短軸アプローチにおける動的針先位置修正技術
2024年5月19日 更新者：Maram Ibrahim Elmazny、Tanta University
短軸アプローチ (DNTP - SA) における動的針先位置変更技術は、長軸 (LA) アプローチよりも高速な超音波ガイド下の動脈カニューレ挿入を提供しますか: 前向きランダム化対照研究
本研究の目的は、超音波ガイド下動脈カニューレ挿入のための短軸アプローチ (DNTP - SA) と長軸 (LA) アプローチにおける動的針先位置変更技術を、動脈カニューレ挿入成功までの時間と、挿入の最初の試行における成功率、動脈ラインの配置が成功するまでの試行回数、合併症、および術者の満足度。
調査の概要
詳細な説明
術中動脈カニューレ挿入は、最近、特に高リスク患者または大きな体液変化が予想される患者において頻繁に必要となります。
動脈カニューレ挿入の最も一般的な部位は、アクセスが容易で、尺骨動脈を介して手に二重の血液供給が可能であり、合併症の発生率が低いため、橈骨動脈です。 動脈カニューレ挿入による合併症には、血栓症、血腫形成、浮腫、血管けいれんなどがあります。
超音波ガイド下橈骨動脈カニューレ挿入には基本的に 2 つのアプローチ、すなわち短軸面外 (SA-OOP) 技術と長軸面内 (LA-IP) 技術が特定されています。
動的針先端位置決め (DNTP) 技術では、橈骨動脈の短軸ビューを使用し、橈骨動脈に到達するまで針を徐々に進めます。 その間、超音波プローブは、針先が超音波画像から消えるまで、針先よりも近位に移動されます。 その後、カニューレは動脈の方向に前進しました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
164
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maram I Elmazny, MD
- 電話番号：00201014137093
- メール：Maramelmazny705@gmail.com
研究場所
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-
El-Gharbia
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Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
- 募集
- Tanta University
-
コンタクト：
- Maram I Elmazny, MD
- 電話番号：00201014137093
- メール：Maramelmazny705@gmail.com
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主任研究者：
- Sarah A Afifi, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から70歳まで。
- 男女。
- 米国麻酔科医協会の身体状態 II ～ IV。
- 担当麻酔科医の判断により、侵襲的動脈圧モニタリングの使用を必要とする待機的手術が予定されている患者。
除外基準:
- 救急患者または血行動態が不安定な患者。
- 挿入部位に蜂窩織炎または感染症がある患者。
- 修正アレンテスト陽性の患者。
- レイノー病または末梢血管疾患。
- 過去 30 日間に橈骨動脈インターベンション療法を複数回受けた患者。
- 前腕皮弁などの挿入部位の手術を予定している患者。
- 患者様による参加の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：短軸アプローチにおける動的針先位置決め技術 (DNTP - SA)
短軸アプローチにおける動的針先端位置決め技術 (DNTP - SA) による超音波ガイド下の橈骨動脈カニューレ挿入は、研究でその後の役割を持たない経験豊富な麻酔科医によって実行されます。
超音波トランスデューサは手首の橈骨動脈に対して横方向に向けられており、橈骨動脈に到達するまで針が徐々に前進することにより、血管は超音波画面内で円形の無響構造として表示されます。
その間、超音波プローブは、針先が超音波画像から消えるまで、針先よりも近位に移動されます。
次いで、カニューレを動脈の方向に前進させた。
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短軸アプローチにおける動的針先端位置決め技術 (DNTP - SA) による超音波ガイド下の橈骨動脈カニューレ挿入は、研究でその後の役割を持たない経験豊富な麻酔科医によって実行されます。
超音波トランスデューサは手首の橈骨動脈に対して横方向に向けられており、橈骨動脈に到達するまで針が徐々に前進することにより、血管は超音波画面内で円形の無響構造として表示されます。
その間、超音波プローブは、針先が超音波画像から消えるまで、針先よりも近位に移動されます。
次いで、カニューレを動脈の方向に前進させた。
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アクティブコンパレータ：長軸アプローチ (LA)
長軸アプローチ（LA）における超音波ガイド下の橈骨動脈カニューレ挿入は、研究においてその後の役割を持たない経験豊富な麻酔科医によって実行されます。
LA-IP アプローチでは、超音波プローブが橈骨動脈と平行に配置され、超音波では動脈が管状の無響構造として見えます。
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長軸アプローチ（LA）における超音波ガイド下の橈骨動脈カニューレ挿入は、研究においてその後の役割を持たない経験豊富な麻酔科医によって実行されます。
LA-IP アプローチでは、超音波プローブが橈骨動脈と平行に配置され、超音波では動脈が管状の無響構造として見えます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カニューレ挿入が成功するまでの時間
時間枠：カテーテル挿入直後
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カニューレ挿入が成功するまでの時間は、最初の皮膚穿刺からカテーテルが橈骨動脈に配置されるまでの時間で測定されます。
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カテーテル挿入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成功率
時間枠：カテーテル挿入直後
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2 つの異なるアプローチ間の挿入の最初の試行における成功率が評価されます。
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カテーテル挿入直後
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動脈カニューレ挿入が成功するまでの試行回数
時間枠：カテーテル挿入直後
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動脈カニューレ挿入が成功するまでの試行回数が記録されます。
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カテーテル挿入直後
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オペレーターの満足度
時間枠：カテーテル挿入直後
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オペレーターの満足度（オペレーターの満足度を1～5段階で評価します）
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カテーテル挿入直後
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合併症の発生率
時間枠：術後24時間
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浮腫、血腫、血管けいれん、虚血、血栓症、神経損傷などの合併症が記録されます。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月19日
一次修了 (推定)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月18日
最初の投稿 (実際)
2024年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月19日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 36197/12/22
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、1 年間の研究終了後、責任著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
1年間の学習終了後。
IPD 共有アクセス基準
データは、責任著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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