Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój internetowych treningów umysł-ciało dla dorosłych z subiektywnymi obawami (iMBT)

7 maja 2024 zaktualizowane przez: Ohio State University

Rozwój internetowych programów treningu umysłu i ciała dla dorosłych z subiektywnym pogorszeniem funkcji poznawczych

Celem tego badania obserwacyjnego jest opracowanie internetowych programów uważności we własnym tempie (iMBSR) i edukacji dotyczącej stylu życia (iLifeEd) dla dorosłych z problemami poznawczymi. Uczestnicy wezmą udział w grupach fokusowych, aby omówić zdrowy tryb życia, internetowe interwencje behawioralne, treść/format interwencji i idealne wyniki po zaangażowaniu się w interwencje behawioralne promujące zdrowy tryb życia. Ponadto uczestnicy przekażą opinie na temat protokołu i platformy internetowej dla iMBSR lub iLifeEd. Informacje te zostaną wykorzystane do udoskonalenia protokołów iMBSR i iLifeEd do wykorzystania w przyszłości w randomizowanej, kontrolowanej części próbnej projektu macierzystego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rosnące wskaźniki rozpowszechnienia choroby Alzheimera (AD) doprowadziły do ​​szerokiego zainteresowania identyfikacją osób zagrożonych chorobą Alzheimera i opracowaniem interwencji opóźniających lub zapobiegających wystąpieniu choroby Alzheimera. Coraz więcej dowodów sugeruje, że subiektywne pogorszenie funkcji poznawczych (SCD) – charakteryzujące się postrzeganym utrzymującym się pogorszeniem funkcjonowania poznawczego w porównaniu z wcześniej normalnym stanem poznawczym – może być przedklinicznym stadium choroby Alzheimera. Osoby z SCD można zidentyfikować na podstawie zgłaszanych przez siebie pogorszeń funkcjonowania poznawczego na podstawie kwestionariuszy samoopisowych, takich jak Kwestionariusz Poznawania Codziennego, ale wykazują one również normalne funkcjonowanie w oparciu o standardowe pomiary poznawcze skorygowane pod względem wieku, płci i wykształcenia. Istnieje coraz więcej dowodów na to, że trening uważności, tradycyjnie oferowany w formie 8-tygodniowego osobistego programu MBSR, poprawia funkcjonowanie poznawcze, m.in. w pilotażowym badaniu MBSR przeprowadzonym przez badaczy z udziałem zdrowych starszych osób dorosłych. Co więcej, najnowsze dowody pochodzące od dorosłych w wieku powyżej 60 lat powiązały uważność cech z mniejszą kumulacją patologii AD, niższym pogorszeniem funkcji poznawczych w miarach globalnego poznania, ciągłą uwagą oraz pamięcią natychmiastową i opóźnioną. Łącznie sugeruje to, że trening uważności może być korzystny jako program treningu zapobiegawczego u dorosłych z SCD, którzy nie wykazali jeszcze obiektywnych zaburzeń poznawczych. Jednakże ograniczona dostępność, ograniczenia czasowe i harmonogramowe oraz logistyka podróży należą do największych barier dla stacjonarnych programów MBSR. Internetowe programy uważności są obiecującym i opłacalnym podejściem, ale w niewielu badaniach zaadaptowano MBSR do dostarczania danych przez Internet w formacie asynchronicznym. Kilka interwencji internetowych ideograficznie dostosowanych do docelowej populacji, obejmujących nabyte uszkodzenie mózgu, fibromialgię i choroby serca, okazuje się obiecującym wsparciem. Niniejsze badanie ma na celu zajęcie się pilną potrzebą opracowania alternatywnych programów szkoleniowych, które dają teoretyczną nadzieję na zmniejszenie związanego z wiekiem pogorszenia funkcji poznawczych, wykazują szerokie efekty przeniesienia do dziedzin funkcjonowania poznawczego, które bezpośrednio wpływają na codzienne funkcjonowanie i ułatwiają rozwój mechanistycznego model z łatwymi do zidentyfikowania i rozdzielenia mechanizmami. Celem niniejszego badania jest iteracyjne rozwijanie i udoskonalanie internetowych protokołów MBSR (iMBSR) i internetowej edukacji dotyczącej stylu życia (iLifeEd) z zespołem interesariuszy (tj. grupami fokusowymi). Zostaną zrekrutowane grupy fokusowe dorosłych z subiektywnym pogorszeniem funkcji poznawczych w celu iteracyjnego opracowania i udoskonalenia platform dla grup iMBSR i iLifeEd. Program iMBSR będzie obiecującą platformą do dostarczania technik medytacji uważności opartych na dowodach. Dodatkowo opracowany zostanie program iLifeEd, który będzie odpowiadał programowi iMBSR pod względem formy realizacji, czasu trwania szkolenia, wzajemnego wsparcia i zadań domowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Department of Psychology, The Ohio State University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w wieku 50 lat i starsi z obszaru Columbus z subiektywnym pogorszeniem funkcji poznawczych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 50 lat lub więcej
  • Zgłoś subiektywny spadek funkcji poznawczych przy normalnie nienaruszonych wynikach testów funkcji poznawczych
  • Potrafi uczestniczyć w ocenie i większości sesji grup fokusowych
  • Biegły mówca języka angielskiego
  • Skorygowana ostrość wzroku (blisko i daleko) 20/40 lub lepsza
  • Wystarczający słuch do celów eksperymentalnych
  • Brak zdiagnozowanej choroby terminalnej
  • Brak zdiagnozowanych zaburzeń neurologicznych
  • Brak historii zaburzeń psychotycznych lub zaburzeń związanych z nadużywaniem substancji
  • Brak jakichkolwiek zaburzeń psychicznych, które zostały 1) zdiagnozowane przez psychologa lub psychiatrę i 2) zdiagnozowane w ciągu ostatnich 2 lat LUB nie występują objawy i/lub leczenie jest w toku
  • Brak stosowania leków znacząco zmieniających aktywność mózgu
  • Brak historii zdiagnozowanych trudności w uczeniu się, które zakłócałyby realizację zadań poznawczych
  • Brak dowodów na łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) lub demencję: >1 odchylenie standardowe (SD) poniżej średniej normatywnej skorygowanej demograficznie w obu miarach jednej domeny LUB >1 SD poniżej średniej normatywnej skorygowanej demograficznie w co najmniej jednej mierze ze wszystkich trzech dziedzin LUB nieodpowiednie samoopisowe wykonywanie instrumentalnych czynności życia codziennego
  • Możliwość wykonywania lekkich ćwiczeń rozciągających z urządzeniami wspomagającymi lub bez nich
  • Żadnej regularnej praktyki medytacji lub jogi (definiowanej jako raz lub częściej w tygodniu) ORAZ żadnego wcześniejszego udziału w zorganizowanych zajęciach uważności, takich jak MBSR
  • Dostęp do Internetu

Kryteria wyłączenia:

  • Nie ma 50 lat i więcej
  • Nie zgłasza subiektywnego pogorszenia funkcji poznawczych ORAZ/LUB nie osiąga normalnie nienaruszonych wyników w testach funkcji poznawczych
  • Wszelkie ograniczenia fizyczne lub pragmatyczne, które zabraniają uczestnictwa w sesjach oceniających i grup fokusowych
  • Brak biegłości w języku angielskim
  • Skorygowana ostrość wzroku (blisko lub daleko) gorsza niż 20/40
  • Zgłaszane przez siebie upośledzenie słuchu, które może mieć wpływ na zdolność słyszenia eksperymentatora
  • Diagnoza choroby terminalnej
  • Obecność zdiagnozowanych zaburzeń neurologicznych
  • Historia zaburzeń psychotycznych lub zaburzeń związanych z nadużywaniem substancji psychotycznych zdiagnozowana przez psychologa lub psychiatrę
  • Obecność jakiegokolwiek zaburzenia psychicznego, które zostało 1) zdiagnozowane przez psychologa lub psychiatrę i 2) zdiagnozowane w ciągu ostatnich 2 lat LUB objawy/leczenie jest w toku
  • Stosowanie leków, które znacząco zmieniają aktywność mózgu
  • Historia zdiagnozowanych trudności w uczeniu się, które utrudniałyby realizację zadań poznawczych
  • Dowody MCI lub demencji: >1 SD poniżej średniej normatywnej skorygowanej demograficznie w obu miarach jednej domeny LUB >1 SD poniżej średniej normatywnej skorygowanej demograficznie w co najmniej jednym mierniku ze wszystkich trzech dziedzin LUB nieodpowiednie wykonywanie instrumentalnych czynności życia codziennego według własnej oceny
  • Rzeczywiste lub domniemane ograniczenie zabraniające wykonywania lekkich ćwiczeń rozciągających z urządzeniami wspomagającymi lub bez nich
  • Jakakolwiek regularna praktyka medytacji lub jogi (definiowana jako raz lub częściej w tygodniu) LUB wcześniejsze uczestnictwo w zorganizowanych zajęciach uważności, takich jak MBSR
  • Brak dostępu do Internetu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorośli z subiektywnym pogorszeniem funkcji poznawczych
Zostaną przeprowadzone pięć grup fokusowych z udziałem osób dorosłych z subiektywnym pogorszeniem funkcji poznawczych, rekrutowanych z większego obszaru Columbus w stanie Ohio.
Inny: Grupa badawcza
Niniejsze badanie składa się z 5 grup fokusowych podzielonych na 3 fale, których zadaniem jest opracowanie i udoskonalenie protokołów uważności opartej na Internecie (iMBSR) i edukacji dotyczącej stylu życia (iLifeEd) do wykorzystania w przyszłych badaniach klinicznych. Aby zapewnić reprezentację płci i rasy, rekrutowanych będzie 50% kobiet i 50% uczestników z mniejszości. Do wszystkich grup fokusowych rekrutowani będą dorośli (w wieku powyżej 50 lat), którzy zgłaszają SCD. W szczególności zastosowany zostanie Kwestionariusz Poznawania Codziennego (E-Cog) w celu ilościowego określenia deficytów w funkcjonowaniu poznawczym zgłaszanych przez informatorów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tematy jakościowe wywodzące się z dyskusji w grupach fokusowych na temat zdrowego stylu życia, internetowych interwencji behawioralnych, treści/formatu interwencji i idealnych wyników po zaangażowaniu się w interwencje behawioralne promujące zdrowy tryb życia
Ramy czasowe: 120 minut
Jakościowe podsumowanie postrzegania i postaw dotyczących zdrowego stylu życia, internetowych interwencji w zakresie stylu życia, treści/formatu interwencji i idealnych wyników interwencji
120 minut
Tematy jakościowe wywodzą się z dyskusji w grupach fokusowych na temat postrzegania, postaw i informacji zwrotnych na temat protokołów wstępnej interwencji
Ramy czasowe: 120 minut
Jakościowe podsumowanie spostrzeżeń, postaw i informacji zwrotnych na temat protokołów wstępnej interwencji oraz tego, w jaki sposób informacje zwrotne z grupy fokusowej zostały uwzględnione w opracowaniu protokołu
120 minut
Tematy jakościowe wywodzące się z dyskusji w grupach fokusowych na temat postrzegania, postaw i opinii na temat w pełni rozwiniętego interfejsu internetowego programów iMBSR i iLifeEd
Ramy czasowe: 8-tygodniowe 90-minutowe sesje grupowe fokusowe
Jakościowe podsumowanie spostrzeżeń, postaw i opinii na temat w pełni rozwiniętego interfejsu internetowego programów iMBSR i iLifeEd
8-tygodniowe 90-minutowe sesje grupowe fokusowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ruchika Prakash, PhD, Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023H0387

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa badawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj