- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06411197
보행 생체역학 및 하지 근육통 탐구
이 중재적 연구는 하지에 실험적 근육통이 있거나 없는 건강한 개인의 보행 생체역학을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
A) 다양한 유형의 근육(발목 발바닥 굽힘, 무릎 확장 및 굽힘 근육)의 실험적 근육통이 운동학, 동역학 및 근육 활성화에 어떻게 영향을 미치는지 조사합니다.
참가자는 1) m에서 a) 고장성 식염수(통증이 있는 상태) 및 b) 등장성 식염수(대조 조건)의 6가지 근육 주사를 받게 됩니다. 비복근, 2) m. 반건양증, 3) m. 대퇴이두근.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 하지의 3개 근육(비복근, 내측광근, 반음원근)에 고장성 식염수 주사를 사용하여 건강한 피험자에게 실험적 통증을 유발하는 무작위 교차 설계가 될 것입니다. 참가자는 블록 무작위로 배정되어 세 가지 근육 각각에 주사를 맞고 각 근육에 대해 먼저 고통스러운 상태 또는 조절 상태를 받게 됩니다. 참가자는 받은 주사 유형을 항상 알 수 없습니다.
주사 후 일반적으로 15분 동안 통증이 지속됩니다(45). 이 기간 내에 제어 및 고통스러운 조건 모두에 대해 모션 캡처가 수행됩니다. 모션 캡처 중에 참가자는 약 10m의 여러 걷기 시험을 수행합니다. 참가자들은 하지의 주요 근육에 EMG를 장착하게 됩니다. 참가자는 예상되는 통증과 함께 15분 동안 30초마다 NRS 등급을 요청받게 됩니다. 근육 주사 사이에는 15분간의 세척 시간이 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kristian KS Petersen
- 전화번호: 31697510
- 이메일: kkp@hst.aau.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Emma Hertel
- 전화번호: 60887473
- 이메일: eh@hst.aau.dk
연구 장소
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North Denmark
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Aalborg, North Denmark, 덴마크, 9000
- 모병
- Aalborg University
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연락하다:
- Kristian KS Petersen
- 전화번호: 31697510
- 이메일: kkp@hst.aau.dk
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연락하다:
- Emma Hertel
- 전화번호: 60887473
- 이메일: eh@hst.aau.dk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~45세의 건강한 남성 및 여성
제외 기준:
- 임신
- 대마초, 아편유사제 또는 기타 약물의 사용으로 정의되는 약물 중독
- 이전 또는 현재 신경학적 또는 근골격계 질환
- 현재의 고통
- 협력 능력이 부족함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비복근(고통스러운 상태)
비복근 근육에 고장성 식염수(7%) 1.5mL 주입.
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고장성 식염수(7%) 주사
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가짜 비교기: 비복근(대조 조건)
비복근 근육에 등장성 식염수(0.9%) 1.5mL 주입.
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등장성 식염수(0.9%) 주사
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실험적: 반건양증(고통스러운 상태)
반건양근에 고장성 식염수(7%) 1.2mL 주입.
|
고장성 식염수(7%) 주사
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가짜 비교기: 반건양증(대조 조건)
반건양근에 등장성 식염수(7%) 1.2mL 주입.
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등장성 식염수(0.9%) 주사
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실험적: 대퇴이두근(통증이 있는 상태)
대퇴이두근 근육에 고장식염수(7%) 1.2mL를 주사합니다.
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고장성 식염수(7%) 주사
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가짜 비교기: 대퇴이두근(조절 조건)
등장성 식염수(0.9%) 1.2mL를 대퇴이두근 근육에 주사합니다.
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등장성 식염수(0.9%) 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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적외선 마커 XYZ 좌표
기간: 기준선.
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적외선 카메라를 사용한 마커 기반 모션 캡처를 사용하여 밀리미터 단위로 측정된 XYZ 평면의 반사 마커 배치를 추정합니다.
반사 마커는 해부학적 랜드마크에 머리부터 발끝까지 배치됩니다.
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기준선.
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통증 강도(NRS 0-10)
기간: 기준선.
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개입 중 통증은 0 '통증 없음'부터 10 '상상할 수 있는 최악의 통증'까지의 수치 등급 척도로 30초마다 지속적으로 측정됩니다.
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기준선.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 민감도.
기간: 기준선.
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커프 압력 알고리즘을 사용하여 압력 감지 및 허용 한계치, 통증의 시간적 합산 및 조건화된 통증 조절을 추정합니다.
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기준선.
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지상 반력
기간: 기준선.
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지면 반력은 바닥에 설치된 힘판을 사용하여 뉴턴 단위로 측정됩니다.
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기준선.
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지상 반응 모멘트
기간: 기준선.
|
지면 반응 모멘트는 바닥에 힘판이 내장된 뉴턴미터 단위로 측정됩니다.
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기준선.
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접지 접점 XZ 위치
기간: 기준선.
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접지 접촉 XZ 좌표 위치는 바닥에 힘판이 내장된 상태에서 밀리미터 단위로 측정됩니다.
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기준선.
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근육 활성화
기간: 기준선.
|
근육 활성화는 하지 근육에 대한 무선 EMG를 사용하여 마이크로 볼트로 측정됩니다.
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기준선.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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점프할 때 통증
기간: 기준선
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점프 중 통증은 0 '통증 없음'부터 10 '상상할 수 있는 최악의 통증'까지의 숫자 등급 척도로 표시됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kristian KS Petersen, Aalborg University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N-20220063-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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