Tecnica di modifica del posizionamento dinamico della punta dell'ago nell'approccio ad asse corto
9 aprile 2025 aggiornato da: Maram Ibrahim Elmazny, Tanta University
La tecnica di modifica del posizionamento dinamico della punta dell'ago nell'approccio ad asse corto (DNTP - SA) fornisce un'incannulazione arteriosa guidata da ultrasuoni più rapida rispetto all'approccio ad asse lungo (LA): uno studio prospettico randomizzato controllato
Lo scopo del presente studio è quello di confrontare la tecnica di modifica del posizionamento dinamico della punta dell'ago nell'approccio ad asse corto (DNTP - SA) e l'approccio ad asse lungo (LA) per l'incannulazione arteriosa guidata da ultrasuoni per quanto riguarda il tempo necessario per l'inserimento riuscito della cannula arteriosa, nonché il tempo di tasso di successo nel primo tentativo di inserimento, numero di tentativi fino al successo del posizionamento della linea arteriosa, complicanze e soddisfazione degli operatori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Recentemente è stata frequentemente richiesta l'incannulazione arteriosa intraoperatoria, soprattutto nei pazienti ad alto rischio o nei pazienti con previsto importante spostamento di liquidi.
Il sito più comune per l'incannulazione arteriosa è l'arteria radiale a causa della facilità di accessibilità, del doppio apporto di sangue alla mano tramite l'arteria ulnare e di un basso tasso di complicanze. Le complicanze derivanti dall'incannulazione arteriosa comprendono trombosi, formazione di ematomi, edema e vasospasmo.
Sono sostanzialmente identificati due approcci per l'incannulazione dell'arteria radiale ecoguidata, vale a dire le tecniche fuori piano ad asse corto (SA-OOP) e tecniche in piano ad asse lungo (LA-IP).
La tecnica di posizionamento dinamico della punta dell'ago (DNTP) utilizza la visione in asse corto dell'arteria radiale con avanzamento graduale dell'ago fino a raggiungere l'arteria radiale. Nel frattempo, la sonda ecografica viene spostata prossimalmente davanti alla punta dell'ago finché non scompare dall'immagine ecografica. La cannula poi avanzava in direzione dell'arteria
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
164
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egitto, 31527
- Tanta University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 70 anni.
- Entrambi i sessi.
- Stato fisico II-IV dell'American Society of Anesthesiologists.
- Pazienti in attesa di una procedura di chirurgia elettiva che richiede l'uso del monitoraggio invasivo della pressione arteriosa, come stabilito dall'anestesista curante.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in emergenza o con instabilità emodinamica.
- Pazienti che presentano cellulite o infezione nel sito di inserimento.
- Pazienti con test di Allen modificato positivo.
- Malattia di Raynaud o qualsiasi malattia vascolare periferica.
- Pazienti con precedenti terapie interventistiche sull'arteria radiale multiple nei 30 giorni precedenti.
- Pazienti programmati per un intervento chirurgico nel sito di inserimento come il lembo dell'avambraccio.
- Rifiuto di partecipazione da parte del paziente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tecnica di posizionamento dinamico della punta dell'ago nell'approccio ad asse corto (DNTP - SA)
L'incannulamento dell'arteria radiale guidato da ultrasuoni mediante tecnica di posizionamento dinamico della punta dell'ago con approccio ad asse corto (DNTP - SA) sarà eseguito da un anestesista esperto che non avrà alcun ruolo successivo nello studio.
Il trasduttore ecografico è orientato trasversalmente all'arteria radiale al polso, e il vaso appare sullo schermo ecografico come una struttura circolare anecoica con avanzamento graduale dell'ago fino a raggiungere l'arteria radiale.
Nel frattempo, la sonda ecografica viene spostata prossimalmente davanti alla punta dell'ago finché non scompare dall'immagine ecografica.
La cannula poi avanzava in direzione dell'arteria.
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L'incannulamento dell'arteria radiale guidato da ultrasuoni mediante tecnica di posizionamento dinamico della punta dell'ago con approccio ad asse corto (DNTP - SA) sarà eseguito da un anestesista esperto che non avrà alcun ruolo successivo nello studio.
Il trasduttore ecografico è orientato trasversalmente all'arteria radiale al polso, e il vaso appare sullo schermo ecografico come una struttura circolare anecoica con avanzamento graduale dell'ago fino a raggiungere l'arteria radiale.
Nel frattempo, la sonda ecografica viene spostata prossimalmente davanti alla punta dell'ago finché non scompare dall'immagine ecografica.
La cannula poi avanzava in direzione dell'arteria.
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Comparatore attivo: Avvicinamento ad asse lungo (LA)
L'incannulazione dell'arteria radiale guidata da ultrasuoni nell'approccio ad asse lungo (LA) sarà eseguita da un anestesista esperto che non avrà alcun ruolo successivo nello studio.
Nell'approccio LA-IP, una sonda ecografica viene posizionata parallelamente all'arteria radiale e l'arteria appare come una struttura tubolare anecoica negli ultrasuoni.
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L'incannulazione dell'arteria radiale guidata da ultrasuoni nell'approccio ad asse lungo (LA) sarà eseguita da un anestesista esperto che non avrà alcun ruolo successivo nello studio.
Nell'approccio LA-IP, una sonda ecografica viene posizionata parallelamente all'arteria radiale e l'arteria appare come una struttura tubolare anecoica negli ultrasuoni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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È tempo di ottenere un'incannulazione riuscita
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il cateterismo
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Il tempo necessario per ottenere un'incannulazione riuscita verrà misurato dalla puntura iniziale della pelle fino al posizionamento del catetere nell'arteria radiale.
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Immediatamente dopo il cateterismo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tasso di successo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il cateterismo
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Verrà valutata la percentuale di successo nella prima prova di inserimento tra i due diversi approcci.
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Immediatamente dopo il cateterismo
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Numero di tentativi fino al successo dell'inserimento della cannula arteriosa
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il cateterismo
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Verrà registrato il numero di tentativi fino al successo dell'inserimento della cannula arteriosa.
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Immediatamente dopo il cateterismo
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La soddisfazione degli operatori
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il cateterismo
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Soddisfazione degli operatori (Il livello di soddisfazione degli operatori sarà valutato con una scala da 1 a 5)
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Immediatamente dopo il cateterismo
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Incidenza di complicanze
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Verranno registrate le complicanze tra cui edema, ematoma, vasospasmo, ischemia, trombosi e lesioni nervose.
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24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36197/12/22
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole dell'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.
Periodo di condivisione IPD
Dopo la fine degli studi per un anno.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati saranno disponibili previa ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .