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Exploration de la biomécanique de la démarche et des douleurs musculaires des membres inférieurs

14 mai 2024 mis à jour par: Kristian Kjær Petersen

Cette étude interventionnelle vise à tester la biomécanique de la démarche chez des individus en bonne santé avec et sans douleurs musculaires expérimentales dans les membres inférieurs. L’étude vise à :

A) Examiner comment la douleur musculaire expérimentale dans différents types de muscles (flexion plantaire de la cheville, extension du genou et muscles de flexion) affecte la cinématique, la cinétique et l'activation musculaire

Les participants recevront six injections musculaires : a) Solution saline hypertonique (état douloureux) et b) Solution saline isotonique (condition de contrôle) en 1) m. gastrocnémien, 2) m. semitendinosus, et 3) m. biceps fémoral.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude proposée sera une conception croisée randomisée dans laquelle la douleur expérimentale sera induite chez des sujets sains à l'aide d'injections de solution saline hypertonique dans trois muscles des membres inférieurs : le muscle gastrocnémien, le muscle vaste médial et le muscle semi-dino. Les participants seront randomisés en bloc pour recevoir une injection dans chacun des trois muscles et recevront d'abord soit la condition douloureuse, soit la condition de contrôle pour chaque muscle. Le participant sera toujours aveugle au type d'injection reçu.

Après l’injection, il y aura généralement une fenêtre de douleur de 15 minutes (45). Dans ce délai, une capture de mouvement sera effectuée à la fois pour les conditions de contrôle et douloureuses. Pendant la capture de mouvement, les participants effectueront plusieurs essais de marche d'environ 10 mètres. Les participants seront équipés d'EMG sur les muscles clés des membres inférieurs. Il sera demandé aux participants des évaluations NRS toutes les 30 secondes pendant les 15 minutes avec douleur attendue. Il y aura un lavage de 15 minutes entre les injections musculaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kristian KS Petersen
  • Numéro de téléphone: 31697510
  • E-mail: kkp@hst.aau.dk

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Emma Hertel
  • Numéro de téléphone: 60887473
  • E-mail: eh@hst.aau.dk

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Danemark, 9000
        • Recrutement
        • Aalborg University
        • Contact:
          • Kristian KS Petersen
          • Numéro de téléphone: 31697510
          • E-mail: kkp@hst.aau.dk
        • Contact:
          • Emma Hertel
          • Numéro de téléphone: 60887473
          • E-mail: eh@hst.aau.dk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes en bonne santé âgés de 18 à 45 ans

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • La toxicomanie, définie comme la consommation de cannabis, d'opioïdes ou d'autres drogues
  • Maladies neurologiques ou musculo-squelettiques antérieures ou actuelles
  • Douleur actuelle
  • Manque de capacité à coopérer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Gastrocnémien (affection douloureuse)
Injection de 1,5 mL de solution saline hypertonique (7 %) dans le muscle gastrocnémien.
Autre: Injection de solution saline hypertonique
Injection de solution saline hypertonique (7 %)
Comparateur factice: Gastrocnémien (condition de contrôle)
Injection de 1,5 mL de solution saline isotonique (0,9 %) dans le muscle gastrocnémien.
Autre: Injection de solution saline isotonique
Injection de solution saline isotonique (0,9 %)
Expérimental: Semitendinosus (état douloureux)
Injection de 1,2 mL de solution saline hypertonique (7 %) dans le muscle semi-tendineux.
Autre: Injection de solution saline hypertonique
Injection de solution saline hypertonique (7 %)
Comparateur factice: Semitendinosus (condition de contrôle)
Injection de 1,2 mL de solution saline isotonique (7 %) dans le muscle semi-tendineux.
Autre: Injection de solution saline isotonique
Injection de solution saline isotonique (0,9 %)
Expérimental: Biceps fémoral (affection douloureuse)
Injection de 1,2 mL de solution saline hypertonique (7 %) dans le muscle biceps fémoral.
Autre: Injection de solution saline hypertonique
Injection de solution saline hypertonique (7 %)
Comparateur factice: Biceps fémoral (condition de contrôle)
Injection de 1,2 mL de solution saline isotonique (0,9 %) dans le muscle biceps fémoral.
Autre: Injection de solution saline isotonique
Injection de solution saline isotonique (0,9 %)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coordonnées XYZ du marqueur infrarouge
Délai: Ligne de base.
La capture de mouvement basée sur des marqueurs avec des caméras infrarouges sera utilisée pour estimer le placement des marqueurs réfléchissants dans les plans XYZ mesurés en millimètres. Des marqueurs réfléchissants seront placés de la tête aux pieds sur des repères anatomiques.
Ligne de base.
Intensité de la douleur (NRS 0-10)
Délai: Ligne de base.
La douleur pendant l'intervention est mesurée en continu toutes les 30 secondes sur une échelle numérique allant de 0 « aucune douleur » à 10 « la pire douleur imaginable ».
Ligne de base.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité à la douleur.
Délai: Ligne de base.
L'algométrie de pression du brassard sera utilisée pour estimer les seuils de détection et de tolérance de pression, la sommation temporelle de la douleur et la modulation conditionnée de la douleur.
Ligne de base.
Forces de réaction au sol
Délai: Ligne de base.
Les forces de réaction au sol seront mesurées en Newtons avec des plaques de force encastrées dans le sol.
Ligne de base.
Moments de réaction au sol
Délai: Ligne de base.
Les moments de réaction du sol seront mesurés en Newton-mètres avec des plaques de force intégrées dans le sol.
Ligne de base.
Emplacement XZ du contact au sol
Délai: Ligne de base.
L'emplacement des coordonnées XZ du contact au sol sera mesuré en millimètres avec des plaques de force intégrées dans le sol.
Ligne de base.
Activation musculaire
Délai: Ligne de base.
L'activation musculaire sera mesurée en microvolts à l'aide d'EMG sans fil sur les muscles des membres inférieurs.
Ligne de base.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur lors du saut
Délai: Référence
La douleur pendant le saut est capturée sur une échelle numérique allant de 0 « aucune douleur » à 10 « la pire douleur imaginable ».
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kristian Kjær Petersen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kristian KS Petersen, Aalborg University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2024

Première publication (Réel)

13 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-20220063-2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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