Esplorazione della biomeccanica dell'andatura e del dolore muscolare degli arti inferiori
Questo studio interventistico mira a testare la biomeccanica dell'andatura in individui sani con e senza dolore muscolare sperimentale negli arti inferiori. Lo studio mira a:
A) Esaminare come il dolore muscolare sperimentale in diversi tipi di muscoli (flessione plantare della caviglia, estensione del ginocchio e muscoli di flessione) influisce sulla cinematica, sulla cinetica e sull'attivazione muscolare
I partecipanti riceveranno sei iniezioni muscolari: a) Soluzione salina ipertonica (condizione dolorosa) e b) Soluzione salina isotonica (condizione di controllo) in 1) m. gastrocnemio, 2) m. semitendinoso e 3) m. bicipite femorale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio proposto sarà un disegno randomizzato e crossover in cui il dolore sperimentale sarà indotto in soggetti sani utilizzando iniezioni saline ipertoniche a tre muscoli degli arti inferiori: il muscolo gastrocnemio, il muscolo vasto mediale e il muscolo semiten-dinoso. I partecipanti verranno randomizzati in blocchi per ricevere un'iniezione in ciascuno dei tre muscoli e riceveranno prima la condizione dolorosa o quella di controllo per ciascun muscolo. Il partecipante sarà sempre cieco rispetto al tipo di iniezione ricevuta.
Dopo l'iniezione, in genere si verifica una finestra di dolore di 15 minuti (45). Entro questo lasso di tempo verrà effettuato il motion capture sia per le condizioni di controllo che per quelle dolorose. Durante la motion capture, i partecipanti eseguiranno più prove di camminata di circa 10 metri. I partecipanti saranno dotati di EMG sui muscoli chiave degli arti inferiori. Ai partecipanti verrà richiesta la valutazione NRS ogni 30 secondi durante i 15 minuti con dolore previsto. Ci sarà un lavaggio di 15 minuti tra le iniezioni muscolari.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kristian KS Petersen
- Numero di telefono: 31697510
- Email: kkp@hst.aau.dk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Emma Hertel
- Numero di telefono: 60887473
- Email: eh@hst.aau.dk
Luoghi di studio
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North Denmark
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Aalborg, North Denmark, Danimarca, 9000
- Reclutamento
- Aalborg University
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Contatto:
- Kristian KS Petersen
- Numero di telefono: 31697510
- Email: kkp@hst.aau.dk
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Contatto:
- Emma Hertel
- Numero di telefono: 60887473
- Email: eh@hst.aau.dk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne sani di età compresa tra 18 e 45 anni
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Dipendenza dalla droga, definita come l'uso di cannabis, oppioidi o altre droghe
- Malattie neurologiche o muscolo-scheletriche precedenti o attuali
- Dolore attuale
- Mancanza di capacità di cooperare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gastrocnemio (condizione dolorosa)
Iniezione di 1,5 ml di soluzione salina ipertonica (7%) nel muscolo gastrocnemio.
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Iniezione con soluzione salina ipertonica (7%)
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Comparatore fittizio: Gastrocnemio (condizione di controllo)
Iniezione di 1,5 ml di soluzione salina isotonica (0,9%) nel muscolo gastrocnemio.
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Iniezione con soluzione salina isotonica (0,9%)
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Sperimentale: Semitendinoso (condizione dolorosa)
Iniezione di 1,2 ml di soluzione salina ipertonica (7%) nel muscolo semitendinoso.
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Iniezione con soluzione salina ipertonica (7%)
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Comparatore fittizio: Semitendinoso (condizione di controllo)
Iniezione di 1,2 ml di soluzione salina isotonica (7%) nel muscolo semitendinoso.
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Iniezione con soluzione salina isotonica (0,9%)
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Sperimentale: Bicipite femorale (condizione dolorosa)
Iniezione di 1,2 ml di soluzione salina ipertonica (7%) nel muscolo bicipite femorale.
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Iniezione con soluzione salina ipertonica (7%)
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Comparatore fittizio: Bicipite femorale (condizione di controllo)
Iniezione di 1,2 ml di soluzione salina isotonica (0,9%) nel muscolo bicipite femorale.
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Iniezione con soluzione salina isotonica (0,9%)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Coordinate XYZ del marcatore a infrarossi
Lasso di tempo: Linea di base.
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L'acquisizione del movimento basata su marcatori con telecamere a infrarossi verrà utilizzata per stimare il posizionamento dei marcatori riflettenti nei piani XYZ misurati in millimetri.
I marcatori riflettenti saranno posizionati dalla testa ai piedi sui punti di riferimento anatomici.
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Linea di base.
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Intensità del dolore (NRS 0-10)
Lasso di tempo: Linea di base.
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Il dolore durante l'intervento viene misurato continuamente ogni 30 secondi su una scala numerica da 0 "nessun dolore" a 10 "il peggior dolore immaginabile"
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Linea di base.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità al dolore.
Lasso di tempo: Linea di base.
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L'algometria della pressione del bracciale verrà utilizzata per stimare il rilevamento della pressione e le soglie di tolleranza, la somma temporale del dolore e la modulazione condizionata del dolore.
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Linea di base.
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Forze di reazione al suolo
Lasso di tempo: Linea di base.
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Le forze di reazione al suolo saranno misurate in Newton con piastre di forza incastonate nel pavimento.
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Linea di base.
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Momenti di reazione del suolo
Lasso di tempo: Linea di base.
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I momenti di reazione al suolo saranno misurati in Newton-metri con piastre di forza incastonate nel pavimento.
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Linea di base.
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Posizione XZ del contatto di terra
Lasso di tempo: Linea di base.
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La posizione delle coordinate XZ del contatto con il suolo sarà misurata in millimetri con piastre di forza incastonate nel pavimento.
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Linea di base.
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Attivazione muscolare
Lasso di tempo: Linea di base.
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L'attivazione muscolare sarà misurata in micro-volt utilizzando l'EMG wireless sui muscoli degli arti inferiori.
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Linea di base.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore durante il salto
Lasso di tempo: Linea di base
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Il dolore durante il salto viene catturato su una scala numerica da 0 "nessun dolore" a 10 "il peggior dolore immaginabile"
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kristian KS Petersen, Aalborg University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Dolore muscoloscheletrico
- Dolore acuto
- Preparati farmaceutici
- Prodotti chimici inorganici
- Composti di cloro
- Soluzioni
- Composti di sodio
- Cloruri
- Acido cloridrico
- Soluzioni ipertoniche
- Cloruro di sodio
- Soluzione salina, ipertonico
Altri numeri di identificazione dello studio
- N-20220063-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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