Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af webbaserede Mind-Body træninger for voksne med subjektiv bekymring (iMBT)

10. december 2025 opdateret af: Ohio State University

Udvikling af online krops-sind-træningsprogrammer for voksne med subjektiv kognitiv tilbagegang

Målet med denne observationsundersøgelse er at udvikle online, mindfulness-programmer i eget tempo (iMBSR) og livsstilsundervisning (iLifeEd) for voksne med kognitive bekymringer. Deltagerne vil engagere sig i fokusgrupper for at diskutere sund livsstil, webbaserede adfærdsinterventioner, interventionsindhold/format og ideelle resultater efter at have deltaget i adfærdsinterventioner, der fremmer sund livsstil. Derudover vil deltagerne give feedback på protokollen og online platformen for enten iMBSR eller iLifeEd. Denne feedback vil blive brugt til at forfine iMBSR- og iLifeEd-protokollerne til fremtidig brug i den randomiserede kontrollerede forsøgsdel af moderprojektet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stigende prævalensrater for Alzheimers sygdom (AD) har ført til en udbredt interesse for at identificere individer i risiko for AD og for at udvikle interventioner, der forsinker eller forhindrer starten af ​​AD. Voksende beviser tyder på, at subjektiv kognitiv tilbagegang (SCD) - karakteriseret ved opfattede vedvarende fald i kognitiv funktion sammenlignet med tidligere normal kognitiv status - kan være et præklinisk stadium af Alzheimers sygdom. Personer med SCD kan identificeres ved selvrapporterede fald i kognitiv funktion baseret på selvrapporteringsspørgeskemaer, såsom Everyday Cognition Questionnaire, men udviser også normal præstation baseret på alder, køn og uddannelseskorrigerede standardiserede kognitive mål. Der er stigende beviser for, at mindfulness-træning, der traditionelt tilbydes som et 8-ugers in-person MBSR-program, forbedrer kognitiv funktion, herunder i efterforskernes pilotforsøg med MBSR med raske ældre voksne. Yderligere har nyere beviser fra voksne over 60 år forbundet egenskabsbevidsthed med lavere akkumulering af AD-patologi, lavere kognitivt fald på mål for global kognition, vedvarende opmærksomhed og øjeblikkelig og forsinket hukommelse. Tilsammen tyder dette på, at mindfulnesstræning kan være gavnligt som et forebyggende træningsprogram hos voksne med SCD, som endnu ikke har vist objektive kognitive svækkelser. Imidlertid er begrænset tilgængelighed, tids- og tidsplansbegrænsninger og rejselogistik blandt de største barrierer for personlige MBSR-programmer. Internet-baserede mindfulness-programmer er en lovende og omkostningseffektiv tilgang, men få studier har tilpasset MBSR til internet-levering i et asynkront format. Adskillige internetbaserede interventioner skræddersyet ideografisk til målgruppen, herunder erhvervet hjerneskade, fibromyalgi og hjertesygdomme, viser lovende støtte. Nærværende undersøgelse søger at adressere det presserende behov for udvikling af alternative træningsprogrammer, der giver teoretisk løfte om at reducere aldersrelateret kognitiv tilbagegang, demonstrerer brede overførselseffekter til domæner af kognitiv funktion, som direkte påvirker hverdagens funktion, og faciliterer udviklingen af ​​en mekanistisk funktion. model med let identificerbare og adskillelige mekanismer. Formålet med denne undersøgelse er iterativt at udvikle og forfine internetbaserede MBSR (iMBSR) og internetbaserede livsstilsundervisningsprotokoller (iLifeEd) med et hold af interessenter (dvs. fokusgrupper). Fokusgrupper af voksne med subjektiv kognitiv tilbagegang vil blive rekrutteret til iterativt at udvikle og forfine platformene for iMBSR- og iLifeEd-grupperne. iMBSR-programmet vil være en lovende platform til at levere evidensbaserede mindfulness-meditationsteknikker. Derudover vil iLifeEd-programmet, der vil matche iMBSR-programmet med hensyn til leveringsformat, varighed af træning, peer-støtte og hjemmeopgaver blive udviklet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Department of Psychology, The Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne i alderen 50 år og derover i det større Columbus-område med subjektiv kognitiv tilbagegang

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 50 år eller ældre
  • Rapportér subjektivt kognitivt fald med normativt intakt præstation ved kognitiv testning
  • I stand til at deltage i vurderingen og de fleste fokusgruppesessioner
  • Flydende engelsktalende
  • Korrigeret (nær og fjern) synsstyrke på 20/40 eller bedre
  • Tilstrækkelig hørelse til eksperimentelle formål
  • Fravær af diagnosticeret terminal sygdom
  • Fravær af diagnosticerede neurologiske lidelser
  • Ingen historie med psykotisk lidelse eller stofmisbrug
  • Fravær af nogen psykiatrisk lidelse, der er 1) diagnosticeret af en psykolog eller psykiater og 2) diagnosticeret inden for de seneste 2 år ELLER symptomer og/eller behandling er i gang
  • Fravær af medicinbrug, der væsentligt ændrer hjerneaktivitet
  • Ingen historie med diagnosticeret indlæringsvanskeligheder, der ville forstyrre færdiggørelsen af ​​kognitive opgaver
  • Ingen tegn på mild kognitiv svækkelse (MCI) eller demens: >1 standardafvigelse (SD) under demografisk justeret normativt gennemsnit på begge mål for ét domæne ELLER >1 SD under demografisk justeret normativt gennemsnit på mindst ét ​​mål af alle tre domæner ELLER utilstrækkelig selvrapporteret udførelse af instrumentelle aktiviteter i dagligdagen
  • I stand til at deltage i lette strækøvelser med eller uden hjælpemidler
  • Ingen regelmæssig praksis med meditation eller yoga (defineret som én eller flere gange om ugen) OG ingen tidligere deltagelse i en struktureret mindfulness-time såsom MBSR
  • Adgang til internettet

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke 50 år eller ældre
  • Rapporterer ikke subjektiv kognitiv tilbagegang OG/ELLER udfører ikke i det normativt intakte område ved kognitiv testning
  • Enhver fysisk begrænsning eller pragmatisk begrænsning, der forbyder deltagelse i vurderings- og fokusgruppesessioner
  • Ingen flydende engelsk
  • Korrigeret (nær eller fjern) synsstyrke dårligere end 20/40
  • Selvrapporteret hørenedsættelse, der ville påvirke deres evne til at høre forsøgslederen
  • Diagnose af terminal sygdom
  • Tilstedeværelse af diagnosticerede neurologiske lidelser
  • Anamnese med psykotisk lidelse eller stofmisbrug diagnosticeret af en psykolog eller psykiater
  • Tilstedeværelse af enhver psykiatrisk lidelse, der er 1) diagnosticeret af en psykolog eller psykiater og 2) diagnosticeret inden for de seneste 2 år ELLER symptomer/behandling er i gang
  • Medicinbrug, der væsentligt ændrer hjerneaktivitet
  • Historie om diagnosticeret indlæringsvanskeligheder, der ville forstyrre færdiggørelsen af ​​de kognitive opgaver
  • Bevis for MCI eller demens: >1 SD under demografisk justeret normativt gennemsnit på begge mål af ét domæne ELLER >1 SD under demografisk justeret normativt gennemsnit på mindst ét ​​mål for alle tre domæner ELLER utilstrækkelig selvrapporteret ydeevne af instrumentelle aktiviteter i dagligdagen
  • Faktisk eller opfattet begrænsning, der forbyder at deltage i lette strækøvelser med eller uden hjælpemidler
  • Enhver regelmæssig praksis med meditation eller yoga (defineret som én eller flere gange om ugen) ELLER tidligere deltagelse i en struktureret mindfulness-time såsom MBSR
  • Ingen adgang til internettet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne med subjektiv kognitiv tilbagegang
Fem fokusgrupper vil blive udført med voksne med subjektiv kognitiv tilbagegang rekrutteret i det større Columbus, Ohio-området.
Andet: Fokus gruppe
Denne undersøgelse består af 5 fokusgrupper over 3 bølger for at informere udviklingen og forfining af internetbaseret mindfulness (iMBSR) og livsstilsundervisning (iLifeEd) protokoller til brug i fremtidige kliniske forsøg. 50 % kvinder og 50 % mindretalte deltagere vil blive rekrutteret for at sikre repræsentation på tværs af køn og race. For alle fokusgrupper rekrutteres voksne (over 50 år), som rapporterer SCD. Specifikt vil Everyday Cognition Questionnaire (E-Cog) blive administreret for at kvantificere informantrapporterede mangler i kognitiv funktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative temaer afledt af fokusgruppediskussioner om sund livsstil, webbaserede adfærdsinterventioner, interventionsindhold/-format og ideelle resultater efter involvering i adfærdsinterventioner, der fremmer sund livsstil
Tidsramme: Baseline
Kvalitativt resumé af opfattelser og holdninger vedrørende sund livsstil, webbaserede livsstilsinterventioner, interventionsindhold/format og ideelle interventionsresultater
Baseline
Kvalitative temaer afledt af fokusgruppediskussioner om opfattelser af, holdninger til og feedback på indledende interventionsprotokoller
Tidsramme: Baseline
Kvalitativt resumé af opfattelser af, holdninger til og feedback på indledende interventionsprotokoller og hvordan fokusgruppefeedback blev inkorporeret i protokoludvikling
Baseline
Kvalitative temaer afledt af fokusgruppediskussioner om opfattelser af, holdninger til og feedback på fuldt udviklet webbaseret grænseflade for iMBSR- og iLifeEd-programmerne
Tidsramme: Baseline
Kvalitativt resumé af opfattelser af, holdninger til og feedback på fuldt udviklet webbaseret grænseflade for iMBSR- og iLifeEd-programmerne
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ruchika Prakash, PhD, Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

2. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023H0387

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner