Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dynamisk nålespissposisjoneringsmodifikasjonsteknikk i kortaksetilnærming

19. mai 2024 oppdatert av: Maram Ibrahim Elmazny, Tanta University

Gir den dynamiske nålespissens posisjoneringsmodifikasjonsteknikk i kortaksetilnærming (DNTP - SA) en raskere ultralydstyrt arteriell kanyle enn langaksetilnærming (LA): En prospektiv randomisert kontrollert studie

Målet med denne studien er å sammenligne mellom Dynamic Needle Tip Positioning Modification Technique in Short Axis Approach (DNTP - SA) og Long Axis (LA) Approach for ultralyd-guided arterial cannulation når det gjelder tid til vellykket innsetting av arteriell kanyle, samt suksessrate i det første forsøket med innsetting, antall forsøk til vellykkede arterielle linjeplasseringer, komplikasjoner og operatørers tilfredshet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intraoperativ arteriell kanylering er nylig ofte nødvendig, spesielt hos høyrisikopasienter eller pasienter med forventet større væskeskift.

Det vanligste stedet for arteriell kanylering er den radiale arterien på grunn av enkel tilgjengelighet, dobbel blodtilførsel til hånden via ulnararterien og lav komplikasjonsfrekvens. Komplikasjoner fra arteriell kanylering inkluderer trombose, hematomdannelse, ødem og vasospasme.

To tilnærminger er i hovedsak identifisert for ultralydveiledet radial arteriekanylering, dvs. kortakse ut av planet (SA-OOP) og langakse inplanet (LA-IP) teknikker.

Den dynamiske nålespissposisjoneringsteknikken (DNTP) bruker kortaksevisningen av den radiale arterien med gradvis fremføring av nålen til den når den radiale arterien. I mellomtiden flyttes ultralydsonden proksimalt foran nålespissen til den forsvinner fra ultralydbildet. Kanylen avanserte deretter i retning av arterien

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

164

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
        • Rekruttering
        • Tanta University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah A Afifi, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 70 år.
  • Begge kjønn.
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status II-IV.
  • Pasienter som er planlagt for elektiv kirurgi prosedyre som krever bruk av invasiv arteriell trykkovervåking, som bestemt av den behandlende anestesilegen.

Ekskluderingskriterier:

  • Akuttpasienter eller med hemodynamisk ustabilitet.
  • Pasienter som har cellulitt eller infeksjon på innsettingsstedet.
  • Pasienter med positiv modifisert Allen-test.
  • Raynauds sykdom eller annen perifer vaskulær sykdom.
  • Pasienter med flere tidligere intervensjonsterapier for radial arterie de siste 30 dagene.
  • Pasienter som er planlagt for kirurgi på innsettingsstedet som underarmsklaff.
  • Nektelse av å delta av pasienten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dynamisk nålespissposisjoneringsteknikk i kortaksetilnærming (DNTP - SA)
Ultralydstyrt radial arteriekanylering ved Dynamic Needle Tip Positioning Technique in Short Axis Approach (DNTP - SA) vil bli utført av en erfaren anestesilege som ikke har noen senere rolle i studien. Ultralydtransduseren er orientert på tvers av den radiale arterien ved håndleddet, og karet fremstår som en sirkulær ekkostruktur i ultralydskjermen med gradvis fremføring av nålen til den når den radiale arterien. I mellomtiden flyttes ultralydsonden proksimalt foran nålespissen til den forsvinner fra ultralydbildet. Kanylen avanserte deretter i retning av arterien.
Annen: Dynamisk nålespissposisjoneringsteknikk i kortaksetilnærming (DNTP - SA)
Ultralydstyrt radial arteriekanylering ved Dynamic Needle Tip Positioning Technique in Short Axis Approach (DNTP - SA) vil bli utført av en erfaren anestesilege som ikke har noen senere rolle i studien. Ultralydtransduseren er orientert på tvers av den radiale arterien ved håndleddet, og karet fremstår som en sirkulær ekkostruktur i ultralydskjermen med gradvis fremføring av nålen til den når den radiale arterien. I mellomtiden flyttes ultralydsonden proksimalt foran nålespissen til den forsvinner fra ultralydbildet. Kanylen avanserte deretter i retning av arterien.
Aktiv komparator: Long Axis Approach (LA)
Ultralydveiledet radial arteriekanylering i Long Axis Approach (LA) vil bli utført av en erfaren anestesilege som ikke har noen senere rolle i studien. I LA-IP-tilnærmingen plasseres en ultralydsonde parallelt med den radiale arterien og arterien fremstår som en rørformet anekoisk struktur i ultralyd.
Annen: Long Axis Approach (LA)
Ultralydveiledet radial arteriekanylering i Long Axis Approach (LA) vil bli utført av en erfaren anestesilege som ikke har noen senere rolle i studien. I LA-IP-tilnærmingen plasseres en ultralydsonde parallelt med den radiale arterien og arterien fremstår som en rørformet anekoisk struktur i ultralyd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide å oppnå vellykket kanylering
Tidsramme: Umiddelbart etter kateterisering
Tiden for å oppnå vellykket kanylering vil bli målt fra første hudpunktur til kateteret er plassert i den radiale arterien.
Umiddelbart etter kateterisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessraten
Tidsramme: Umiddelbart etter kateterisering
Suksessraten i den første prøven med innsetting mellom de to ulike tilnærmingene vil bli vurdert.
Umiddelbart etter kateterisering
Antall forsøk til vellykket innsetting av arteriell kanyle
Tidsramme: Umiddelbart etter kateterisering
Antall forsøk til vellykket arteriell kanyleinnsetting vil bli registrert.
Umiddelbart etter kateterisering
Operatørenes tilfredshet
Tidsramme: Umiddelbart etter kateterisering
Operatørenes tilfredshet (Nivået på operatørenes tilfredshet vil bli vurdert med en skala fra 1-5)
Umiddelbart etter kateterisering
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Komplikasjoner inkludert ødem, hematom, vasospasme, iskemi, trombose og nerveskade vil bli registrert.
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 36197/12/22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige etter en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren etter endt studie i ett år.

IPD-delingstidsramme

Etter endt studium i ett år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelige etter rimelig forespørsel fra den korresponderende forfatteren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arteriell kanyle

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere