Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dynamisk modifieringsteknik för nålspetspositionering i kortaxelinriktning

19 maj 2024 uppdaterad av: Maram Ibrahim Elmazny, Tanta University

Ger den dynamiska nålspetspositioneringsmodifieringstekniken i kortaxligt tillvägagångssätt (DNTP - SA) en snabbare ultraljudsstyrd arteriell kanylering än tillvägagångssätt med långa axlar (LA): en prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att jämföra mellan Dynamic Needle Tip Positioning Modification Technique i Short Axis Approach (DNTP - SA) och Long Axis (LA) Approach för ultraljudsstyrd arteriell kanylering när det gäller tid till framgångsrik arteriell kanylinsättning samt framgångsfrekvens i det första försöket med insättning, antal försök till framgångsrika artärlinjeplaceringar, komplikationer och operatörernas tillfredsställelse.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intraoperativ arteriell kanylering är nyligen ofta nödvändig, särskilt hos högriskpatienter eller patienter med förväntat större vätskeskifte.

Den vanligaste platsen för arteriell kanylering är den radiella artären på grund av lättillgänglighet, dubbel blodtillförsel till handen via ulnarartären och en låg frekvens av komplikationer. Komplikationer från arteriell kanylering inkluderar trombos, hematombildning, ödem och vasospasm.

Två tillvägagångssätt är i grunden identifierade för ultraljudsstyrd radiell artärkanylering, d.v.s. kortaxel-out-of-plan (SA-OOP) och long-axis in-plane (LA-IP) tekniker.

Tekniken för dynamisk nålspetspositionering (DNTP) använder kortaxelvyn av den radiella artären med gradvis frammatning av nålen tills den når den radiella artären. Under tiden flyttas ultraljudssonden proximalt före nålspetsen tills den försvinner från ultraljudsbilden. Kanylen avancerade sedan i riktning mot artären

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

164

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Rekrytering
        • Tanta University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sarah A Afifi, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 70 år.
  • Båda könen.
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status II-IV.
  • Patienter som är schemalagda för elektiv kirurgi som kräver användning av invasiv artärtrycksövervakning, enligt bedömning av den behandlande anestesiologen.

Exklusions kriterier:

  • Akutpatienter eller med hemodynamisk instabilitet.
  • Patienter som har cellulit eller infektion vid insättningsstället.
  • Patienter med ett positivt modifierat Allen-test.
  • Raynauds sjukdom eller någon perifer kärlsjukdom.
  • Patienter med flera tidigare radiella artärinterventionsterapier under de senaste 30 dagarna.
  • Patienter schemalagda för kirurgi vid insättningsstället som underarmsklaff.
  • Vägrar att delta av patienten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dynamisk nålspetspositioneringsteknik i kortaxelinriktning (DNTP - SA)
Ultraljudsstyrd radial artärkanylering med Dynamic Needle Tip Positioning Technique in Short Axis Approach (DNTP - SA) kommer att utföras av en erfaren anestesiläkare som inte har någon efterföljande roll i studien. Ultraljudsomvandlaren är orienterad tvärs den radiella artären vid handleden, och kärlet uppträder som en cirkulär ekostruktur i ultraljudsskärmen med gradvis frammatning av nålen tills den når den radiella artären. Under tiden flyttas ultraljudssonden proximalt före nålspetsen tills den försvinner från ultraljudsbilden. Kanylen avancerade sedan i riktning mot artären.
Övrig: Dynamisk nålspetspositioneringsteknik i kortaxelinriktning (DNTP - SA)
Ultraljudsstyrd radial artärkanylering med Dynamic Needle Tip Positioning Technique in Short Axis Approach (DNTP - SA) kommer att utföras av en erfaren anestesiläkare som inte har någon efterföljande roll i studien. Ultraljudsomvandlaren är orienterad tvärs den radiella artären vid handleden, och kärlet uppträder som en cirkulär ekostruktur i ultraljudsskärmen med gradvis frammatning av nålen tills den når den radiella artären. Under tiden flyttas ultraljudssonden proximalt före nålspetsen tills den försvinner från ultraljudsbilden. Kanylen avancerade sedan i riktning mot artären.
Aktiv komparator: Long Axis Approach (LA)
Ultraljudsstyrd radial artärkanylering i Long Axis Approach (LA) kommer att utföras av en erfaren anestesiläkare som inte har någon efterföljande roll i studien. I LA-IP-metoden placeras en ultraljudssond parallellt med den radiella artären och artären uppträder som en tubulär ekostruktur i ultraljud.
Övrig: Long Axis Approach (LA)
Ultraljudsstyrd radial artärkanylering i Long Axis Approach (LA) kommer att utföras av en erfaren anestesiläkare som inte har någon efterföljande roll i studien. I LA-IP-metoden placeras en ultraljudssond parallellt med den radiella artären och artären uppträder som en tubulär ekostruktur i ultraljud.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att uppnå framgångsrik kanylering
Tidsram: Omedelbart efter kateterisering
Tiden för att uppnå framgångsrik kanylering kommer att mätas från den första hudpunktionen tills katetern placeras i den radiella artären.
Omedelbart efter kateterisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsgraden
Tidsram: Omedelbart efter kateterisering
Framgångsfrekvensen i det första försöket med insättning mellan de två olika metoderna kommer att bedömas.
Omedelbart efter kateterisering
Antal försök till framgångsrik arteriell kanylinsättning
Tidsram: Omedelbart efter kateterisering
Antalet försök till framgångsrik arteriell kanylinsättning kommer att registreras.
Omedelbart efter kateterisering
Operatörernas tillfredsställelse
Tidsram: Omedelbart efter kateterisering
Operatörernas tillfredsställelse (Nivån på operatörernas tillfredsställelse kommer att bedömas med en skala från 1-5)
Omedelbart efter kateterisering
Förekomst av komplikationer
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Komplikationer inklusive ödem, hematom, vasospasm, ischemi, trombos och nervskada kommer att registreras.
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2024

Första postat (Faktisk)

20 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 36197/12/22

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare efter avslutad studie under ett år.

Tidsram för IPD-delning

Efter avslutad studier i ett år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Arteriell kanylering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera