- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06401915
Intelligente hjælpeteknologier til demens
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Omsorgsgiver
- Primære omsorgspersoner for PwD (personer med demens) eller arrangør eller leder af plejeorganisation
Plejemodtager
- Alder ≥ 65
- Global Deterioration Scale (GDS): 2-4 niveau
- Sund voksen (ingen skeletmuskulatur, neurologisk, øjen- og høresygdom)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Platform tester
Deltagerne i denne gruppe testede den foreslåede platform over 6 måneder, og deres feedback blev indsamlet 8 gange.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EQ-5D-5L
Tidsramme: 5 minutter
|
Det beskrivende system omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer.
Patienten bliver bedt om at angive sin helbredstilstand ved at sætte kryds i boksen ved siden af den mest passende erklæring i hver af de fem dimensioner.
|
5 minutter
|
|
Zarit Burden Interview
Tidsramme: 5 minutter
|
Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) blev skabt af Zarit et al. i 1980 [21].
Det er et selvadministreret instrument sammensat af 22 punkter scoret på en Likert-skala med 5 svarmuligheder: aldrig (0 point), sjældent (1 point), nogle gange (2 point), ret ofte (3 point) og næsten altid (4 point).
|
5 minutter
|
|
Den generelle angstlidelse 7 (GAD-7)
Tidsramme: 5 minutter
|
GAD-7 elementer afspejler DSM-IV kriterierne for GAD.
Respondenterne bliver bedt om at vurdere hvert punkt for hyppighed af forekomst ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (Slet ikke = 0, Flere dage = 1, Mere end halvdelen af dagene = 2 og Næsten hver dag = 3).
Alle svar summeres for at beregne den samlede GAD-7-score.
|
5 minutter
|
|
System Usability Scale
Tidsramme: 5 minutter
|
System Usability Scale (SUS) blev oprettet af John Brooke i 1986 og er et meget brugt værktøj til at evaluere anvendeligheden af software, websteder og andre interaktive systemer. Siden da er det blevet en standardmetode til at vurdere et produkts overordnede brugervenlighed. System Usability Scale er en Likert-skala, som omfatter 10 spørgsmål, som brugere af din hjemmeside vil besvare. Deltagerne vil rangere hvert spørgsmål fra 1 til 5 baseret på, hvor enige de er i det udsagn, de læser. 5 betyder, at de er helt enige, 1 betyder, at de er dybt uenige. Den gennemsnitlige score for System Usability Scale er 68. Hvis din score er under 68, så er der sandsynligvis alvorlige problemer med dit websteds brugervenlighed, som du bør løse. Hvis din score er over 68, så kan du slappe lidt af. |
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fong-Chin Su, Chair Professor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Sun Y, Lee HJ, Yang SC, Chen TF, Lin KN, Lin CC, Wang PN, Tang LY, Chiu MJ. A nationwide survey of mild cognitive impairment and dementia, including very mild dementia, in Taiwan. PLoS One. 2014 Jun 18;9(6):e100303. doi: 10.1371/journal.pone.0100303. eCollection 2014.
- Vitaliano PP, Zhang J, Scanlan JM. Is caregiving hazardous to one's physical health? A meta-analysis. Psychol Bull. 2003 Nov;129(6):946-72. doi: 10.1037/0033-2909.129.6.946.
- Devlin NJ, Krabbe PF. The development of new research methods for the valuation of EQ-5D-5L. Eur J Health Econ. 2013 Jul;14 Suppl 1(Suppl 1):S1-3. doi: 10.1007/s10198-013-0502-3. No abstract available.
- Reisberg B, Ferris SH, de Leon MJ, Crook T. The Global Deterioration Scale for assessment of primary degenerative dementia. Am J Psychiatry. 1982 Sep;139(9):1136-9. doi: 10.1176/ajp.139.9.1136.
- Ko KT, Yip PK, Liu SI, Huang CR. Chinese version of the Zarit caregiver Burden Interview: a validation study. Am J Geriatr Psychiatry. 2008 Jun;16(6):513-8. doi: 10.1097/JGP.0b013e318167ae5b.
- Cahill S. WHO's global action plan on the public health response to dementia: some challenges and opportunities. Aging Ment Health. 2020 Feb;24(2):197-199. doi: 10.1080/13607863.2018.1544213. Epub 2019 Jan 2.
- Prince M, et al., World Alzheimer Report 2015: The Global Impact of Dementia. 2015: Alzheimer's Disease International.
- Yeh, M.-J., Long-term care system in Taiwan: the 2017 major reform and its challenges. Ageing and Society, 2019. 40(6): p. 1334-1351.
- Commission, E.E., Long-Term Care in Ageing Societies-Challenges and Policy Options. 2013, Brussels: European Commission.
- Progression, A.s.P.s. Global Dementia Scale. 2021.
- Brooke, J., SUS-A quick and dirty usability scale. Usability evaluation in industry, 1996. 189(194): p. 4-7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B-ER-112-026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sund voksen
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael