Aging Ment Health. 2020 Feb;24(2):197-199. doi: 10.1080/13607863.2018.1544213. Epub 2019 Jan 2.
- Prince M, et al., World Alzheimer Report 2015: The Global Impact of Dementia. 2015: Alzheimer's Disease International.
- Yeh, M.-J., Long-term care system in Taiwan: the 2017 major reform and its challenges. Ageing and Society, 2019. 40(6): p. 1334-1351.
- Commission, E.E., Long-Term Care in Ageing Societies-Challenges and Policy Options. 2013, Brussels: European Commission.
- Progression, A.s.P.s. Global Dementia Scale. 2021.
- Brooke, J., SUS-A quick and dirty usability scale. Usability evaluation in industry, 1996. 189(194): p. 4-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-ER-112-026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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