Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technika modifikace dynamického polohování špičky jehly v krátké ose

19. května 2024 aktualizováno: Maram Ibrahim Elmazny, Tanta University

Poskytuje technika modifikace dynamického polohování hrotu jehly v přístupu s krátkou osou (DNTP - SA) rychlejší ultrazvukem řízenou arteriální kanylaci než přístup s dlouhou osou (LA): Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je porovnat mezi technikou modifikace dynamického polohování hrotu jehly v přístupu s krátkou osou (DNTP - SA) a přístupem s dlouhou osou (LA) pro ultrazvukem řízenou arteriální kanylaci z hlediska doby do úspěšného zavedení arteriální kanyly. úspěšnost při prvním pokusu zavedení, počet pokusů do úspěšného zavedení arteriální linie, komplikace a spokojenost operátorů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intraoperační arteriální kanylace je v poslední době často vyžadována zejména u vysoce rizikových pacientů nebo pacientů s očekávaným velkým přesunem tekutin.

Nejběžnějším místem pro arteriální kanylu je radiální tepna kvůli snadné dostupnosti, dvojitému prokrvení ruky přes ulnární tepnu a nízkému počtu komplikací. Komplikace z arteriální kanyly zahrnují trombózu, tvorbu hematomů, edém a vazospasmus.

Pro ultrazvukem naváděnou kanylu radiální tepny jsou v zásadě identifikovány dva přístupy, tj. techniky s krátkou osou mimo rovinu (SA-OOP) a s dlouhou osou v rovině (LA-IP).

Technika dynamického polohování hrotu jehly (DNTP) využívá krátkoosý pohled na radiální tepnu s postupným posouváním jehly až k radiální tepně. Mezitím se ultrazvuková sonda pohybuje proximálně před špičkou jehly, dokud nezmizí z ultrazvukového obrazu. Kanyla pak postupovala ve směru tepny

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

164

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
        • Nábor
        • Tanta University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah A Afifi, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 70 lety.
  • Obě pohlaví.
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů II-IV.
  • Pacienti plánovaní na plánovaný chirurgický výkon, který vyžaduje použití invazivního monitorování arteriálního tlaku, jak stanoví ošetřující anesteziolog.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti v nouzi nebo s hemodynamickou nestabilitou.
  • Pacienti, kteří mají celulitidu nebo infekci v místě zavedení.
  • Pacienti s pozitivním modifikovaným Allenovým testem.
  • Raynaudova choroba nebo jakékoli onemocnění periferních cév.
  • Pacienti s několika předchozími intervenčními terapiemi radiální tepny v předchozích 30 dnech.
  • Pacienti plánovaní na operaci v místě zavedení, jako je lalok na předloktí.
  • Odmítnutí účasti pacientem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Technika dynamického polohování špičky jehly v přístupu s krátkou osou (DNTP - SA)
Ultrazvukem naváděná kanylace radiální tepny metodou dynamického polohování hrotu jehly v přístupu s krátkou osou (DNTP - SA) bude provedena zkušeným anesteziologem, který nemá ve studii žádnou další roli. Ultrazvukový měnič je orientován příčně k radiální tepně na zápěstí a céva se na obrazovce ultrazvuku jeví jako kruhová anechoická struktura s postupným posunem jehly až k radiální tepně. Mezitím se ultrazvuková sonda pohybuje proximálně před špičkou jehly, dokud nezmizí z ultrazvukového obrazu. Kanyla pak postupovala ve směru tepny.
Jiný: Technika dynamického polohování špičky jehly v přístupu s krátkou osou (DNTP - SA)
Ultrazvukem naváděná kanylace radiální tepny metodou dynamického polohování hrotu jehly v přístupu s krátkou osou (DNTP - SA) bude provedena zkušeným anesteziologem, který nemá ve studii žádnou další roli. Ultrazvukový měnič je orientován příčně k radiální tepně na zápěstí a céva se na obrazovce ultrazvuku jeví jako kruhová anechoická struktura s postupným posunem jehly až k radiální tepně. Mezitím se ultrazvuková sonda pohybuje proximálně před špičkou jehly, dokud nezmizí z ultrazvukového obrazu. Kanyla pak postupovala ve směru tepny.
Aktivní komparátor: Long Axis Approach (LA)
Ultrazvukem naváděná kanylace radiální tepny v Long Axis Approach (LA) bude provedena zkušeným anesteziologem, který nemá ve studii žádnou další roli. Při přístupu LA-IP je ultrazvuková sonda umístěna paralelně s radiální tepnou a tepna se v ultrazvuku jeví jako tubulární anechogenní struktura.
Jiný: Long Axis Approach (LA)
Ultrazvukem naváděná kanylace radiální tepny v Long Axis Approach (LA) bude provedena zkušeným anesteziologem, který nemá ve studii žádnou další roli. Při přístupu LA-IP je ultrazvuková sonda umístěna paralelně s radiální tepnou a tepna se v ultrazvuku jeví jako tubulární anechogenní struktura.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas k dosažení úspěšné kanylace
Časové okno: Ihned po katetrizaci
Doba k dosažení úspěšné kanylace bude měřena od počáteční punkce kůže až do umístění katétru do radiální tepny.
Ihned po katetrizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úspěšnosti
Časové okno: Ihned po katetrizaci
Bude hodnocena úspěšnost v první zkoušce vložení mezi dva různé přístupy.
Ihned po katetrizaci
Počet pokusů do úspěšného zavedení arteriální kanyly
Časové okno: Ihned po katetrizaci
Bude zaznamenán počet pokusů do úspěšného zavedení arteriální kanyly.
Ihned po katetrizaci
Spokojenost operátorů
Časové okno: Ihned po katetrizaci
Spokojenost operátorů (Úroveň spokojenosti operátorů bude hodnocena na stupnici od 1 do 5)
Ihned po katetrizaci
Výskyt komplikací
Časové okno: 24 hodin po operaci
Budou zaznamenány komplikace zahrnující edém, hematom, vazospasmus, ischemii, trombózu a poškození nervů.
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 36197/12/22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti od příslušného autora po ukončení studia po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studia na jeden rok.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti od příslušného autora.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Arteriální kanylace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit