步态生物力学与下肢肌肉疼痛的探讨
2024年5月14日 更新者：Kristian Kjær Petersen
这项介入研究旨在测试有或没有下肢实验性肌肉疼痛的健康个体的步态生物力学。 该研究旨在：
A) 检查不同类型肌肉（踝关节跖屈肌、膝关节伸展肌和屈曲肌）的实验性肌肉疼痛如何影响运动学、动力学和肌肉激活
参与者将在 1) m 中接受六次肌肉注射：a) 高渗盐水（疼痛条件）和 b) 等渗盐水（对照条件）。腓肠肌，2) m。半腱肌，3) m。股二头肌。
研究概览
详细说明
拟议的研究将是一项随机交叉设计，其中将使用高渗盐水注射到下肢的三块肌肉：腓肠肌、股内侧肌和半腱肌，在健康受试者中诱发实验性疼痛。 参与者将被随机分组，在三块肌肉中的每块肌肉中接受注射，并且每块肌肉将首先接受疼痛或控制状态。 参与者将始终不知道所接受的注射类型。
注射后，通常会有 15 分钟的疼痛窗口 (45)。 在此时间范围内，将对控制条件和疼痛条件进行动作捕捉。 在动作捕捉过程中，参与者将进行多次约10米的步行试验。 参与者将在下肢的关键肌肉上配备肌电图。 参与者将被要求在 15 分钟内每 30 秒进行一次 NRS 评级，并预计疼痛程度。 肌肉注射之间会有 15 分钟的冲洗时间。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kristian KS Petersen
- 电话号码：31697510
- 邮箱：kkp@hst.aau.dk
研究联系人备份
- 姓名：Emma Hertel
- 电话号码：60887473
- 邮箱：eh@hst.aau.dk
学习地点
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Nordjylland
-
Aalborg、Nordjylland、丹麦、9000
- 招聘中
- Aalborg University
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接触：
- Kristian KS Petersen
- 电话号码：31697510
- 邮箱：kkp@hst.aau.dk
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接触：
- Emma Hertel
- 电话号码：60887473
- 邮箱：eh@hst.aau.dk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-45岁健康男性和女性
排除标准：
- 怀孕
- 吸毒成瘾，定义为使用大麻、阿片类药物或其他药物
- 既往或当前患有神经系统或肌肉骨骼疾病
- 目前的疼痛
- 缺乏合作能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：腓肠肌（疼痛）
腓肠肌注射 1.5 mL 高渗盐水 (7%)。
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注射高渗盐水（7%）
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假比较器：腓肠肌（对照条件）
腓肠肌注射 1.5 mL 等渗盐水 (0.9%)。
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注射等渗盐水（0.9%）
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实验性的：半腱肌（疼痛状况）
半腱肌注射 1.2 mL 高渗盐水 (7%)。
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注射高渗盐水（7%）
|
|
假比较器：半腱肌（对照条件）
向半腱肌注射 1.2 mL 等渗盐水 (7%)。
|
注射等渗盐水（0.9%）
|
|
实验性的：股二头肌（疼痛）
股二头肌注射 1.2 mL 高渗盐水 (7%)。
|
注射高渗盐水（7%）
|
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假比较器：股二头肌（对照状态）
股二头肌注射 1.2 mL 等渗盐水 (0.9%)。
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注射等渗盐水（0.9%）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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红外标记XYZ坐标
大体时间：基线。
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使用红外摄像机进行基于标记的运动捕捉将用于估计 XYZ 平面中反射标记的位置（以毫米为单位）。
反光标记将从头到脚放置在解剖标志上。
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基线。
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疼痛强度（NRS 0-10）
大体时间：基线。
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干预期间的疼痛每 30 秒连续测量一次，采用数字评级量表，从 0“无疼痛”到 10“可想象的最严重疼痛”
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基线。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛敏感性。
大体时间：基线。
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袖带压力测压法将用于估计压力检测和耐受阈值、疼痛的时间总和以及条件性疼痛调节。
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基线。
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地面反作用力
大体时间：基线。
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地面反作用力将通过嵌入地板的测力板以牛顿为单位进行测量。
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基线。
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地面反应力矩
大体时间：基线。
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地面反作用力将通过嵌入地板的测力板以牛顿米为单位进行测量。
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基线。
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接地点 XZ 位置
大体时间：基线。
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地面接触 XZ 坐标位置将以毫米为单位通过嵌入地板的测力板进行测量。
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基线。
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肌肉激活
大体时间：基线。
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将使用无线肌电图对下肢肌肉进行微伏测量。
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基线。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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跳跃时疼痛
大体时间：基线
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跳跃过程中的疼痛通过数字评分表来衡量，从 0“无痛”到 10“可以想象到的最严重的疼痛”
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kristian KS Petersen、Aalborg University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月8日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月8日
首次发布 (实际的)
2024年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月14日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
高渗盐水注射的临床试验
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Tri-Service General Hospital招聘中