Техника изменения динамического позиционирования кончика иглы при подходе по короткой оси
19 мая 2024 г. обновлено: Maram Ibrahim Elmazny, Tanta University
Обеспечивает ли метод изменения динамического позиционирования кончика иглы при подходе по короткой оси (DNTP - SA) более быструю артериальную канюляцию под ультразвуковым контролем, чем подход по длинной оси (LA): проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Целью настоящего исследования является сравнение метода динамической модификации позиционирования кончика иглы при подходе по короткой оси (DNTP-SA) и подходе по длинной оси (LA) для артериальной канюляции под ультразвуковым контролем с точки зрения времени успешного введения артериальной канюли, а также времени уровень успеха при первой попытке введения, количество попыток до успешного размещения артериальной линии, осложнения и удовлетворенность операторов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Интраоперационная артериальная канюляция в последнее время часто требуется, особенно у пациентов с высоким риском или у пациентов с ожидаемым значительным сдвигом жидкости.
Наиболее частым местом для артериальной канюляции является лучевая артерия из-за легкости доступа, двойного кровоснабжения руки через локтевую артерию и низкой частоты осложнений. Осложнения артериальной канюляции включают тромбоз, образование гематомы, отек и вазоспазм.
В основном выделяются два подхода к канюляции лучевой артерии под ультразвуковым контролем, а именно: метод внеплоскостности по короткой оси (SA-OOP) и метод в плоскости по длинной оси (LA-IP).
Метод динамического позиционирования кончика иглы (DNTP) использует вид лучевой артерии по короткой оси с постепенным продвижением иглы до достижения лучевой артерии. При этом ультразвуковой датчик перемещается проксимально перед кончиком иглы, пока он не исчезнет с ультразвукового изображения. Затем канюля продвигалась в направлении артерии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
164
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maram I Elmazny, MD
- Номер телефона: 00201014137093
- Электронная почта: Maramelmazny705@gmail.com
Места учебы
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
- Рекрутинг
- Tanta University
-
Контакт:
- Maram I Elmazny, MD
- Номер телефона: 00201014137093
- Электронная почта: Maramelmazny705@gmail.com
-
Главный следователь:
- Sarah A Afifi, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 70 лет.
- Оба пола.
- Физический статус II-IV Американского общества анестезиологов.
- Пациенты, которым назначена плановая операция, требующая использования инвазивного мониторинга артериального давления, по определению лечащего анестезиолога.
Критерий исключения:
- Пациенты неотложной помощи или с гемодинамической нестабильностью.
- Пациенты с целлюлитом или инфекцией в месте введения.
- Пациенты с положительным модифицированным тестом Аллена.
- Болезнь Рейно или любое заболевание периферических сосудов.
- Пациенты с несколькими предыдущими интервенционными методами лучевой артерии в течение предыдущих 30 дней.
- Пациенты, которым назначена операция в месте введения, например, лоскута на предплечье.
- Отказ пациента от участия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника динамического позиционирования кончика иглы при подходе по короткой оси (DNTP - SA)
Канюляцию лучевой артерии под ультразвуковым контролем с помощью метода динамического позиционирования кончика иглы в подходе по короткой оси (DNTP - SA) будет выполнять опытный анестезиолог, который не будет участвовать в дальнейшем исследовании.
Ультразвуковой датчик ориентирован поперечно лучевой артерии на запястье, и на ультразвуковом экране сосуд выглядит как круглая анэхогенная структура с постепенным продвижением иглы до достижения лучевой артерии.
При этом ультразвуковой датчик перемещается проксимально перед кончиком иглы, пока он не исчезнет с ультразвукового изображения.
Затем канюля продвигалась в направлении артерии.
|
Канюляцию лучевой артерии под ультразвуковым контролем с помощью метода динамического позиционирования кончика иглы в подходе по короткой оси (DNTP - SA) будет выполнять опытный анестезиолог, который не будет участвовать в дальнейшем исследовании.
Ультразвуковой датчик ориентирован поперечно лучевой артерии на запястье, и на ультразвуковом экране сосуд выглядит как круглая анэхогенная структура с постепенным продвижением иглы до достижения лучевой артерии.
При этом ультразвуковой датчик перемещается проксимально перед кончиком иглы, пока он не исчезнет с ультразвукового изображения.
Затем канюля продвигалась в направлении артерии.
|
|
Активный компаратор: Подход по длинной оси (LA)
Канюляцию лучевой артерии под ультразвуковым контролем при подходе по длинной оси (LA) будет выполнять опытный анестезиолог, который в дальнейшем не будет участвовать в исследовании.
При подходе LA-IP ультразвуковой датчик размещается параллельно лучевой артерии, и на ультразвуке артерия выглядит как трубчатая анэхогенная структура.
|
Канюляцию лучевой артерии под ультразвуковым контролем при подходе по длинной оси (LA) будет выполнять опытный анестезиолог, который в дальнейшем не будет участвовать в исследовании.
При подходе LA-IP ультразвуковой датчик размещается параллельно лучевой артерии, и на ультразвуке артерия выглядит как трубчатая анэхогенная структура.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время добиться успешной канюляции
Временное ограничение: Сразу после катетеризации
|
Время достижения успешной канюляции будет измеряться от первоначального прокола кожи до введения катетера в лучевую артерию.
|
Сразу после катетеризации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень успеха
Временное ограничение: Сразу после катетеризации
|
Будет оценена вероятность успеха в первом испытании внедрения двух разных подходов.
|
Сразу после катетеризации
|
|
Количество попыток до успешного введения артериальной канюли
Временное ограничение: Сразу после катетеризации
|
Будет записано количество попыток до успешного введения артериальной канюли.
|
Сразу после катетеризации
|
|
Удовлетворенность операторов
Временное ограничение: Сразу после катетеризации
|
Удовлетворенность операторов (Уровень удовлетворенности операторов будет оцениваться по шкале от 1 до 5)
|
Сразу после катетеризации
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Будут регистрироваться осложнения, включая отек, гематому, спазм сосудов, ишемию, тромбоз и повреждение нервов.
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 36197/12/22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.
Сроки обмена IPD
После окончания обучения в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .