Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj webových tréninků mysli a těla pro dospělé se subjektivními obavami (iMBT)

7. května 2024 aktualizováno: Ohio State University

Vývoj online tréninkových programů mysli a těla pro dospělé se subjektivním kognitivním poklesem

Cílem této observační studie je vyvinout online programy zaměřené na všímavost (iMBSR) a životní styl (iLifeEd) pro dospělé s kognitivními problémy. Účastníci se zapojí do cílových skupin, kde budou diskutovat o zdravém životním stylu, intervencích na chování na internetu, obsahu/formátu intervencí a ideálních výsledcích poté, co se zapojí do behaviorálních intervencí, které podporují zdravý životní styl. Účastníci navíc poskytnou zpětnou vazbu k protokolu a online platformě pro iMBSR nebo iLifeEd. Tato zpětná vazba bude použita k upřesnění protokolů iMBSR a iLifeEd pro budoucí použití v randomizované kontrolované zkušební části nadřazeného projektu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rostoucí míra prevalence Alzheimerovy choroby (AD) vedla k širokému zájmu o identifikaci jedinců s rizikem AD a pro vývoj intervencí, které oddálí nebo zabrání nástupu AD. Rostoucí důkazy naznačují, že subjektivní pokles kognitivních funkcí (SCD) – charakterizovaný vnímaným přetrvávajícím poklesem kognitivních funkcí ve srovnání s dříve normálním kognitivním stavem – může být preklinickým stádiem Alzheimerovy choroby. Jednotlivci s SCD mohou být identifikováni na základě self-reportovaných poklesů kognitivních funkcí na základě self-report dotazníků, jako je Everyday Cognition Questionnaire, ale také vykazují normální výkon na základě věku, pohlaví a standardizovaných kognitivních měření korigovaných podle vzdělání. Přibývá důkazů, že trénink všímavosti, tradičně nabízený jako 8týdenní osobní program MBSR, zlepšuje kognitivní funkce, včetně pilotní studie MBSR vyšetřovatelů se zdravými staršími dospělými. Nedávné důkazy od dospělých ve věku nad 60 let dále spojují všímavost vlastností s nižší akumulací patologie AD, nižším kognitivním poklesem na základě měření globální kognice, setrvalou pozorností a okamžitou a opožděnou pamětí. Společně to naznačuje, že trénink všímavosti by mohl být prospěšný jako preventivní tréninkový program u dospělých s SCD, kteří dosud nevykazovali objektivní kognitivní poruchy. Mezi největší překážky pro osobní programy MBSR však patří omezená dostupnost, časová a plánová omezení a cestovní logistika. Programy všímavosti založené na internetu jsou slibným a nákladově efektivním přístupem, ale jen málo studií přizpůsobilo MBSR pro internetové doručování v asynchronním formátu. Slibnou podporu ukazuje několik intervencí založených na internetu ideograficky přizpůsobených cílové populaci, včetně získaného poranění mozku, fibromyalgie a srdečních chorob. Tato studie se snaží řešit naléhavou potřebu rozvoje alternativních tréninkových programů, které poskytují teoretický příslib pro snížení kognitivního úpadku souvisejícího s věkem, demonstrují široké přenosové efekty do oblastí kognitivních funkcí, které přímo ovlivňují každodenní fungování, a usnadňují vývoj mechanismu model se snadno identifikovatelnými a oddělitelnými mechanismy. Cílem této studie je iterativně vyvinout a zdokonalit internetové protokoly MBSR (iMBSR) a internetové protokoly životního stylu (iLifeEd) s týmem zúčastněných stran (tj. Budou vybrány cílové skupiny dospělých se subjektivním kognitivním poklesem, aby opakovaně vyvíjely a zdokonalovaly platformy pro skupiny iMBSR a iLifeEd. Program iMBSR bude slibnou platformou pro poskytování meditačních technik všímavosti založených na důkazech. Kromě toho bude vyvinut program iLifeEd, který bude odpovídat programu iMBSR, pokud jde o formát doručení, trvání školení, podporu kolegů a zadání domácích úkolů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Department of Psychology, The Ohio State University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí ve věku 50 let a více v širší oblasti Columbus se subjektivním kognitivním poklesem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 50 let nebo starší
  • Uveďte subjektivní kognitivní pokles s normativně nedotčeným výkonem při kognitivním testování
  • Schopnost zúčastnit se hodnocení a většiny sezení fokusních skupin
  • Mluví plynně anglicky
  • Upravená zraková ostrost (na blízko i na dálku) 20/40 nebo lepší
  • Přiměřený sluch pro experimentální účely
  • Absence diagnostikovaného terminálního onemocnění
  • Absence diagnostikovaných neurologických poruch
  • Žádná anamnéza psychotické poruchy nebo poruchy užívání návykových látek
  • Absence jakékoli psychiatrické poruchy, která byla 1) diagnostikována psychologem nebo psychiatrem a 2) diagnostikovaná během posledních 2 let NEBO příznaky a/nebo léčba probíhá
  • Absence užívání léků, které významně mění mozkovou aktivitu
  • Žádná anamnéza diagnostikované poruchy učení, která by narušovala plnění kognitivních úkolů
  • Žádné známky mírné kognitivní poruchy (MCI) nebo demence: >1 směrodatná odchylka (SD) pod demograficky upraveným normativním průměrem na obou měřeních jedné domény NEBO >1 SD pod demograficky upraveným normativním průměrem alespoň na jednom měření ze všech tří domén NEBO neadekvátní self-reported provádění instrumentálních činností každodenního života
  • Schopnost zapojit se do lehkých protahovacích cvičení s pomocnými zařízeními nebo bez nich
  • Žádné pravidelné cvičení meditace nebo jógy (definované jako jednou nebo vícekrát týdně) A žádná předchozí účast na strukturované hodině všímavosti, jako je MBSR
  • Přístup k internetu

Kritéria vyloučení:

  • Ne starší 50 let
  • Nehlásí subjektivní pokles kognitivních funkcí A/NEBO nevykazuje normativně intaktní rozsah kognitivních testů
  • Jakékoli fyzické omezení nebo pragmatické omezení, které zakazuje účast na hodnocení a sezeních ve skupinách
  • Žádná plynulost v angličtině
  • Korigovaná zraková ostrost (na blízko nebo na dálku) horší než 20/40
  • Vlastní sluchové postižení, které by ovlivnilo jejich schopnost slyšet experimentátora
  • Diagnostika nevyléčitelné nemoci
  • Přítomnost diagnostikovaných neurologických poruch
  • Anamnéza psychotické poruchy nebo poruchy užívání návykových látek diagnostikovaná psychologem nebo psychiatrem
  • Přítomnost jakékoli psychiatrické poruchy, která byla 1) diagnostikována psychologem nebo psychiatrem a 2) diagnostikována během posledních 2 let NEBO příznaky/léčba pokračují
  • Užívání léků, které významně mění mozkovou aktivitu
  • Anamnéza diagnostikované poruchy učení, která by narušovala plnění kognitivních úkolů
  • Důkaz MCI nebo demence: >1 SD pod demograficky upraveným normativním průměrem na obou měřeních jedné domény NEBO >1 SD pod demograficky upraveným normativním průměrem alespoň na jednom měření ze všech tří domén NEBO nedostatečný self-reportovaný výkon instrumentálních činností každodenního života
  • Skutečné nebo domnělé omezení, které zakazuje provádět lehká protahovací cvičení s pomocnými zařízeními nebo bez nich
  • Jakákoli pravidelná praxe meditace nebo jógy (definovaná jako jednou nebo vícekrát týdně) NEBO předchozí účast na třídě strukturované všímavosti, jako je MBSR
  • Žádný přístup k internetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospělí se subjektivním kognitivním poklesem
Bude provedeno pět ohniskových skupin s dospělými se subjektivním kognitivním poklesem rekrutovaných v oblasti většího Columbusu, Ohio.
Jiný: Zaměřit se na skupiny
Tato studie se skládá z 5 cílových skupin ve 3 vlnách, které informují o vývoji a zdokonalování protokolů všímavosti (iMBSR) a životního stylu (iLifeEd) pro použití v budoucích klinických studiích. Bude přijato 50 % žen a 50 % menšinových účastníků, aby bylo zajištěno zastoupení napříč pohlavími a rasami. Pro všechny fokusní skupiny budou přijati dospělí (ve věku nad 50 let), kteří hlásí SCD. Konkrétně bude administrován Everyday Cognition Questionnaire (E-Cog) ke kvantifikaci informátorem hlášených deficitů v kognitivním fungování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní témata odvozená z diskusí ve skupinách o zdravém životním stylu, internetových behaviorálních intervencích, obsahu/formátu intervencí a ideálních výsledcích po zapojení do behaviorálních intervencí, které podporují zdravý životní styl
Časové okno: 120 minut
Kvalitativní souhrn vnímání a postojů týkajících se zdravého života, intervencí v oblasti životního stylu založených na webu, obsahu/formátu intervence a ideálních výsledků intervence
120 minut
Kvalitativní témata odvozená z diskusí ve skupinách o vnímání, postojích k nim a zpětné vazbě na protokoly počáteční intervence
Časové okno: 120 minut
Kvalitativní shrnutí vnímání, postojů a zpětné vazby k protokolům počáteční intervence a jak byla zpětná vazba z cílových skupin začleněna do vývoje protokolu
120 minut
Kvalitativní témata odvozená z diskusí ve skupinách o vnímání, postojích k nim a zpětné vazbě na plně vyvinuté webové rozhraní programů iMBSR a iLifeEd
Časové okno: 8-týdenní 90minutové fokusní skupiny
Kvalitativní souhrn vnímání, postojů k nim a zpětné vazby na plně vyvinuté webové rozhraní programů iMBSR a iLifeEd
8-týdenní 90minutové fokusní skupiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ruchika Prakash, PhD, Ohio State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023H0387

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zaměřit se na skupiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit