歩行生体力学と下肢の筋肉痛の探求
この介入研究は、下肢に実験的な筋肉痛がある場合とない場合の健康な人の歩行生体力学をテストすることを目的としています。 この研究の目的は次のとおりです。
A) さまざまな種類の筋肉（足首の底屈筋、膝伸展筋、屈曲筋）における実験的な筋肉痛が運動学、運動学、および筋活性化にどのような影響を与えるかを調べる
参加者は、1)m で、a) 高張食塩水 (痛みのある状態)、b) 等張食塩水 (対照状態) の 6 回の筋肉注射を受けます。腓腹筋、2) m。半腱様筋、3）m。大腿二頭筋。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究は、ランダム化されたクロスオーバーデザインで、下肢の3つの筋肉（腓腹筋、内側広筋、半腱様筋）に高張食塩水を注射して健康な被験者に実験的な痛みを誘発する。 参加者は、3 つの筋肉のそれぞれに注射を受けるようにブロックでランダム化され、最初に各筋肉に対して痛みを伴う状態または制御された状態のいずれかを受けます。 参加者は、受けた注射の種類について常に知らされていません。
注射後、通常は 15 分間痛みが続きます (45)。 この期間内に、コントロール状態と痛みを伴う状態の両方に対してモーション キャプチャが実行されます。 モーション キャプチャ中、参加者は約 10 メートルの歩行トライアルを複数回実行します。 参加者は下肢の主要な筋肉に筋電図を装着します。 参加者は、予想される痛みの 15 分間を通じて 30 秒ごとに NRS 評価を求められます。 筋肉注射の間には 15 分間の洗い流しがあります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Kristian KS Petersen
- 電話番号：31697510
- メール：kkp@hst.aau.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Emma Hertel
- 電話番号：60887473
- メール：eh@hst.aau.dk
研究場所
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Nordjylland
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Aalborg、Nordjylland、デンマーク、9000
- 募集
- Aalborg University
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コンタクト：
- Kristian KS Petersen
- 電話番号：31697510
- メール：kkp@hst.aau.dk
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コンタクト：
- Emma Hertel
- 電話番号：60887473
- メール：eh@hst.aau.dk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18～45歳の健康な男女
除外基準:
- 妊娠
- 薬物中毒。大麻、オピオイド、またはその他の薬物の使用として定義されます。
- 過去または現在の神経疾患または筋骨格系疾患
- 現在の痛み
- 協力する能力の欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腓腹筋（痛みを伴う状態）
腓腹筋に高張食塩水 (7%) 1.5 mL を注射します。
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高張食塩水の注射 (7%)
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偽コンパレータ：腓腹筋（コントロール状態）
等張食塩水（0.9%）を腓腹筋に1.5mL注射します。
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等張食塩水の注射 (0.9%)
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実験的：半腱様筋（痛みを伴う状態）
半腱様筋に高張食塩水 (7%) 1.2 mL を注射します。
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高張食塩水の注射 (7%)
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偽コンパレータ：半腱様筋（対照状態）
半腱様筋への等張食塩水 (7%) 1.2 mL の注射。
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等張食塩水の注射 (0.9%)
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実験的：大腿二頭筋（痛みを伴う状態）
大腿二頭筋への高張食塩水 (7%) 1.2 mL の注射。
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高張食塩水の注射 (7%)
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偽コンパレータ：大腿二頭筋（コントロール状態）
大腿二頭筋への等張食塩水 (0.9%) 1.2 mL の注射。
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等張食塩水の注射 (0.9%)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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赤外線マーカーのXYZ座標
時間枠：ベースライン。
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赤外線カメラを使用したマーカーベースのモーション キャプチャを使用して、XYZ 平面内の反射マーカーの配置をミリメートル単位で推定します。
反射マーカーは、解剖学的ランドマーク上に頭からつま先まで配置されます。
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ベースライン。
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痛みの強さ (NRS 0-10)
時間枠：ベースライン。
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介入中の痛みは、0「痛みなし」から 10「想像できる最悪の痛み」までの数値評価スケールで 30 秒ごとに継続的に測定されます。
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ベースライン。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みに対する敏感さ。
時間枠：ベースライン。
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カフ圧アルゴリズムを使用して、圧力検出と許容閾値、痛みの時間的合計、および条件付けされた痛みの変調を推定します。
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ベースライン。
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地面反力
時間枠：ベースライン。
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地面反力は、床に埋め込まれたフォース プレートを使用してニュートン単位で測定されます。
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ベースライン。
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地面の反応モーメント
時間枠：ベースライン。
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床反力モーメントは、床に埋め込まれたフォースプレートを使用してニュートンメートルで測定されます。
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ベースライン。
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グランドコンタクト XZ 位置
時間枠：ベースライン。
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地面との接触 XZ 座標位置は、床に埋め込まれたフォース プレートを使用してミリメートル単位で測定されます。
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ベースライン。
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筋肉の活性化
時間枠：ベースライン。
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筋肉の活性化は、下肢の筋肉のワイヤレスEMGを使用してマイクロボルトで測定されます。
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ベースライン。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ジャンプ時の痛み
時間枠：ベースライン
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ジャンプ中の痛みは、0「痛みなし」から 10「想像できる最悪の痛み」までの数値評価スケールで記録されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Kristian KS Petersen、Aalborg University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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