IBD에 대한 운동 처방 중재의 유효성을 평가하기 위한 다중 모드 웨어러블 장치 기반 연구
염증성 장 질환에 대한 운동 처방 중재의 유효성을 평가하기 위한 다중 모드 웨어러블 장치 기반 연구: 단일 센터, 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
염증성 장질환(IBD)은 크론병(CD) 및 궤양성 대장염(UC)을 포함하여 소화기계를 주로 침범하는 만성 염증성 장 질환입니다. CD는 복통, 설사, 복부 덩어리, 누공 형성 및 장 폐쇄를 특징으로 합니다. CD는 복통, 설사, 복부 덩어리, 누공 형성 및 장폐색을 특징으로 하며; 궤양성 대장염은 설사, 점액화농성 혈변, 복통이 특징이며, 발병 최고 연령은 15~40세이다. 특히 염증성 장질환 환자는 일반적으로 영양실조, 낮은 체질량지수(BMI), 근육 위축, 골밀도 감소, 피로 및 불안 등을 겪는다는 사실이 많은 연구를 통해 밝혀졌으며, 수술은 일회성 사건이 아니라 환자와 함께 진행되는 것으로 나타났다. 종종 여러 번의 수술이 필요합니다.
현재의 치료 전략은 약물 치료, 영양 지원 및 간호에 중점을 두고 있으며 다른 가능한 보조 치료법은 무시하고 있습니다.
염증성 장질환의 효과적인 보조요법인 운동 중재는 항염증, 항근육 위축, 신체 강화 효과가 있고 심리적 상태를 개선하며 장내 세균총과 장내 흡수에 유익한 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 운동은 또한 경제적이고 효율적이며 실행 가능성이 높아 IBD 환자에게 더 적합합니다. 물리 의학의 통합과 Healthy China의 구현으로 대다수 환자에서 운동 중재의 역할이 더욱 중요해지고 그 적용 범위도 더욱 확대될 것입니다.
멀티모달 웨어러블 디바이스는 운동 분야에서 일반적으로 사용되는 간단하고 효율적인 소형 스마트 디바이스로, 착용자의 심박수, 혈중 산소량, 걸음 수, 운동 데이터 등을 실시간으로 모니터링할 수 있습니다. 이 그룹은 중국 최초의 염증성 장 질환(IBD) 환자를 위한 운동 중재와 보조 장치로서 다중 모드 웨어러블 장치를 결합할 것을 제안합니다.
현재 연구의 대부분은 소표본, 단일 기간, 단일 운동 방식을 조건으로 진행되고 있으며, 대표본 및 다중 지표 평가에 대한 연구 부족으로, 계층별 개인화된 운동 중재에 대한 현장에서는 아직 통일된 합의가 이루어지지 않았습니다. 환자의. 염증성 장질환 치료를 위한 운동 중재 연구에 대해서는 아직 해야 할 일이 상당히 많습니다.
따라서 본 그룹에서는 염증성 장질환 환자의 운동 중재가 신체 조성 및 질병 진행에 미치는 영향을 조사하기 위해 무작위 대조 시험을 수행할 것을 제안합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ping An
- 전화번호: +8618627068700
- 이메일: anping_05@163.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 절차를 준수하고 전체 연구 수행에 협력하겠다는 약속
- 연령 ≥ 18세, 성별 제한 없음
- 사지 모두 근력검사 3급 이상
- 임상 증상, 실험실 검사, 내시경 검사, 영상 및 조직병리학적 검사와 함께 CD 또는 궤양성 대장염으로 진단되고 경증에서 중등도의 활동 또는 완화의 질병 경과를 보이는 환자
- 낮거나 높은 BMI, 영양실조, 근이영양증 및 불안의 존재
- 서면 동의서에 자발적으로 서명
제외 기준:
- 운동에 대한 절대 금기 사항: 다양한 질병의 급성 단계(예: 뇌출혈, 급성 심근경색증), 중증 합병증, 중증 심폐 기능 장애, 중증 위장 문제(예: 위 천공, 장 폐쇄), 심각한 운동계 장애(예: 심한 골절) 및 효과적인 통제가 불가능한 기타 질병
- 운동에 대한 상대적 금기사항: 중증 고혈압, 중증 당뇨병, 만성통증, 심부정맥 등
- 활력징후가 불안정한 사람
- 인지, 의사소통 장애의 존재
- 최근 위장 수술을 받았거나(1개월 미만) 완전히 치유되지 않은 환자
- 짧은 창자 증후군
- 망막병증, 심부정맥혈전증 등 치료를 방해하는 장외 증상 및 합병증의 존재
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 활동성 결핵; 대상자가 활동성 결핵이 의심되는 경우 흉부 X-ray, 객담 및 임상 징후 및 증상에 의한 배제가 필요합니다.
- 본 연구에 참여하기에 적합하지 않은 기타 잠재적 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 중재
기존 약물에 운동중재요법 추가
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재활의사 또는 재활치료사가 건강진단자료(운동검사, 체력검사 포함)에 따라 환자의 건강, 체력, 심혈관 기능 상태에 따라 신체운동 또는 환자의 신체운동을 실시하는 의사 또는 재활치료사 운동의 종류, 운동강도, 운동시간, 운동횟수 등을 기재하여 운동 시 주의사항을 제시합니다.
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간섭 없음: 기존 약물 요법
운동 개입이 없으며 기존 약물을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골격근량 지수
기간: 치료 0, 4, 8, 12, 16주차
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골격근량지수(SMI)의 변화는 체성분 분석기를 사용하여 검출되었으며, 대조군에 비해 중재군에서 더 높은 경우 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다(P < 0.05). 골격근량 지수는 비율로 계산됩니다. 사지 골격근 질량(kg) 대 신장(m)(kg/m^2).
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치료 0, 4, 8, 12, 16주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 평가
기간: 치료 0, 4, 8, 12, 16주차
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개입 전후의 변화는 삶의 질 설문지(Inflammatory Bowel Disease Questionnaire, IBDQ)를 통해 총점 224점으로 평가되었으며 높을수록 좋습니다.
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치료 0, 4, 8, 12, 16주차
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심리 평가
기간: 치료 0, 4, 8, 12, 16주차
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개입 전후의 변화는 불안 및 우울증 척도(병원 불안 및 우울증 척도, HADS)를 사용하여 평가되었으며 총 HADS 점수는 42점이며 점수가 높을수록 지표가 더 나쁨을 나타냅니다.
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치료 0, 4, 8, 12, 16주차
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피로 상태 평가
기간: 치료 0, 4, 8, 12, 16주차
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중재 전후의 변화는 피로 척도(Functional Assessment of Chronic Illness Therapy, FACIT)를 통해 평가되었으며 총 FACIT 점수는 52점이며 점수가 높을수록 더 나은 지표를 나타냅니다.
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치료 0, 4, 8, 12, 16주차
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체지방률
기간: 치료 0, 4, 8, 12, 16주차
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체성분 분석기를 이용한 피험자의 체지방률 변화 감지
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치료 0, 4, 8, 12, 16주차
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근력
기간: 치료 0, 4, 8, 12, 16주차
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피험자의 팔다리 근력(kg) 변화는 플라이오미터를 사용하여 감지되었습니다.
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치료 0, 4, 8, 12, 16주차
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폐활량 측정
기간: 치료 0, 4, 8, 12, 16주차
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개입 전후의 폐활량 측정(mL) 변화는 전자 폐활량 측정 테스터를 사용하여 테스트되었습니다.
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치료 0, 4, 8, 12, 16주차
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대변 칼프로텍틴 수치
기간: 치료 0, 4, 8, 12, 16주차
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개입 전후에 피험자의 대변 칼프로텍틴(FCP) 수치 변화를 테스트합니다. FCP의 정상 범위는 100ng/mL 미만입니다.
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치료 0, 4, 8, 12, 16주차
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C 반응 단백질 수준
기간: 치료 0, 4, 8, 12, 16주차
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중재 전후에 피험자의 C반응성 단백질(CPR) 수치 변화를 테스트합니다. CRP의 정상 범위는 성인 남성의 경우 5.2mg/l 미만이고 성인 여성의 경우 4.6mg/l 미만입니다.
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치료 0, 4, 8, 12, 16주차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ping An, Renmin Hospital of Wuhan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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