단축 접근 방식의 동적 바늘 끝 위치 수정 기술
2025년 4월 9일 업데이트: Maram Ibrahim Elmazny, Tanta University
단축 접근법(DNTP - SA)의 동적 바늘 끝 위치 조정 기술이 장축 접근법(LA)보다 더 빠른 초음파 유도 동맥 삽입술을 제공합니까? 전향적 무작위 대조 연구
본 연구의 목적은 초음파 유도 동맥 삽입술을 위한 단축 접근법(DNTP - SA)과 장축(LA) 접근법의 동적 바늘 끝 위치 조정 기술을 성공적인 동맥 캐뉼라 삽입 시간과 관련하여 비교하는 것입니다. 첫 번째 삽입 시도의 성공률, 동맥선 배치 성공까지의 시도 횟수, 합병증 및 시술자의 만족도를 보여줍니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
최근에는 특히 고위험 환자나 주요 체액 이동이 예상되는 환자에게 수술 중 동맥 삽입술이 자주 필요합니다.
동맥 캐뉼라 삽입술의 가장 일반적인 부위는 요골 동맥입니다. 그 이유는 접근성이 용이하고 척골 동맥을 통해 손에 이중 혈액 공급이 가능하며 합병증 발생률이 낮기 때문입니다. 동맥 캐뉼라 삽입으로 인한 합병증으로는 혈전증, 혈종 형성, 부종 및 혈관 경련이 있습니다.
기본적으로 초음파 유도 요골 동맥 삽입술, 즉 SA-OOP(단축 평면외) 및 LA-IP(장축 평면내) 기술의 두 가지 접근법이 식별됩니다.
동적 바늘 끝 위치 지정(DNTP) 기술은 요골 동맥에 도달할 때까지 바늘이 점진적으로 전진하면서 요골 동맥의 단축 보기를 사용합니다. 한편, 초음파 프로브는 초음파 이미지에서 사라질 때까지 바늘 끝보다 앞쪽으로 이동합니다. 캐뉼러는 동맥 방향으로 전진했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
164
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- Tanta University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 연령.
- 양성.
- 미국마취과학회 신체상태 II-IV.
- 담당 마취과 의사의 결정에 따라 침습적 동맥압 모니터링이 필요한 선택적 수술 절차가 예정된 환자.
제외 기준:
- 응급 환자 또는 혈역학적 불안정 환자.
- 삽입 부위에 봉와직염이나 감염이 있는 환자.
- 수정 Allen 검사가 양성인 환자.
- 레이노병 또는 말초 혈관 질환.
- 지난 30일 이내에 이전에 여러 차례 요골 동맥 중재 요법을 받은 환자.
- 팔뚝 피판 등 삽입 부위에 수술이 예정된 환자.
- 환자의 참여를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단축 접근 방식(DNTP - SA)의 동적 바늘 끝 위치 지정 기술
단축 접근 방식(DNTP - SA)의 동적 바늘 끝 위치 지정 기술에 의한 초음파 유도 요골 동맥 삽입술은 연구에서 후속 역할을 맡지 않는 숙련된 마취과 의사에 의해 수행됩니다.
초음파 변환기는 손목의 요골 동맥을 가로지르는 방향으로 배치되며 혈관은 요골 동맥에 도달할 때까지 바늘이 점진적으로 전진하면서 초음파 화면에서 원형 무반향 구조로 나타납니다.
한편, 초음파 프로브는 초음파 이미지에서 사라질 때까지 바늘 끝보다 앞쪽으로 이동합니다.
캐뉼러는 동맥 방향으로 전진했습니다.
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단축 접근 방식(DNTP - SA)의 동적 바늘 끝 위치 지정 기술에 의한 초음파 유도 요골 동맥 삽입술은 연구에서 후속 역할을 맡지 않는 숙련된 마취과 의사에 의해 수행됩니다.
초음파 변환기는 손목의 요골 동맥을 가로지르는 방향으로 배치되며 혈관은 요골 동맥에 도달할 때까지 바늘이 점진적으로 전진하면서 초음파 화면에서 원형 무반향 구조로 나타납니다.
한편, 초음파 프로브는 초음파 이미지에서 사라질 때까지 바늘 끝보다 앞쪽으로 이동합니다.
캐뉼러는 동맥 방향으로 전진했습니다.
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활성 비교기: 장축 접근(LA)
장축 접근법(LA)의 초음파 유도 요골 동맥 삽입술은 연구에서 후속 역할을 맡지 않은 숙련된 마취과의사가 수행합니다.
LA-IP 접근법에서는 초음파 탐침을 요골 동맥과 평행하게 배치하고 동맥은 초음파에서 관형 무반향 구조로 나타납니다.
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장축 접근법(LA)의 초음파 유도 요골 동맥 삽입술은 연구에서 후속 역할을 맡지 않은 숙련된 마취과의사가 수행합니다.
LA-IP 접근법에서는 초음파 탐침을 요골 동맥과 평행하게 배치하고 동맥은 초음파에서 관형 무반향 구조로 나타납니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 캐뉼레이션을 달성하기 위한 시간
기간: 카테터 삽입 직후
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성공적인 캐뉼라 삽입을 달성하는 데 걸리는 시간은 초기 피부 천자부터 카테터가 요골 동맥에 배치될 때까지 측정됩니다.
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카테터 삽입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공률
기간: 카테터 삽입 직후
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두 가지 다른 접근법 사이의 첫 번째 삽입 시도에서 성공률이 평가됩니다.
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카테터 삽입 직후
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성공적인 동맥 캐뉼라 삽입까지의 시도 횟수
기간: 카테터 삽입 직후
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성공적인 동맥 캐뉼라 삽입까지의 시도 횟수가 기록됩니다.
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카테터 삽입 직후
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운영자의 만족도
기간: 카테터 삽입 직후
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운영자 만족도(운영자 만족도는 1~5점 척도로 평가됩니다.)
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카테터 삽입 직후
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합병증 발생률
기간: 수술 후 24시간
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부종, 혈종, 혈관경련, 허혈, 혈전증 및 신경 손상을 포함한 합병증이 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 19일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 36197/12/22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자의 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.
IPD 공유 기간
1년간의 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 해당 작성자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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