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주관적 관심이 있는 성인을 위한 웹 기반 심신 훈련 개발 (iMBT)

2025년 12월 10일 업데이트: Ohio State University

주관적 인지 저하가 있는 성인을 위한 온라인 심신 훈련 프로그램 개발

이 관찰 연구의 목표는 인지 문제가 있는 성인을 위한 온라인 자기 주도적 마음챙김(iMBSR) 및 생활 방식 교육(iLifeEd) 프로그램을 개발하는 것입니다. 참가자들은 건강한 삶을 촉진하는 행동 중재에 참여한 후 건강한 생활, 웹 기반 행동 중재, 중재 내용/형식 및 이상적인 결과에 대해 논의하기 위해 포커스 그룹에 참여하게 됩니다. 또한 참가자는 iMBSR 또는 iLifeEd의 프로토콜 및 온라인 플랫폼에 대한 피드백을 제공합니다. 이 피드백은 향후 상위 프로젝트의 무작위 대조 시험 부분에서 사용할 수 있도록 iMBSR 및 iLifeEd 프로토콜을 개선하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

알츠하이머병(AD)의 유병률이 증가함에 따라 AD 위험에 처한 개인을 식별하고 AD 발병을 지연하거나 예방하는 개입을 개발하는 데 광범위한 관심이 생겼습니다. 이전에 정상적인 인지 상태에 비해 인지 기능이 지속적으로 저하되는 것을 특징으로 하는 주관적 인지 저하(SCD)가 알츠하이머병의 전임상 단계일 수 있다는 증거가 늘어나고 있습니다. SCD가 있는 개인은 일상 인지 설문지와 같은 자가 보고 설문지를 기반으로 자가 보고된 인지 기능 저하로 식별할 수 있지만 연령, 성별 및 교육 보정된 표준화된 인지 척도를 기준으로 정상적인 수행 능력을 나타냅니다. 전통적으로 8주 대면 MBSR 프로그램으로 제공되는 마음챙김 훈련이 건강한 노년층을 대상으로 한 조사관의 예비 MBSR 시험을 포함하여 인지 기능을 향상시킨다는 증거가 늘어나고 있습니다. 또한, 60세 이상 성인의 최근 증거에 따르면 특성 마음챙김은 AD 병리의 낮은 축적, 전반적인 인지 측정에 대한 낮은 인지 저하, 지속적인 주의력, 즉각적이고 지연된 기억과 연관되어 있습니다. 이는 함께, 마음챙김 훈련이 아직 객관적인 인지 장애를 나타내지 않은 SCD 성인의 예방 훈련 프로그램으로 유익할 수 있음을 시사합니다. 그러나 제한된 접근성, 시간 및 일정 제약, 여행 물류는 대면 MBSR 프로그램의 가장 큰 장벽 중 하나입니다. 인터넷 기반 마음챙김 프로그램은 유망하고 비용 효율적인 접근 방식이지만 MBSR을 비동기 형식의 인터넷 전달에 적용한 연구는 거의 없습니다. 후천성 뇌손상, 섬유근육통, 심장병 등 대상 인구에 맞게 표의적으로 맞춤화된 여러 인터넷 기반 개입은 유망한 지원을 보여줍니다. 본 연구는 연령 관련 인지 저하를 줄이기 위한 이론적 약속을 제공하고, 일상 기능에 직접적으로 영향을 미치는 인지 기능 영역에 대한 광범위한 전이 효과를 입증하며, 기계적인 인지 기능의 개발을 촉진하는 대체 훈련 프로그램 개발의 시급한 필요성을 해결하고자 합니다. 쉽게 식별하고 분리할 수 있는 메커니즘을 갖춘 모델입니다. 본 연구의 목적은 이해관계자 팀(예: 포커스 그룹)과 함께 인터넷 기반 MBSR(iMBSR) 및 인터넷 기반 라이프스타일 교육(iLifeEd) 프로토콜을 반복적으로 개발하고 개선하는 것입니다. iMBSR 및 iLifeEd 그룹을 위한 플랫폼을 반복적으로 개발하고 개선하기 위해 주관적 인지 저하가 있는 성인의 포커스 그룹을 모집할 것입니다. iMBSR 프로그램은 증거 기반 마음챙김 명상 기술을 제공하는 유망한 플랫폼이 될 것입니다. 또한, 전달 형식, 교육 기간, 동료 지원 및 숙제 할당 측면에서 iMBSR 프로그램과 일치하는 iLifeEd 프로그램이 개발될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

23

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Department of Psychology, The Ohio State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

주관적 인지 저하가 있는 콜럼버스 지역의 50세 이상 성인

설명

포함 기준:

  • 50세 이상
  • 인지 테스트에서 규범적으로 온전한 성능으로 주관적 인지 저하를 보고합니다.
  • 평가 및 대부분의 포커스 그룹 세션에 참석할 수 있습니다.
  • 유창한 영어 구사자
  • 20/40 이상의 교정(근거리 및 원거리) 시력
  • 실험 목적에 적합한 청력
  • 진단된 불치병의 부재
  • 진단된 신경 장애의 부재
  • 정신병적 장애나 약물 남용 장애의 병력이 없습니다.
  • 1) 심리학자 또는 정신과 의사에 의해 진단되었고 2) 지난 2년 이내에 진단된 정신 질환이 없거나 증상 및/또는 치료가 진행 중입니다.
  • 뇌 활동을 크게 변화시키는 약물 사용의 부재
  • 인지 작업 완료를 방해할 수 있는 학습 장애 진단 병력이 없습니다.
  • 경도 인지 장애(MCI) 또는 치매의 증거 없음: 한 영역의 두 측정에서 인구통계적으로 조정된 규범 평균보다 >1 표준 편차(SD) 또는 세 영역 모두에서 적어도 하나의 측정에서 인구통계적으로 조정된 규범 평균보다 >1 SD 낮거나 부적절함 일상생활의 도구적 활동을 스스로 보고한 것
  • 보조 장치 유무에 관계없이 가벼운 스트레칭 운동을 할 수 있습니다.
  • 정기적인 명상이나 요가 수련(주 1회 이상으로 정의) 및 이전에 MBSR과 같은 체계화된 마음챙김 수업에 참여하지 않음
  • 인터넷 접속

제외 기준:

  • 50세 이상이 아닙니다.
  • 주관적 인지 저하를 보고하지 않거나 인지 테스트에서 규범적으로 온전한 범위에서 수행하지 않습니다.
  • 평가 및 포커스 그룹 세션에 참석하는 것을 금지하는 신체적 제한 또는 실용적인 제한
  • 영어가 유창하지 않음
  • 20/40보다 나쁜 교정(근거리 또는 원거리) 시력
  • 실험자의 청각 능력에 영향을 미칠 수 있는 청각 장애가 스스로 보고됨
  • 불치병 진단
  • 진단된 신경 장애의 존재
  • 심리학자 또는 정신과 의사가 진단한 정신병적 장애 또는 약물 남용 장애의 병력
  • 1) 심리학자 또는 정신과 의사에 의해 진단되었고 2) 지난 2년 이내에 진단된 정신 질환이 있거나 증상/치료가 진행 중입니다.
  • 뇌 활동을 크게 변화시키는 약물 사용
  • 인지 과제 완료를 방해할 수 있는 학습 장애 진단 병력
  • MCI 또는 치매의 증거: 한 영역의 두 측정값 모두에서 인구통계학적으로 조정된 규범 평균보다 >1SD 낮거나 세 영역 모두에서 적어도 하나의 측정값에서 인구통계적으로 조정된 규범 평균보다 >1SD 낮거나 일상 생활의 도구적 활동에 대한 자체 보고 성능이 부적절합니다.
  • 보조 장치 유무에 관계없이 가벼운 스트레칭 운동을 금지하는 실제 또는 인지된 제한
  • 정기적인 명상 또는 요가 수련(주 1회 이상으로 정의) 또는 이전에 MBSR과 같은 체계화된 마음챙김 수업에 참여한 적이 있는 경우
  • 인터넷에 접속할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
주관적 인지 저하가 있는 성인
오하이오주 콜럼버스 지역에서 모집된 주관적 인지 저하가 있는 성인을 대상으로 5개의 포커스 그룹이 실시됩니다.
본 연구는 향후 임상 시험에 사용할 인터넷 기반 마음챙김(iMBSR) 및 라이프스타일 교육(iLifeEd) 프로토콜의 개발 및 개선을 알리기 위해 3개 파동에 걸쳐 5개 포커스 그룹으로 구성됩니다. 성별과 인종에 따른 대표성을 보장하기 위해 여성 50%와 소수 참가자 50%를 모집합니다. 모든 포커스 그룹에 대해 SCD를 보고하는 성인(50세 이상)이 모집됩니다. 구체적으로, 정보 제공자가 보고한 인지 기능 결함을 정량화하기 위해 일상 인지 설문지(E-Cog)가 관리됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강한 삶을 촉진하는 행동 중재에 참여한 후 건강한 생활, 웹 기반 행동 중재, 중재 내용/형식 및 이상적인 결과에 대한 포커스 그룹 토론에서 파생된 질적 주제
기간: 기준선
건강한 생활, 웹 기반 생활 방식 중재, 중재 내용/형식 및 이상적인 중재 결과에 대한 인식 및 태도에 대한 질적 요약
기준선
초기 개입 프로토콜에 대한 인식, 태도 및 피드백에 대한 포커스 그룹 토론에서 파생된 질적 주제
기간: 기준선
초기 개입 프로토콜에 대한 인식, 태도 및 피드백에 대한 정성적 요약과 포커스 그룹 피드백이 프로토콜 개발에 통합된 방법
기준선
IMBSR 및 iLifeEd 프로그램의 완전히 개발된 웹 기반 인터페이스에 대한 인식, 태도 및 피드백에 대한 포커스 그룹 토론에서 파생된 질적 주제
기간: 기준선
IMBSR 및 iLifeEd 프로그램의 완전히 개발된 웹 기반 인터페이스에 대한 인식, 태도 및 피드백에 대한 질적 요약
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ruchika Prakash, PhD, Ohio State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 2일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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