Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamisk nålespidspositioneringsmodifikationsteknik i kortaksetilgang

9. april 2025 opdateret af: Maram Ibrahim Elmazny, Tanta University

Giver den dynamiske nålespidspositioneringsmodifikationsteknik i Short Axis Approach (DNTP - SA) en hurtigere ultralydsstyret arteriel kanylering end Long Axis (LA) tilgang: En prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med nærværende undersøgelse er at sammenligne mellem Dynamic Needle Tip Positioning Modification Technique in Short Axis Approach (DNTP - SA) og Long Axis (LA) Approach for ultralyd-guidet arterial cannulation med hensyn til tid til vellykket arteriel kanyleindsættelse samt succesrate i det første forsøg med indsættelse, antal forsøg indtil vellykkede arterielle linjeplaceringer, komplikationer og operatørernes tilfredshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intraoperativ arteriel kanylering er for nylig ofte påkrævet, især hos højrisikopatienter eller patienter med forventet større væskeskift.

Det mest almindelige sted for arteriel kanylering er den radiale arterie på grund af let tilgængelighed, dobbelt blodforsyning til hånden via ulnararterien og et lavt antal komplikationer. Komplikationer fra arteriel kanylering omfatter trombose, hæmatomdannelse, ødem og vasospasme.

Der er grundlæggende identificeret to tilgange til ultralydsstyret radial arteriekanylering, dvs. kortakse ud af planet (SA-OOP) og langakse in-plan (LA-IP) teknikker.

Teknikken til dynamisk nålespidspositionering (DNTP) bruger den korte akse af den radiale arterie med gradvis fremføring af nålen, indtil den når den radiale arterie. I mellemtiden flyttes ultralydssonden proksimalt foran nålespidsen, indtil den forsvinder fra ultralydsbilledet. Kanylen rykkede derefter frem i retning af arterien

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

164

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 70 år.
  • Begge køn.
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status II-IV.
  • Patienter, der er planlagt til elektiv kirurgi, der kræver brug af invasiv arteriel trykovervågning, som bestemt af den behandlende anæstesiolog.

Ekskluderingskriterier:

  • Akutpatienter eller med hæmodynamisk ustabilitet.
  • Patienter, der har cellulitis eller infektion på indsættelsesstedet.
  • Patienter med en positiv modificeret Allen-test.
  • Raynauds sygdom eller enhver perifer vaskulær sygdom.
  • Patienter med flere tidligere radiale arterie interventionelle terapier inden for de foregående 30 dage.
  • Patienter, der er planlagt til kirurgi på indsættelsesstedet som underarmsklap.
  • Afvisning af deltagelse fra patientens side.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dynamisk nålespidspositioneringsteknik i kortakset tilgang (DNTP - SA)
Ultralydsstyret radial arteriekanylering ved Dynamic Needle Tip Positioning Technique in Short Axis Approach (DNTP - SA) vil blive udført af en erfaren anæstesiolog, som ikke har nogen efterfølgende rolle i undersøgelsen. Ultralydstransduceren er orienteret på tværs af den radiale arterie ved håndleddet, og karret fremstår som en cirkulær ekkoisk struktur i ultralydsskærmen med gradvis fremføring af nålen, indtil den når den radiale arterie. I mellemtiden flyttes ultralydssonden proksimalt foran nålespidsen, indtil den forsvinder fra ultralydsbilledet. Kanylen rykkede derefter frem i retning af arterien.
Andet: Dynamisk nålespidspositioneringsteknik i kortakset tilgang (DNTP - SA)
Ultralydsstyret radial arteriekanylering ved Dynamic Needle Tip Positioning Technique in Short Axis Approach (DNTP - SA) vil blive udført af en erfaren anæstesiolog, som ikke har nogen efterfølgende rolle i undersøgelsen. Ultralydstransduceren er orienteret på tværs af den radiale arterie ved håndleddet, og karret fremstår som en cirkulær ekkoisk struktur i ultralydsskærmen med gradvis fremføring af nålen, indtil den når den radiale arterie. I mellemtiden flyttes ultralydssonden proksimalt foran nålespidsen, indtil den forsvinder fra ultralydsbilledet. Kanylen rykkede derefter frem i retning af arterien.
Aktiv komparator: Long Axis Approach (LA)
Ultralydsstyret radial arteriekanylering i Long Axis Approach (LA) vil blive udført af en erfaren anæstesiolog, som ikke har nogen efterfølgende rolle i undersøgelsen. I LA-IP-tilgangen placeres en ultralydssonde parallelt med den radiale arterie, og arterien fremstår som en rørformet anechoic struktur i ultralyd.
Andet: Long Axis Approach (LA)
Ultralydsstyret radial arteriekanylering i Long Axis Approach (LA) vil blive udført af en erfaren anæstesiolog, som ikke har nogen efterfølgende rolle i undersøgelsen. I LA-IP-tilgangen placeres en ultralydssonde parallelt med den radiale arterie, og arterien fremstår som en rørformet anechoic struktur i ultralyd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at opnå en vellykket kanylering
Tidsramme: Umiddelbart efter kateterisation
Tiden til at opnå en vellykket kanylering vil blive målt fra den første hudpunktur, indtil kateteret placeres i den radiale arterie.
Umiddelbart efter kateterisation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesraten
Tidsramme: Umiddelbart efter kateterisation
Succesraten i det første forsøg med indsættelse mellem de to forskellige tilgange vil blive vurderet.
Umiddelbart efter kateterisation
Antal forsøg indtil vellykket arteriel kanyleindsættelse
Tidsramme: Umiddelbart efter kateterisation
Antallet af forsøg indtil vellykket arteriel kanyleindsættelse vil blive registreret.
Umiddelbart efter kateterisation
Operatørers tilfredshed
Tidsramme: Umiddelbart efter kateterisation
Operatørers tilfredshed (Niveauet af operatørernes tilfredshed vil blive vurderet med en skala fra 1-5)
Umiddelbart efter kateterisation
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Komplikationer, herunder ødem, hæmatom, vasospasme, iskæmi, trombose og nerveskade vil blive registreret.
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36197/12/22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter afslutningen af ​​studiet i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter endt studie i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner