Technika modyfikacji dynamicznego pozycjonowania końcówki igły w podejściu w osi krótkiej
9 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Maram Ibrahim Elmazny, Tanta University
Czy technika modyfikacji dynamicznego pozycjonowania końcówki igły w podejściu w osi krótkiej (DNTP – SA) zapewnia szybszą kaniulację tętnicy pod kontrolą USG niż w przypadku podejścia w osi długiej (LA): prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane
Celem niniejszego badania jest porównanie techniki modyfikacji dynamicznego pozycjonowania końcówki igły w podejściu w osi krótkiej (DNTP - SA) i w podejściu w osi długiej (LA) w kaniulacji tętniczej pod kontrolą USG pod względem czasu do skutecznego wprowadzenia kaniuli tętniczej, jak również wskaźnik powodzenia pierwszej próby założenia, liczba prób aż do pomyślnego założenia przewodu tętniczego, powikłania i zadowolenie operatorów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Ostatnio często wymagana jest śródoperacyjna kaniulacja tętnicza, szczególnie u pacjentów wysokiego ryzyka lub pacjentów, u których spodziewane jest duże przesunięcie płynu.
Najczęstszym miejscem kaniulacji tętniczej jest tętnica promieniowa ze względu na łatwość dostępu, podwójny dopływ krwi do ręki przez tętnicę łokciową i niski odsetek powikłań. Powikłania kaniulacji tętniczej obejmują zakrzepicę, powstawanie krwiaków, obrzęki i skurcz naczyń.
Zasadniczo wyróżnia się dwie metody kaniulacji tętnicy promieniowej pod kontrolą ultrasonografii, tj. technikę krótkiej osi poza płaszczyzną (SA-OOP) i technikę długiej osi w płaszczyźnie (LA-IP).
Technika dynamicznego pozycjonowania końcówki igły (DNTP) wykorzystuje widok tętnicy promieniowej w osi krótkiej ze stopniowym przesuwaniem igły aż do tętnicy promieniowej. W międzyczasie sondę ultradźwiękową przesuwa się proksymalnie przed końcówką igły, aż zniknie ona z obrazu USG. Następnie kaniula przesunęła się w kierunku tętnicy
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
164
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egipt, 31527
- Tanta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 70 lat.
- Obie płcie.
- Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów II-IV.
- Pacjenci zakwalifikowani do planowego zabiegu chirurgicznego wymagającego stosowania inwazyjnego monitorowania ciśnienia tętniczego, zgodnie z oceną prowadzącego anestezjologa.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w nagłych przypadkach lub z niestabilnością hemodynamiczną.
- Pacjenci z zapaleniem tkanki łącznej lub infekcją w miejscu założenia.
- Pacjenci z dodatnim zmodyfikowanym testem Allena.
- Choroba Raynauda lub jakakolwiek choroba naczyń obwodowych.
- Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 30 dni przeszli wiele zabiegów interwencyjnych w obrębie tętnicy promieniowej.
- Pacjenci zakwalifikowani do operacji w miejscu założenia, jak płatek na przedramieniu.
- Odmowa udziału pacjenta w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika dynamicznego pozycjonowania końcówki igły w podejściu w osi krótkiej (DNTP - SA)
Kaniulacja tętnicy promieniowej pod kontrolą USG metodą dynamicznego pozycjonowania końcówki igły w podejściu krótkiej osi (DNTP – SA) będzie wykonywana przez doświadczonego anestezjologa, który nie będzie pełnił późniejszej roli w badaniu.
Przetwornik ultradźwiękowy jest ustawiony poprzecznie do tętnicy promieniowej na nadgarstku, a naczynie pojawia się na ekranie ultrasonograficznym jako okrągła struktura bezechowa ze stopniowym przesuwaniem igły aż do tętnicy promieniowej.
W międzyczasie sondę ultradźwiękową przesuwa się proksymalnie przed końcówką igły, aż zniknie ona z obrazu USG.
Następnie kaniula przesunęła się w kierunku tętnicy.
|
Kaniulacja tętnicy promieniowej pod kontrolą USG metodą dynamicznego pozycjonowania końcówki igły w podejściu krótkiej osi (DNTP – SA) będzie wykonywana przez doświadczonego anestezjologa, który nie będzie pełnił późniejszej roli w badaniu.
Przetwornik ultradźwiękowy jest ustawiony poprzecznie do tętnicy promieniowej na nadgarstku, a naczynie pojawia się na ekranie ultrasonograficznym jako okrągła struktura bezechowa ze stopniowym przesuwaniem igły aż do tętnicy promieniowej.
W międzyczasie sondę ultradźwiękową przesuwa się proksymalnie przed końcówką igły, aż zniknie ona z obrazu USG.
Następnie kaniula przesunęła się w kierunku tętnicy.
|
|
Aktywny komparator: Podejście wzdłuż długiej osi (LA)
Kaniulacja tętnicy promieniowej pod kontrolą USG w podejściu Long Axis (LA) będzie wykonywana przez doświadczonego anestezjologa, który nie będzie pełnił żadnej późniejszej roli w badaniu.
W podejściu LA-IP sondę ultradźwiękową umieszcza się równolegle do tętnicy promieniowej, a w badaniu ultrasonograficznym tętnica wygląda jak rurkowata struktura bezechowa.
|
Kaniulacja tętnicy promieniowej pod kontrolą USG w podejściu Long Axis (LA) będzie wykonywana przez doświadczonego anestezjologa, który nie będzie pełnił żadnej późniejszej roli w badaniu.
W podejściu LA-IP sondę ultradźwiękową umieszcza się równolegle do tętnicy promieniowej, a w badaniu ultrasonograficznym tętnica wygląda jak rurkowata struktura bezechowa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na pomyślną kaniulację
Ramy czasowe: Natychmiast po cewnikowaniu
|
Czas do osiągnięcia pomyślnej kaniulacji będzie mierzony od początkowego nakłucia skóry do momentu umieszczenia cewnika w tętnicy promieniowej.
|
Natychmiast po cewnikowaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: Natychmiast po cewnikowaniu
|
Oceniony zostanie wskaźnik powodzenia pierwszej próby wszczepienia pomiędzy dwoma różnymi podejściami.
|
Natychmiast po cewnikowaniu
|
|
Liczba prób do pomyślnego wprowadzenia kaniuli tętniczej
Ramy czasowe: Natychmiast po cewnikowaniu
|
Rejestrowana będzie liczba prób pomyślnego wprowadzenia kaniuli tętniczej.
|
Natychmiast po cewnikowaniu
|
|
Zadowolenie operatorów
Ramy czasowe: Natychmiast po cewnikowaniu
|
Satysfakcja operatorów (Poziom satysfakcji operatorów będzie oceniany w skali od 1-5)
|
Natychmiast po cewnikowaniu
|
|
Występowanie powikłań
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Rejestrowane będą powikłania, w tym obrzęk, krwiak, skurcz naczyń, niedokrwienie, zakrzepica i uszkodzenie nerwów.
|
24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 36197/12/22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę odpowiedniego autora po zakończeniu badania przez okres jednego roku.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po ukończeniu studiów na okres jednego roku.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę odpowiedniego autora.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .