Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Web-alapú elme-test tréningek fejlesztése szubjektív aggodalmakkal küzdő felnőttek számára (iMBT)

2024. május 7. frissítette: Ohio State University

Online tudat-test tréningprogramok fejlesztése szubjektív kognitív hanyatlásban szenvedő felnőttek számára

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy online, saját tempójú mindfulness (iMBSR) és életmód oktatási (iLifeEd) programokat dolgozzon ki kognitív problémákkal küzdő felnőttek számára. A résztvevők fókuszcsoportokban vesznek részt, hogy megvitassák az egészséges életmódot, a web-alapú viselkedési beavatkozásokat, a beavatkozás tartalmát/formátumát és az ideális eredményeket az egészséges életmódot elősegítő viselkedési beavatkozások után. Ezenkívül a résztvevők visszajelzést adnak az iMBSR vagy az iLifeEd protokolljáról és online platformjáról. Ezt a visszacsatolást az iMBSR és az iLifeEd protokollok finomításához használjuk fel a szülőprojekt véletlenszerű, ellenőrzött próbarészében való későbbi felhasználásra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Alzheimer-kór (AD) növekvő előfordulási aránya széleskörű érdeklődést váltott ki az AD által veszélyeztetett személyek azonosítása és olyan beavatkozások kidolgozása iránt, amelyek késleltetik vagy megakadályozzák az AD kialakulását. Egyre több bizonyíték utal arra, hogy a szubjektív kognitív hanyatlás (SCD), amelyet a kognitív funkciók észlelt tartós hanyatlása jellemez a korábban normális kognitív állapothoz képest, az Alzheimer-kór preklinikai stádiuma lehet. Az SCD-ben szenvedő egyének azonosíthatók a kognitív működés önbevallásos hanyatlásáról az önbeszámoló kérdőívek, például a mindennapi megismerési kérdőív alapján, ugyanakkor normális teljesítményt mutatnak az életkor, nem és iskolai végzettség alapján korrigált standardizált kognitív mérőszámok alapján. Egyre több bizonyíték támasztja alá, hogy a hagyományosan 8 hetes személyes MBSR programként kínált mindfulness tréning javítja a kognitív működést, többek között a kutatók egészséges idősekkel végzett kísérleti MBSR-vizsgálatában. Ezenkívül a 60 év feletti felnőttektől származó legújabb bizonyítékok összefüggésbe hozták a vonásokra való odafigyelést az AD-patológia alacsonyabb felhalmozódásával, a globális kogníció mérséklődésének alacsonyabb kognitív hanyatlásával, a tartós figyelem, valamint az azonnali és késleltetett memóriával. Ez együttesen azt sugallja, hogy a mindfulness tréning hasznos lehet megelőző képzési programként olyan SCD-ben szenvedő felnőtteknél, akiknél még nem mutattak ki objektív kognitív károsodást. A korlátozott hozzáférhetőség, az időbeli és ütemterv korlátai, valamint az utazási logisztika azonban az egyik legnagyobb akadály a személyes MBSR programok számára. Az internetes éberségi programok ígéretes és költséghatékony megközelítést jelentenek, de kevés tanulmány adaptálta az MBSR-t az aszinkron formátumú internetes kézbesítésre. Számos, ideográfiailag a célpopulációra szabott internet-alapú beavatkozás, köztük szerzett agysérülés, fibromyalgia és szívbetegség ígéretes támogatást mutat. A jelen tanulmány olyan alternatív képzési programok kidolgozásának sürgető igényét keresi, amelyek elméleti ígéretet nyújtanak az életkorral összefüggő kognitív hanyatlás csökkentésére, széles körű átviteli hatásokat mutatnak be a kognitív működés azon területeire, amelyek közvetlenül befolyásolják a mindennapi működést, és elősegítik a mechanikus fejlődést. modell könnyen azonosítható és elkülöníthető mechanizmusokkal. A jelen tanulmány célja az internet alapú MBSR (iMBSR) és az internet alapú életmód oktatási (iLifeEd) protokollok iteratív fejlesztése és finomítása érdekelt felek csapatával (azaz fókuszcsoportokkal). A szubjektív kognitív hanyatlásban szenvedő felnőttek fókuszcsoportjait toborozzák, hogy iteratív módon fejlesszék és finomítsák az iMBSR és az iLifeEd csoportok platformjait. Az iMBSR program ígéretes platform lesz a bizonyítékokon alapuló mindfulness meditációs technikák megvalósítására. Ezenkívül kidolgozásra kerül az iLifeEd program, amely megfelel az iMBSR programnak a kézbesítés formátuma, a képzés időtartama, a társak támogatása és a házi feladatok tekintetében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Department of Psychology, The Ohio State University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

50 éves vagy annál idősebb felnőttek Columbus nagyobb területén, szubjektív kognitív hanyatlással

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50 éves vagy idősebb
  • Jelentsen szubjektív kognitív hanyatlást normatívan sértetlen teljesítménnyel a kognitív tesztelés során
  • Képes részt venni az értékelésen és a legtöbb fókuszcsoportos ülésen
  • Folyékony angolul beszélő
  • Korrigált (közeli és távoli) látásélesség 20/40 vagy jobb
  • Megfelelő hallás kísérleti célokra
  • Diagnosztizált terminális betegség hiánya
  • Diagnosztizált neurológiai rendellenességek hiánya
  • Nincs pszichotikus rendellenesség vagy kábítószer-visszaélési zavar
  • Bármely pszichiátriai rendellenesség hiánya, amelyet 1) pszichológus vagy pszichiáter diagnosztizált és 2) az elmúlt 2 évben diagnosztizáltak, VAGY a tünetek és/vagy a kezelés folyamatban van
  • Az agyi aktivitást jelentősen megváltoztató gyógyszerhasználat hiánya
  • Nincs olyan diagnosztizált tanulási zavar, amely akadályozná a kognitív feladatok elvégzését
  • Nincs bizonyíték enyhe kognitív károsodásra (MCI) vagy demenciára: >1 szórás (SD) a demográfiailag kiigazított normatív átlag alatt egy tartomány mindkét mérőszámánál VAGY >1 SD alatt van a demográfiailag korrigált normatív átlagnál mindhárom tartomány legalább egy mérőszámában VAGY nem megfelelő a mindennapi élet hangszeres tevékenységeinek önbevallásos teljesítménye
  • Képes könnyű nyújtó gyakorlatok végzésére segédeszközökkel vagy anélkül
  • Nincs rendszeres meditáció vagy jóga gyakorlása (a definíció szerint hetente egyszer vagy többször), ÉS nem vett részt korábban strukturált figyelemfelkeltő órán, mint például az MBSR.
  • Hozzáférés az internethez

Kizárási kritériumok:

  • Nem 50 éves vagy idősebb
  • Nem számol be szubjektív kognitív hanyatlásról ÉS/VAGY nem teljesít a normatívan ép tartományban a kognitív tesztelés során
  • Minden olyan fizikai vagy gyakorlati korlát, amely megtiltja az értékelésen és a fókuszcsoportos foglalkozásokon való részvételt
  • Nem beszél folyékonyan angolul
  • A korrigált (közeli vagy távoli) látásélesség rosszabb, mint 20/40
  • Ön által bejelentett halláskárosodás, amely befolyásolná a kísérletező hallási képességét
  • A terminális betegség diagnosztizálása
  • Diagnosztizált neurológiai rendellenességek jelenléte
  • Pszichológus vagy pszichiáter által diagnosztizált pszichotikus rendellenesség vagy kábítószer-használati rendellenesség anamnézisében
  • Bármilyen pszichiátriai rendellenesség jelenléte, amelyet 1) pszichológus vagy pszichiáter diagnosztizált, és 2) az elmúlt 2 évben diagnosztizáltak, VAGY a tünetek/kezelés folyamatban van
  • Az agyi aktivitást jelentősen megváltoztató gyógyszerhasználat
  • Diagnosztizált tanulási zavarok anamnézisében, amely megzavarná a kognitív feladatok elvégzését
  • MCI vagy demencia bizonyítéka: >1 SD-vel a demográfiailag kiigazított normatív átlag alatt az egyik tartomány mindkét mutatóján VAGY >1 SD-vel a demográfiailag kiigazított normatív átlag alatt mindhárom tartomány legalább egy mérőszámán VAGY a mindennapi élethez kapcsolódó instrumentális tevékenységek nem megfelelő önbevallása
  • Valós vagy vélt korlátozás, amely megtiltja a könnyű nyújtó gyakorlatok elvégzését segédeszközökkel vagy anélkül
  • Bármilyen rendszeres meditáció vagy jóga gyakorlása (meghatározása szerint hetente egyszer vagy többször) VAGY korábbi részvétel strukturált figyelemfelkeltő órán, például MBSR
  • Nincs hozzáférés az internethez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szubjektív kognitív hanyatlásban szenvedő felnőttek
Öt fókuszcsoportot tartanak szubjektív kognitív hanyatlásban szenvedő felnőttekkel, akiket Columbus (Ohio állam) nagyobb területén vesznek fel.
Egyéb: Fókuszcsoportok
A jelen tanulmány 5 fókuszcsoportból áll, 3 hullámban, hogy tájékoztassák az internet-alapú mindfulness (iMBSR) és az életmód oktatási (iLifeEd) protokollok fejlesztését és finomítását a jövőbeni klinikai vizsgálatok során. A résztvevők 50%-a nő és 50%-a kisebbségben részesült, hogy biztosítsák a nemek és fajok képviseletét. Minden fókuszcsoportba felvesznek olyan felnőtteket (50 év felettiek), akik SCD-ről számolnak be. Pontosabban, a mindennapi megismerési kérdőívet (E-Cog) adják ki, hogy számszerűsítsék a kognitív működésben az informátorok által bejelentett hiányosságokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kvalitatív témák az egészséges életmódról, a web-alapú viselkedési beavatkozásokról, a beavatkozás tartalmáról/formátumáról és az egészséges életmódot elősegítő viselkedési beavatkozások során elért ideális eredményekről szóló fókuszcsoportos beszélgetésekből
Időkeret: 120 perc
Az egészséges életmóddal, a web-alapú életmódbeli beavatkozásokkal, a beavatkozás tartalmával/formátumával és az ideális beavatkozási eredményekkel kapcsolatos felfogások és attitűdök minőségi összefoglalása
120 perc
A minőségi témák a kezdeti beavatkozási protokollokról szóló fókuszcsoportos beszélgetésekből származnak
Időkeret: 120 perc
Minőségi összefoglaló a kezdeti beavatkozási protokollokkal kapcsolatos észlelésekről, attitűdökről és visszajelzésekről, valamint arról, hogy a fókuszcsoportos visszajelzéseket hogyan építették be a protokollfejlesztésbe
120 perc
Kvalitatív témák az iMBSR és az iLifeEd programok észleléséről, hozzáállásáról és visszajelzéseiről szóló fókuszcsoportos beszélgetésekből származnak.
Időkeret: 8 hetente 90 perces fókuszcsoportos foglalkozások
Minőségi összefoglaló az iMBSR és az iLifeEd programok teljesen kifejlesztett web-alapú felületéről, a hozzáállásról és a visszajelzésekről
8 hetente 90 perces fókuszcsoportos foglalkozások

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ohio State University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ruchika Prakash, PhD, Ohio State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 7.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023H0387

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

Klinikai vizsgálatok a Fókuszcsoportok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel