短轴方法中动态针尖定位修正技术
2024年5月19日 更新者：Maram Ibrahim Elmazny、Tanta University
短轴入路 (DNTP - SA) 中的动态针尖定位修改技术是否比长轴 (LA) 入路提供更快的超声引导动脉插管：一项前瞻性随机对照研究
本研究的目的是比较超声波引导动脉插管的短轴方法 (DNTP - SA) 和长轴 (LA) 方法中的动态针尖定位修改技术在成功插入动脉插管的时间以及首次插入试验的成功率、动脉导管成功放置的尝试次数、并发症和操作者的满意度。
研究概览
详细说明
最近经常需要术中动脉插管，特别是对于高危患者或预期有大量液体转移的患者。
动脉插管最常见的部位是桡动脉，因为它易于接近，通过尺动脉向手部提供双重血液供应，并且并发症发生率低。 动脉插管的并发症包括血栓形成、血肿形成、水肿和血管痉挛。
超声引导下桡动脉插管基本上有两种方法，即短轴平面外（SA-OOP）和长轴平面内（LA-IP）技术。
动态针尖定位（DNTP）技术利用桡动脉的短轴视图，逐渐推进针直至到达桡动脉。 同时，超声探头在针尖之前向近端移动，直到它从超声图像中消失。 然后插管朝动脉方向前进
研究类型
介入性
注册 (估计的)
164
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Maram I Elmazny, MD
- 电话号码：00201014137093
- 邮箱：Maramelmazny705@gmail.com
学习地点
-
-
El-Gharbia
-
Tanta、El-Gharbia、埃及、31527
- 招聘中
- Tanta University
-
接触：
- Maram I Elmazny, MD
- 电话号码：00201014137093
- 邮箱：Maramelmazny705@gmail.com
-
首席研究员：
- Sarah A Afifi, MD
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁至70岁之间。
- 两性。
- 美国麻醉医师协会身体状况 II-IV。
- 计划进行择期手术的患者需要使用有创动脉压监测（由主治麻醉师确定）。
排除标准：
- 急诊患者或血流动力学不稳定的患者。
- 插入部位有蜂窝织炎或感染的患者。
- 改良艾伦试验呈阳性的患者。
- 雷诺病或任何周围血管疾病。
- 过去30天内曾接受过多次桡动脉介入治疗的患者。
- 计划在前臂皮瓣等插入部位进行手术的患者。
- 患者拒绝参加。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：短轴方法中的动态针尖定位技术 (DNTP - SA)
通过短轴入路动态针尖定位技术 (DNTP - SA) 进行的超声引导桡动脉插管将由经验丰富的麻醉师进行，该麻醉师在本研究中没有后续角色。
超声换能器横向于手腕处的桡动脉，随着针逐渐前进直至到达桡动脉，血管在超声屏幕上显示为圆形无回声结构。
同时，超声探头在针尖之前向近端移动，直到它从超声图像中消失。
然后插管朝动脉方向前进。
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通过短轴入路动态针尖定位技术 (DNTP - SA) 进行的超声引导桡动脉插管将由经验丰富的麻醉师进行，该麻醉师在本研究中没有后续角色。
超声换能器横向于手腕处的桡动脉，随着针逐渐前进直至到达桡动脉，血管在超声屏幕上显示为圆形无回声结构。
同时，超声探头在针尖之前向近端移动，直到它从超声图像中消失。
然后插管朝动脉方向前进。
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有源比较器：长轴方法 (LA)
长轴入路 (LA) 中的超声引导桡动脉插管将由经验丰富的麻醉师进行，该麻醉师在本研究中不承担后续角色。
在 LA-IP 方法中，超声探头平行于桡动脉放置，动脉在超声中显示为管状消声结构。
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长轴入路 (LA) 中的超声引导桡动脉插管将由经验丰富的麻醉师进行，该麻醉师在本研究中不承担后续角色。
在 LA-IP 方法中，超声探头平行于桡动脉放置，动脉在超声中显示为管状消声结构。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成功插管的时间
大体时间：导管插入后立即
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成功插管的时间将从最初的皮肤穿刺开始直至导管放入桡动脉中为止进行测量。
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导管插入后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成功率
大体时间：导管插入后立即
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将评估两种不同方法之间首次插入试验的成功率。
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导管插入后立即
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成功插入动脉插管的尝试次数
大体时间：导管插入后立即
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将记录成功插入动脉插管之前的尝试次数。
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导管插入后立即
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运营商满意度
大体时间：导管插入后立即
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运营商满意度（运营商满意度等级将按照1-5的等级进行评估）
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导管插入后立即
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并发症的发生率
大体时间：术后24小时
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记录水肿、血肿、血管痉挛、缺血、血栓和神经损伤等并发症。
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月19日
初级完成 (估计的)
2024年9月1日
研究完成 (估计的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月18日
首次发布 (实际的)
2024年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月19日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 36197/12/22
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究结束一年后，可根据通讯作者的合理要求提供数据。
IPD 共享时间框架
一年学习结束后。
IPD 共享访问标准
这些数据将根据相应作者的合理请求提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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