Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforskning av gångbiomekanik och muskelsmärta i nedre extremiteten

14 maj 2024 uppdaterad av: Kristian Kjær Petersen

Denna interventionsstudie syftar till att testa gångbiomekanik hos friska individer med och utan experimentell muskelsmärta i de nedre extremiteterna. Studien syftar till att:

A) Undersök hur experimentell muskelsmärta i olika typer av muskler (ankel plantar-flexion, knäextension och flexionsmuskler) påverkar kinematik, kinetik och muskelaktivering

Deltagarna kommer att få sex muskelinjektioner: a) Hyperton saltlösning (smärtande tillstånd) och b) Isoton saltlösning (kontrolltillstånd) på 1) m. gastrocnemius, 2) m. semitendinosus, och 3) m. biceps femori.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna studien kommer att vara en randomiserad crossover-design där experimentell smärta kommer att induceras hos friska försökspersoner som använder hypertona saltlösningsinjektioner till tre muskler i de nedre extremiteterna: gastrocnemius-muskeln, vastus medialis-muskeln och semiten-dinosus-muskeln. Deltagarna kommer att blockeras randomiseras för att få en injektion i var och en av de tre musklerna och kommer att få antingen det smärtsamma eller kontrolltillståndet först för varje muskel. Deltagaren kommer alltid att vara blind för vilken typ av injektion som tas emot.

Efter injektionen kommer det vanligtvis att finnas ett 15-minuters fönster av smärta (45). Inom denna tidsram kommer motion capture att utföras för både kontroll och smärtsamma tillstånd. Under motion capture kommer deltagarna att utföra flera gångförsök på cirka 10 meter. Deltagarna kommer att utrustas med EMG på nyckelmuskler i de nedre extremiteterna. Deltagarna kommer att tillfrågas om NRS-betyg var 30:e sekund under de 15 minuterna med förväntad smärta. Det blir en 15-minuters tvättning mellan muskelinjektionerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Kristian KS Petersen
  • Telefonnummer: 31697510
  • E-post: kkp@hst.aau.dk

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Emma Hertel
  • Telefonnummer: 60887473
  • E-post: eh@hst.aau.dk

Studieorter

    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Danmark, 9000
        • Rekrytering
        • Aalborg University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska män och kvinnor i åldern 18-45 år

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Narkotikaberoende, definierat som användning av cannabis, opioider eller andra droger
  • Tidigare eller aktuella neurologiska eller muskuloskeletala sjukdomar
  • Aktuell smärta
  • Bristande förmåga att samarbeta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gastrocnemius (smärtsamt tillstånd)
1,5 ml injektion av hyperton saltlösning (7 %) i gastrocnemius-muskeln.
Injektion med hyperton saltlösning (7 %)
Sham Comparator: Gastrocnemius (kontrolltillstånd)
1,5 ml injektion av isotonisk koksaltlösning (0,9%) till gastrocnemius-muskeln.
Injektion med isoton saltlösning (0,9 %)
Experimentell: Semitendinosus (smärtsamt tillstånd)
1,2 ml injektion av hyperton koksaltlösning (7 %) till semitendinosus-muskeln.
Injektion med hyperton saltlösning (7 %)
Sham Comparator: Semitendinosus (kontrolltillstånd)
1,2 mL injektion av isotonisk koksaltlösning (7%) till semitendinosus-muskeln.
Injektion med isoton saltlösning (0,9 %)
Experimentell: Biceps femoris (smärtande tillstånd)
1,2 ml injektion av hyperton koksaltlösning (7%) till biceps femoris-muskeln.
Injektion med hyperton saltlösning (7 %)
Sham Comparator: Biceps femoris (kontrolltillstånd)
1,2 ml injektion av isoton koksaltlösning (0,9 %) till biceps femoris-muskeln.
Injektion med isoton saltlösning (0,9 %)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Infraröd markör XYZ-koordinater
Tidsram: Baslinje.
Markörbaserad rörelsefångst med infraröda kameror kommer att användas för att uppskatta placeringen av reflekterande markörer i XYZ-planen mätt i millimeter. Reflekterande markörer kommer att placeras från topp till tå på anatomiska landmärken.
Baslinje.
Smärtintensitet (NRS 0-10)
Tidsram: Baslinje.
Smärta under intervention mäts kontinuerligt var 30:e sekund på en numerisk betygsskala från 0 "ingen smärta" till 10 "den värsta smärta man kan tänka sig"
Baslinje.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtkänslighet.
Tidsram: Baslinje.
Manschett-trycksalgoritm kommer att användas för att uppskatta tryckdetektering och toleranströsklar, temporal summering av smärta och betingad smärtmodulering.
Baslinje.
Markreaktionskrafter
Tidsram: Baslinje.
Markreaktionskrafter kommer att mätas i Newton med kraftplattor inbäddade i golvet.
Baslinje.
Markreaktionsmoment
Tidsram: Baslinje.
Markreaktionsmoment kommer att mätas i Newton-meter med kraftplattor inbäddade i golvet.
Baslinje.
Markkontakt XZ plats
Tidsram: Baslinje.
Markkontakt XZ koordinatläge kommer att mätas i millimeter med kraftplattor inbäddade i golvet.
Baslinje.
Muskelaktivering
Tidsram: Baslinje.
Muskelaktivering kommer att mätas i mikrovolt med hjälp av trådlös EMG på musklerna i de nedre extremiteterna.
Baslinje.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta under hoppning
Tidsram: Baslinje
Smärta under hoppning fångas på en numerisk betygsskala från 0 "ingen smärta" till 10 "den värsta smärtan man kan tänka sig"
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kristian KS Petersen, Aalborg University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Första postat (Faktisk)

13 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, Akut

Kliniska prövningar på Hypertonisk saltlösningsinjektion

3
Prenumerera