Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Web-pohjaisten mielen ja kehon koulutusten kehittäminen aikuisille, joilla on subjektiivisia huolia (iMBT)

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Ohio State University

Online-mielen ja kehon harjoitusohjelmien kehittäminen aikuisille, joilla on subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on kehittää online-, omatempoisia mindfulness- (iMBSR) ja elämäntapakasvatus (iLifeEd) -ohjelmia aikuisille, joilla on kognitiivisia ongelmia. Osallistujat osallistuvat fokusryhmiin keskustellakseen terveellisistä elämäntavoista, verkkopohjaisista käyttäytymisinterventioista, interventioiden sisällöstä/muodosta ja ihanteellisista tuloksista terveellistä elämää edistävien käyttäytymisinterventioiden jälkeen. Lisäksi osallistujat antavat palautetta joko iMBSR:n tai iLifeEdin protokollasta ja online-alustasta. Tätä palautetta käytetään iMBSR- ja iLifeEd-protokollien tarkentamiseen tulevaa käyttöä varten emoprojektin satunnaistetussa kontrolloidussa kokeiluosassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alzheimerin taudin (AD) esiintyvyys on johtanut laajaan kiinnostukseen AD-riskissä olevien henkilöiden tunnistamiseen ja sellaisten interventioiden kehittämiseen, jotka viivästävät tai estävät AD:n puhkeamista. Kasvava näyttö viittaa siihen, että subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen (SCD), jolle on ominaista havaittu jatkuva kognitiivisen toiminnan heikkeneminen verrattuna aiemmin normaaliin kognitiiviseen tilaan, voi olla Alzheimerin taudin prekliininen vaihe. SCD:tä sairastavat henkilöt voidaan tunnistaa itse ilmoittamiensa kognitiivisten toimintojen heikkenemisen perusteella, jotka perustuvat itseraportointikyselyihin, kuten Everyday Cognition Questionnaire -kyselyyn, mutta heillä on myös normaali suorituskyky iän, sukupuolen ja koulutuksen perusteella korjattuihin standardoituihin kognitiivisiin mittareihin. On yhä enemmän todisteita siitä, että mindfulness-koulutus, jota perinteisesti tarjotaan 8 viikon henkilökohtaisena MBSR-ohjelmana, parantaa kognitiivista toimintaa, mukaan lukien tutkijoiden MBSR-pilottitutkimuksessa terveillä iäkkäillä aikuisilla. Lisäksi viimeaikaiset todisteet yli 60-vuotiailta aikuisilta ovat yhdistäneet ominaisuus mindfulnessin vähäisempään AD-patologian kertymiseen, alhaisempaan kognitiiviseen heikkenemiseen globaalin kognition mittauksissa, jatkuvaan tarkkaavaisuuteen sekä välittömään ja viivästyneeseen muistiin. Yhdessä tämä viittaa siihen, että mindfulness-harjoittelu voisi olla hyödyllinen ennaltaehkäisevänä koulutusohjelmana aikuisille, joilla on SCD ja joilla ei ole vielä osoitettu objektiivisia kognitiivisia häiriöitä. Rajoitettu saavutettavuus, aika- ja aikataulurajoitukset sekä matkalogistiikka ovat kuitenkin yksi suurimmista henkilökohtaisten MBSR-ohjelmien esteistä. Internet-pohjaiset mindfulness-ohjelmat ovat lupaava ja kustannustehokas lähestymistapa, mutta harvat tutkimukset ovat mukauttaneet MBSR:ää Internet-toimitukseen asynkronisessa muodossa. Useat Internet-pohjaiset interventiot, jotka on ideografisesti räätälöity kohdeväestölle, mukaan lukien hankittu aivovamma, fibromyalgia ja sydänsairaudet, osoittavat lupaavaa tukea. Tämä tutkimus pyrkii vastaamaan kiireelliseen tarpeeseen kehittää vaihtoehtoisia koulutusohjelmia, jotka tarjoavat teoreettisen lupauksen ikääntymiseen liittyvän kognitiivisen rappeutumisen vähentämiseksi, osoittavat laajan siirtovaikutuksen kognitiivisen toiminnan alueille, jotka vaikuttavat suoraan jokapäiväiseen toimintaan, ja helpottavat mekanistisen toiminnan kehittämistä. malli, jossa on helposti tunnistettavat ja erotettavissa olevat mekanismit. Tämän tutkimuksen tavoitteena on iteratiivisesti kehittää ja jalostaa Internet-pohjaisia ​​MBSR- (iMBSR) ja internet-pohjaisia ​​lifestyle-kasvatusprotokollia (iLifeEd) sidosryhmien (eli kohderyhmien) kanssa. Kohderyhmiä aikuisista, joilla on subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen, rekrytoidaan iteratiivisesti kehittämään ja hiomaan alustoja iMBSR- ja iLifeEd-ryhmille. iMBSR-ohjelma on lupaava alusta näyttöön perustuvien mindfulness-meditaatiotekniikoiden toimittamiseen. Lisäksi kehitetään iLifeEd-ohjelma, joka vastaa iMBSR-ohjelmaa toimitusmuodon, koulutuksen keston, vertaistuen ja kotitehtävien suhteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Department of Psychology, The Ohio State University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 50-vuotiaat aikuiset Columbuksen alueella, joilla on subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50-vuotias tai vanhempi
  • Ilmoita subjektiivisesta kognitiivisesta heikkenemisestä, jossa kognitiivisen testauksen suorituskyky on normaalisti ehjä
  • Pystyy osallistumaan arviointiin ja useimpiin fokusryhmäistuntoihin
  • Sujuva englannin puhuja
  • Korjattu (lähellä ja kaukana) näöntarkkuus 20/40 tai parempi
  • Riittävä kuulo kokeellisiin tarkoituksiin
  • Diagnosoidun terminaalin sairauden puuttuminen
  • Diagnosoitujen neurologisten häiriöiden puuttuminen
  • Ei aiemmin ollut psykoottista häiriötä tai päihdehäiriötä
  • Psyykkisen häiriön poissaolo, jonka 1) on diagnosoinut psykologi tai psykiatri ja 2) joka on diagnosoitu viimeisen 2 vuoden aikana TAI oireet ja/tai hoito on meneillään
  • Aivojen toimintaa merkittävästi muuttavan lääkkeen käytön puuttuminen
  • Ei ole diagnosoitua oppimishäiriötä, joka häiritsisi kognitiivisten tehtävien suorittamista
  • Ei näyttöä lievästä kognitiivisesta heikentymisestä (MCI) tai dementiasta: > 1 keskihajonta (SD) alle demografisesti mukautetun normatiivisen keskiarvon yhden alueen molemmissa mittauksissa TAI > 1 SD alle demografisesti mukautetun normatiivisen keskiarvon vähintään yhdessä mittauksessa kaikista kolmesta alueesta TAI riittämätön jokapäiväisen elämän instrumentaalisten toimintojen omatoimisuus
  • Pystyy tekemään kevyitä venytysharjoituksia apuvälineillä tai ilman
  • Ei säännöllistä meditaation tai joogan harjoittelua (määritelty kerran tai useammin viikossa) EIKÄ aiempaa osallistumista strukturoidulle mindfulness-tunnille, kuten MBSR
  • Pääsy Internetiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei 50-vuotias tai vanhempi
  • Ei raportoi subjektiivista kognitiivista heikkenemistä JA/TAI ei toimi normatiivisesti ehjällä alueella kognitiivisessa testauksessa
  • Kaikki fyysiset tai käytännölliset rajoitukset, jotka estävät osallistumisen arviointi- ja kohderyhmäistuntoihin
  • Ei sujuvaa englannin kieltä
  • Korjattu (lähellä tai kaukana) näöntarkkuus huonompi kuin 20/40
  • Itse ilmoittama kuulon heikkeneminen, joka vaikuttaisi heidän kykyynsä kuulla kokeilijaa
  • Terminaalin sairauden diagnoosi
  • Diagnosoitujen neurologisten häiriöiden esiintyminen
  • Psykologin tai psykiatrin diagnosoima psykoottinen häiriö tai päihdehäiriö
  • Mikä tahansa psykiatrinen häiriö, jonka 1) diagnosoi psykologi tai psykiatri ja 2) joka on diagnosoitu viimeisen 2 vuoden aikana TAI oireet/hoito on meneillään
  • Lääkkeiden käyttö, joka muuttaa merkittävästi aivojen toimintaa
  • Aiempi diagnosoitu oppimishäiriö, joka häiritsisi kognitiivisten tehtävien suorittamista
  • Todisteet MCI:stä tai dementiasta: > 1 SD alle demografisesti mukautetun normatiivisen keskiarvon yhden alueen molemmilla mittareilla TAI > 1 SD alle demografisesti mukautetun normatiivisen keskiarvon vähintään yhdellä mittarilla kaikista kolmesta osa-alueesta TAI riittämätön omatoimisuus päivittäisen elämän instrumentaalisissa toimissa
  • Todellinen tai kuviteltu rajoitus, joka estää kevyiden venytysharjoitusten suorittamisen apuvälineiden kanssa tai ilman
  • Mikä tahansa säännöllinen meditaation tai joogan harjoittelu (määritelty kerran tai useammin viikossa) TAI aiempi osallistuminen strukturoidulle mindfulness-tunnille, kuten MBSR
  • Ei pääsyä Internetiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aikuiset, joilla on subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen
Viisi fokusryhmää järjestetään aikuisten kanssa, joilla on subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen Columbuksen suuralueella Ohiossa.
Tämä tutkimus koostuu viidestä fokusryhmästä 3 aallolla, jotka antavat tietoa Internet-pohjaisen mindfulness- (iMBSR) ja elämäntapakasvatuksen (iLifeEd) protokollien kehittämisestä ja parantamisesta tulevissa kliinisissä tutkimuksissa. 50 % naisia ​​ja 50 % vähemmistöisistä osallistujista rekrytoidaan varmistaakseen edustuksen sukupuolen ja rodun välillä. Kaikkiin kohderyhmiin rekrytoidaan aikuisia (yli 50-vuotiaita), jotka ilmoittavat SCD:stä. Tarkemmin sanottuna Everyday Cognition Questionnaire (E-Cog) -kyselyä hallinnoidaan informanttien ilmoittamien kognitiivisten toimintojen puutteiden kvantifioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laadulliset teemat, jotka on johdettu fokusryhmäkeskusteluista terveellisistä elämäntavoista, verkkopohjaisista käyttäytymisinterventioista, interventioiden sisällöstä/muodosta ja ihanteellisista tuloksista terveellistä elämää edistävien käyttäytymisinterventioiden jälkeen
Aikaikkuna: 120 minuuttia
Laadullinen yhteenveto käsityksistä ja asenteista, jotka koskevat terveellistä elämää, verkkopohjaisia ​​elämäntapainterventioita, interventiosisältöä/muotoa ja ihanteellisia interventiotuloksia
120 minuuttia
Laadulliset teemat, jotka on johdettu fokusryhmäkeskusteluista käsityksistä, asenteista ja palautteesta ensimmäisistä interventioprotokolleista
Aikaikkuna: 120 minuuttia
Laadullinen yhteenveto käsityksistä, asenteista ja palautteesta ensimmäisistä interventioprotokollasta ja siitä, kuinka kohderyhmäpalaute sisällytettiin protokollien kehittämiseen
120 minuuttia
Laadulliset teemat, jotka on johdettu kohderyhmien keskusteluista iMBSR- ja iLifeEd-ohjelmien käsityksistä, asenteista ja palautteesta.
Aikaikkuna: 8 viikossa 90 minuutin fokusryhmäistuntoja
Laadullinen yhteenveto iMBSR- ja iLifeEd-ohjelmien täysin kehittyneestä verkkopohjaisesta käyttöliittymästä, asenteista ja palautteesta
8 viikossa 90 minuutin fokusryhmäistuntoja

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ruchika Prakash, PhD, Ohio State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Kohderyhmät

3
Tilaa