Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av webbaserade Mind-Body Trainings för vuxna med subjektiv oro (iMBT)

7 maj 2024 uppdaterad av: Ohio State University

Utveckling av onlineträningsprogram för kropp och själ för vuxna med subjektiv kognitiv försämring

Målet med denna observationsstudie är att utveckla online-program för mindfulness (iMBSR) och livsstilsutbildning (iLifeEd) för vuxna med kognitiva problem. Deltagarna kommer att engagera sig i fokusgrupper för att diskutera hälsosamt liv, webbaserade beteendeinterventioner, interventionsinnehåll/format och idealiska resultat efter att ha engagerat sig i beteendeinterventioner som främjar ett hälsosamt liv. Dessutom kommer deltagarna att ge feedback om protokollet och onlineplattformen för antingen iMBSR eller iLifeEd. Denna feedback kommer att användas för att förfina iMBSR- och iLifeEd-protokollen för framtida användning i den randomiserade kontrollerade prövningsdelen av moderprojektet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den stigande prevalensen av Alzheimers sjukdom (AD) har lett till ett utbrett intresse för att identifiera individer i riskzonen för AD och för att utveckla ingrepp som fördröjer eller förhindrar uppkomsten av AD. Växande bevis tyder på att subjektiv kognitiv nedgång (SCD) - kännetecknad av upplevd ihållande nedgång i kognitiv funktion jämfört med tidigare normal kognitiv status - kan vara ett prekliniskt stadium av Alzheimers sjukdom. Individer med SCD kan identifieras genom självrapporterade nedgångar i kognitiv funktion baserat på självrapporterande frågeformulär, såsom Everyday Cognition Questionnaire, men uppvisar också normal prestation baserat på ålder, kön och utbildning korrigerade standardiserade kognitiva mått. Det finns allt fler bevis för att mindfulnessträning, som traditionellt erbjuds som ett 8-veckors MBSR-program, förbättrar kognitiv funktion, inklusive i utredarnas pilotförsök med MBSR med friska äldre vuxna. Vidare har nya bevis från vuxna över 60 år kopplat kännetecken medvetenhet med lägre ackumulering av AD-patologi, lägre kognitiv nedgång på mätningar av global kognition, ihållande uppmärksamhet och omedelbart och försenat minne. Tillsammans tyder detta på att mindfulnessträning kan vara fördelaktigt som ett förebyggande träningsprogram hos vuxna med SCD som ännu inte har visat objektiva kognitiva funktionsnedsättningar. Begränsad tillgänglighet, tids- och schemabegränsningar och reselogistik är dock bland de största hindren för personliga MBSR-program. Internetbaserade mindfulness-program är ett lovande och kostnadseffektivt tillvägagångssätt, men få studier har anpassat MBSR för internetleverans i ett asynkront format. Flera internetbaserade interventioner skräddarsydda ideografiskt för målpopulationen, inklusive förvärvad hjärnskada, fibromyalgi och hjärtsjukdomar visar lovande stöd. Den här studien syftar till att ta itu med det akuta behovet av utveckling av alternativa träningsprogram som ger teoretiska löften för att minska åldersrelaterad kognitiv försämring, påvisar breda överföringseffekter till domäner av kognitiv funktion som direkt påverkar vardagens funktion, och underlättar utvecklingen av en mekanistisk funktion. modell med lätt identifierbara och separerbara mekanismer. Syftet med denna studie är att iterativt utveckla och förfina internetbaserade MBSR (iMBSR) och internetbaserade livsstilsutbildningsprotokoll (iLifeEd) med ett team av intressenter (dvs fokusgrupper). Fokusgrupper av vuxna med subjektiv kognitiv försämring kommer att rekryteras för att iterativt utveckla och förfina plattformarna för grupperna iMBSR och iLifeEd. iMBSR-programmet kommer att vara en lovande plattform för att leverera evidensbaserade mindfulness-meditationstekniker. Dessutom kommer iLifeEd-programmet som kommer att matcha iMBSR-programmet när det gäller leveransformat, utbildningslängd, kamratstöd och hemuppgifter att utvecklas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Department of Psychology, The Ohio State University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna i åldern 50 år och äldre i Columbus-området med subjektiv kognitiv försämring

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 50 år eller äldre
  • Rapportera subjektiv kognitiv försämring med normativt intakt prestation vid kognitiva tester
  • Kan närvara vid bedömningen och majoriteten av fokusgruppssessionerna
  • Flytande engelska talare
  • Korrigerad (nära och fjärran) synskärpa på 20/40 eller bättre
  • Adekvat hörsel för experimentändamål
  • Frånvaro av diagnosen terminal sjukdom
  • Frånvaro av diagnostiserade neurologiska störningar
  • Ingen historia av psykotisk störning eller missbruksstörning
  • Frånvaro av någon psykiatrisk störning som 1) diagnostiserats av en psykolog eller psykiater och 2) diagnostiserats inom de senaste 2 åren ELLER symtom och/eller behandling pågår
  • Frånvaro av läkemedelsanvändning som väsentligt förändrar hjärnaktiviteten
  • Ingen historia av diagnostiserade inlärningssvårigheter som skulle störa genomförandet av kognitiva uppgifter
  • Inga tecken på mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) eller demens: >1 standardavvikelse (SD) under demografiskt justerat normativt medelvärde på båda måtten på en domän ELLER >1 SD under demografiskt justerat normativt medelvärde på minst ett mått av alla tre domänerna ELLER otillräckligt självrapporterad prestation av instrumentella aktiviteter i det dagliga livet
  • Kan delta i lätta stretchövningar med eller utan hjälpmedel
  • Ingen regelbunden träning av meditation eller yoga (definierad som en eller flera gånger per vecka) OCH inget tidigare deltagande i en strukturerad mindfulness-klass som MBSR
  • Tillgång till internet

Exklusions kriterier:

  • Inte 50 år eller äldre
  • Rapporterar inte subjektiv kognitiv försämring OCH/ELLER presterar inte i det normativt intakta intervallet vid kognitiv testning
  • Varje fysisk begränsning eller pragmatisk begränsning som förbjuder närvaro vid bedömning och fokusgruppssessioner
  • Inget flytande engelska
  • Korrigerad (nära eller långt bort) synskärpa sämre än 20/40
  • Självrapporterad hörselnedsättning som skulle påverka deras förmåga att höra försöksledaren
  • Diagnos av terminal sjukdom
  • Närvaro av diagnostiserade neurologiska störningar
  • Historik av psykotisk störning eller missbruksstörning diagnostiserad av en psykolog eller psykiater
  • Närvaro av någon psykiatrisk störning som 1) diagnostiserats av en psykolog eller psykiater och 2) diagnostiserats inom de senaste 2 åren ELLER symtom/behandling pågår
  • Läkemedelsanvändning som väsentligt förändrar hjärnaktiviteten
  • Historik om diagnostiserade inlärningssvårigheter som skulle störa slutförandet av de kognitiva uppgifterna
  • Bevis för MCI eller demens: >1 SD under demografiskt justerat normativt medelvärde på båda måtten för en domän ELLER >1 SD under demografiskt justerat normativt medelvärde på minst ett mått av alla tre domänerna ELLER otillräcklig självrapporterad prestation av instrumentella aktiviteter i det dagliga livet
  • Faktisk eller upplevd begränsning som förbjuder att delta i lätta stretchövningar med eller utan hjälpmedel
  • All regelbunden meditation eller yoga (definierad som en eller flera gånger per vecka) ELLER tidigare deltagande i en strukturerad mindfulness-klass som MBSR
  • Ingen tillgång till internet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vuxna med subjektiv kognitiv försämring
Fem fokusgrupper kommer att genomföras med vuxna med subjektiv kognitiv försämring som rekryteras i området Columbus, Ohio.
Övrig: Fokusgrupper
Den aktuella studien består av 5 fokusgrupper över 3 vågor för att informera om utvecklingen och förfining av internetbaserad mindfulness (iMBSR) och livsstilsutbildning (iLifeEd) protokoll för användning i framtida kliniska prövningar. 50 % kvinnor och 50 % minoriserade deltagare kommer att rekryteras för att säkerställa representation över kön och ras. För alla fokusgrupper kommer vuxna (över 50 år) som rapporterar SCD att rekryteras. Specifikt kommer Everyday Cognition Questionnaire (E-Cog) att administreras för att kvantifiera informantrapporterade brister i kognitiv funktion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitativa teman härledda från fokusgruppsdiskussioner om hälsosamt liv, webbaserade beteendeinterventioner, interventionsinnehåll/format och idealiska resultat efter att ha engagerat sig i beteendeinterventioner som främjar ett hälsosamt liv
Tidsram: 120 minuter
Kvalitativ sammanfattning av uppfattningar och attityder angående hälsosamt liv, webbaserade livsstilsinterventioner, interventionsinnehåll/format och idealiska interventionsresultat
120 minuter
Kvalitativa teman härledda från fokusgruppsdiskussioner om uppfattningar om, attityder till och feedback om initiala interventionsprotokoll
Tidsram: 120 minuter
Kvalitativ sammanfattning av uppfattningar om, attityder till och feedback på initiala interventionsprotokoll och hur fokusgruppsfeedback införlivades i protokollutveckling
120 minuter
Kvalitativa teman härledda från fokusgruppsdiskussioner om uppfattningar om, attityder till och feedback på fullt utvecklat webbaserat gränssnitt för iMBSR- och iLifeEd-programmen
Tidsram: 8-veckors 90 min fokusgruppspass
Kvalitativ sammanfattning av uppfattningar om, attityder till och feedback på fullt utvecklat webbaserat gränssnitt för iMBSR- och iLifeEd-programmen
8-veckors 90 min fokusgruppspass

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ohio State University

Utredare

  • Huvudutredare: Ruchika Prakash, PhD, Ohio State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2024

Första postat (Faktisk)

13 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023H0387

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

Kliniska prövningar på Fokusgrupper

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera