- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06401915
Tecnologías de asistencia inteligentes para la demencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tainan, Taiwán
- National Cheng Kung University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
cuidador
- Cuidadores principales de personas con discapacidad (personas con demencia) u organizador o director de una organización de atención
Destinatario de la atención
- Edad ≥ 65
- Escala de Deterioro Global (GDS): nivel 2-4
- Adulto sano (sin enfermedades del músculo esquelético, neurológicas, oculares ni auditivas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Probador de plataforma
Los participantes de este grupo probaron la plataforma propuesta durante 6 meses y sus comentarios se recopilaron 8 veces.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El sistema descriptivo comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dimensión tiene 5 niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos.
Se pide al paciente que indique su estado de salud marcando la casilla situada junto a la afirmación más adecuada en cada una de las cinco dimensiones.
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5 minutos
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Entrevista de carga de Zarit
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La Entrevista sobre la carga del cuidador (ZBI) de Zarit fue creada por Zarit et al. en 1980 [21].
Es un instrumento autoadministrado compuesto por 22 ítems puntuados en una escala tipo Likert con 5 opciones de respuesta: nunca (0 puntos), rara vez (1 punto), a veces (2 puntos), bastante a menudo (3 puntos) y casi. siempre (4 puntos).
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5 minutos
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El trastorno de ansiedad general 7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Los ítems del GAD-7 reflejan los criterios del DSM-IV para el TAG.
Se pide a los encuestados que califiquen cada ítem según la frecuencia de aparición utilizando una escala Likert de 4 puntos (Nada = 0, Varios días = 1, Más de la mitad de los días = 2 y Casi todos los días = 3).
Todas las respuestas se suman para calcular la puntuación total de GAD-7.
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5 minutos
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Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Creada por John Brooke en 1986, la Escala de usabilidad del sistema (SUS) es una herramienta ampliamente utilizada para evaluar la usabilidad de software, sitios web y otros sistemas interactivos. Desde entonces, se ha convertido en un método estándar para evaluar la facilidad de uso general de un producto. La Escala de Usabilidad del Sistema es una escala Likert que incluye 10 preguntas que los usuarios de su sitio web responderán. Los participantes clasificarán cada pregunta del 1 al 5 según su grado de acuerdo con la afirmación que están leyendo. 5 significa que están completamente de acuerdo, 1 significa que no están de acuerdo con vehemencia. La puntuación promedio de la Escala de usabilidad del sistema es 68. Si su puntuación es inferior a 68, entonces probablemente haya problemas graves con la usabilidad de su sitio web que debería solucionar. Si tu puntuación es superior a 68, entonces puedes relajarte un poco. |
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fong-Chin Su, Chair Professor
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Sun Y, Lee HJ, Yang SC, Chen TF, Lin KN, Lin CC, Wang PN, Tang LY, Chiu MJ. A nationwide survey of mild cognitive impairment and dementia, including very mild dementia, in Taiwan. PLoS One. 2014 Jun 18;9(6):e100303. doi: 10.1371/journal.pone.0100303. eCollection 2014.
- Vitaliano PP, Zhang J, Scanlan JM. Is caregiving hazardous to one's physical health? A meta-analysis. Psychol Bull. 2003 Nov;129(6):946-72. doi: 10.1037/0033-2909.129.6.946.
- Devlin NJ, Krabbe PF. The development of new research methods for the valuation of EQ-5D-5L. Eur J Health Econ. 2013 Jul;14 Suppl 1(Suppl 1):S1-3. doi: 10.1007/s10198-013-0502-3. No abstract available.
- Reisberg B, Ferris SH, de Leon MJ, Crook T. The Global Deterioration Scale for assessment of primary degenerative dementia. Am J Psychiatry. 1982 Sep;139(9):1136-9. doi: 10.1176/ajp.139.9.1136.
- Ko KT, Yip PK, Liu SI, Huang CR. Chinese version of the Zarit caregiver Burden Interview: a validation study. Am J Geriatr Psychiatry. 2008 Jun;16(6):513-8. doi: 10.1097/JGP.0b013e318167ae5b.
- Cahill S. WHO's global action plan on the public health response to dementia: some challenges and opportunities. Aging Ment Health. 2020 Feb;24(2):197-199. doi: 10.1080/13607863.2018.1544213. Epub 2019 Jan 2.
- Prince M, et al., World Alzheimer Report 2015: The Global Impact of Dementia. 2015: Alzheimer's Disease International.
- Yeh, M.-J., Long-term care system in Taiwan: the 2017 major reform and its challenges. Ageing and Society, 2019. 40(6): p. 1334-1351.
- Commission, E.E., Long-Term Care in Ageing Societies-Challenges and Policy Options. 2013, Brussels: European Commission.
- Progression, A.s.P.s. Global Dementia Scale. 2021.
- Brooke, J., SUS-A quick and dirty usability scale. Usability evaluation in industry, 1996. 189(194): p. 4-7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- B-ER-112-026
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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