Technique de modification dynamique du positionnement de la pointe de l'aiguille dans une approche à axe court
19 mai 2024 mis à jour par: Maram Ibrahim Elmazny, Tanta University
La technique de modification dynamique du positionnement de la pointe de l'aiguille dans l'approche à axe court (DNTP - SA) fournit-elle une canulation artérielle guidée par échographie plus rapide que l'approche à axe long (LA) : une étude prospective contrôlée randomisée
Le but de la présente étude est de comparer entre la technique de modification dynamique du positionnement de la pointe de l'aiguille dans l'approche à axe court (DNTP - SA) et l'approche à axe long (LA) pour la canulation artérielle guidée par échographie en ce qui concerne le temps nécessaire à l'insertion réussie de la canule artérielle ainsi que le taux de réussite lors du premier essai d'insertion, nombre de tentatives jusqu'à ce que la mise en place d'une ligne artérielle soit réussie, complications et satisfaction des opérateurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La canulation artérielle peropératoire est récemment fréquemment nécessaire, en particulier chez les patients à haut risque ou les patients chez lesquels un déplacement liquidien majeur est attendu.
Le site le plus courant de canulation artérielle est l'artère radiale en raison de sa facilité d'accès, de son double apport sanguin à la main via l'artère ulnaire et de son faible taux de complications. Les complications liées à la canulation artérielle comprennent la thrombose, la formation d'hématomes, l'œdème et le vasospasme.
Deux approches sont essentiellement identifiées pour la canulation de l’artère radiale guidée par échographie, à savoir les techniques hors plan à axe court (SA-OOP) et dans le plan à axe long (LA-IP).
La technique de positionnement dynamique de la pointe de l'aiguille (DNTP) utilise la vue selon un axe court de l'artère radiale avec une progression progressive de l'aiguille jusqu'à atteindre l'artère radiale. Pendant ce temps, la sonde échographique est déplacée de manière proximale en avant de la pointe de l'aiguille jusqu'à ce qu'elle disparaisse de l'image échographique. La canule avance ensuite en direction de l'artère
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
164
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maram I Elmazny, MD
- Numéro de téléphone: 00201014137093
- E-mail: Maramelmazny705@gmail.com
Lieux d'étude
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
- Recrutement
- Tanta University
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Contact:
- Maram I Elmazny, MD
- Numéro de téléphone: 00201014137093
- E-mail: Maramelmazny705@gmail.com
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Chercheur principal:
- Sarah A Afifi, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 70 ans.
- Les deux sexes.
- État physique II-IV de l'American Society of Anesthesiologists.
- Patients devant subir une intervention chirurgicale élective nécessitant l'utilisation d'une surveillance invasive de la pression artérielle, telle que déterminée par l'anesthésiologiste traitant.
Critère d'exclusion:
- Patients d'urgence ou présentant une instabilité hémodynamique.
- Patients présentant une cellulite ou une infection au site d’insertion.
- Patients avec un test Allen modifié positif.
- Maladie de Raynaud ou toute maladie vasculaire périphérique.
- Patients ayant déjà subi plusieurs thérapies interventionnelles sur l'artère radiale au cours des 30 jours précédents.
- Patients devant subir une intervention chirurgicale au site d'insertion comme le lambeau de l'avant-bras.
- Refus de participation du patient.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique de positionnement dynamique de la pointe de l'aiguille dans l'approche à axe court (DNTP - SA)
La canulation de l'artère radiale guidée par échographie par technique de positionnement dynamique de la pointe de l'aiguille en approche à axe court (DNTP - SA) sera réalisée par un anesthésiste expérimenté qui n'a aucun rôle ultérieur dans l'étude.
Le transducteur à ultrasons est orienté transversalement à l'artère radiale au niveau du poignet, et le vaisseau apparaît comme une structure anéchoïque circulaire sur l'écran échographique avec l'avancée progressive de l'aiguille jusqu'à atteindre l'artère radiale.
Pendant ce temps, la sonde échographique est déplacée de manière proximale en avant de la pointe de l'aiguille jusqu'à ce qu'elle disparaisse de l'image échographique.
La canule avance alors en direction de l’artère.
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La canulation de l'artère radiale guidée par échographie par technique de positionnement dynamique de la pointe de l'aiguille en approche à axe court (DNTP - SA) sera réalisée par un anesthésiste expérimenté qui n'a aucun rôle ultérieur dans l'étude.
Le transducteur à ultrasons est orienté transversalement à l'artère radiale au niveau du poignet, et le vaisseau apparaît comme une structure anéchoïque circulaire sur l'écran échographique avec l'avancée progressive de l'aiguille jusqu'à atteindre l'artère radiale.
Pendant ce temps, la sonde échographique est déplacée de manière proximale en avant de la pointe de l'aiguille jusqu'à ce qu'elle disparaisse de l'image échographique.
La canule avance alors en direction de l’artère.
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Comparateur actif: Approche à axe long (LA)
La canulation de l'artère radiale guidée par échographie dans l'approche à axe long (LA) sera réalisée par un anesthésiste expérimenté qui n'a aucun rôle ultérieur dans l'étude.
Dans l'approche LA-IP, une sonde échographique est placée parallèlement à l'artère radiale et l'artère apparaît comme une structure tubulaire anéchoïque en échographie.
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La canulation de l'artère radiale guidée par échographie dans l'approche à axe long (LA) sera réalisée par un anesthésiste expérimenté qui n'a aucun rôle ultérieur dans l'étude.
Dans l'approche LA-IP, une sonde échographique est placée parallèlement à l'artère radiale et l'artère apparaît comme une structure tubulaire anéchoïque en échographie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Il est temps de réussir la canulation
Délai: Immédiatement après le cathétérisme
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Le temps nécessaire pour réussir la canulation sera mesuré à partir de la ponction cutanée initiale jusqu'à ce que le cathéter soit placé dans l'artère radiale.
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Immédiatement après le cathétérisme
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le taux de réussite
Délai: Immédiatement après le cathétérisme
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Le taux de réussite du premier essai d'insertion entre les deux approches différentes sera évalué.
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Immédiatement après le cathétérisme
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Nombre de tentatives jusqu'à l'insertion réussie de la canule artérielle
Délai: Immédiatement après le cathétérisme
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Le nombre de tentatives jusqu'à l'insertion réussie de la canule artérielle sera enregistré.
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Immédiatement après le cathétérisme
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Satisfaction des opérateurs
Délai: Immédiatement après le cathétérisme
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Satisfaction des opérateurs (le niveau de satisfaction des opérateurs sera évalué sur une échelle de 1 à 5)
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Immédiatement après le cathétérisme
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Incidence des complications
Délai: 24 heures après l'opération
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Les complications, notamment l'œdème, l'hématome, le vasospasme, l'ischémie, la thrombose et les lésions nerveuses seront enregistrées.
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24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2024
Première publication (Réel)
20 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 36197/12/22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront disponibles sur demande raisonnable de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.
Délai de partage IPD
Après la fin des études pendant un an.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront disponibles sur demande raisonnable de l’auteur correspondant.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .