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복잡한 부폐렴 삼출액 및 축농증에 대한 정기적인 흉부 배액 세척 (RELIEF)

2026년 2월 18일 업데이트: Samira Shojaee, Vanderbilt University Medical Center
흉막강의 감염은 흔히 발생하며, 환자는 감염된 체액에서 흉부를 배출하기 위해 항생제와 흉부 배액관 배치가 필요합니다. 흉부 배수구는 배수액과 물질로 인해 막힐 수 있습니다. 이러한 이유로 흉부 배액관을 식염수로 씻어내는 것이 관의 개방성을 유지하는 데 도움이 될 수 있다고 생각됩니다. 이 제안된 연구는 정기적인 흉부 배액 세척이 흉관 제거 및 전체 입원까지의 시간에 미치는 영향뿐만 아니라 흉부 영상의 개선과 감염된 공간에 대한 추가 개입의 필요성을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

최적의 배액 및 치료 결과를 위해 흉막강 감염 환경에서 정기적인 흉관 세척의 역할을 평가하는 무작위 대조 시험(RCT)은 없습니다. <16 Fr 카테터에 대한 대부분의 연구에서는 카테터 막힘 가능성을 줄이고 배액 효율성을 향상시키기 위해 세척과 흡입을 모두 사용했지만 이 관행은 전향적으로 또는 RCT에서 연구된 적이 없습니다. 영국 흉부 학회(BTS) 2010 지침에서는 작은 흉부 배액 장치에 대해 정기적인 세척(예: 6시간마다 식염수 20~30ml)을 권장합니다. 이 관행은 일부에서는 다양하게 따르지만 다른 일부에서는 사용되지 않습니다. 중요한 것은 감염된 체액의 성공적인 배액과 환자 중심 결과에 대한 이 관행의 역할이 조사되지 않았다는 것입니다. 일관되지 않은 홍조 관행은 치료 양식(예: 흉막내 조직 플라스미노겐 활성화제 및 데옥시리보뉴클레아제 치료)의 성공 여부에 대한 해석을 혼란스럽게 하고 감염 환경에서 RCT 실행 및 흉막강에 대한 전향적 연구를 제한합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Sterling Heights, Michigan, 미국, 48310
        • 모병
        • Henry Ford
        • 연락하다:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68124
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • 모병
        • Mount Sinai
        • 연락하다:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • 모병
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 흉막내 조직 플라스미노겐 활성화제 및 디옥시리보핵산분해효소 요법을 사용하거나 사용하지 않는 흉막강 감염의 입원환자 관리를 위한 표준 치료로 흉관 삽입이 필요한 복잡한 부폐렴 흉막삼출 및 축농증 환자
  • 연령 > 18세.

제외 기준:

  • 3방향 마개를 수용할 수 없는 수술용 튜브를 가진 환자.
  • 연구 대상자는 연구의 안전한 완료를 방해하는 질병이나 상태를 가지고 있습니다.
  • 사전 동의를 제공할 수 없습니다.
  • 흉부 엑스레이를 촬영할 수 없습니다.
  • 담당 임상의가 흉관 삽입 기간이 24시간 미만이라고 판단하는 경우.
  • 유치 흉막 카테터(IPC) 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 식염수 중재 팔
환자는 6 ± 2시간마다 연구 팀 구성원에 의해 카테터에 20mL의 멸균 식염수 세척을 받게 됩니다. 환자가 흉막내 조직 플라스미노겐 활성화제와 데옥시리보뉴클레아제 요법을 받고 있는 경우, 각 치료는 일회성 세척으로 간주됩니다.
다른: 식염수 세척
숙련된 간호사 또는 연구 팀 구성원이 6 ± 2시간마다 카테터에 멸균 식염수 20mL를 씻어냅니다.
간섭 없음: 개입 팔 없음
환자는 막힌 것으로 간주되는 흉관의 개방성을 회복하기 위해 필요에 따라 식염수 세척을 받게 됩니다. 일상적인 플러시는 실시되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉관 제거까지의 시간
기간: 최대 3개월
조사관은 무작위 배정(흉관 삽입 후 24시간 이내)부터 흉관 제거까지의 시간을 평가합니다.
최대 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 최대 365일
최대 365일
제거 시점 대비 흉관 삽입 시 흉부 엑스레이를 통해 방사선학적 개선 정도 확인
기간: 연구 완료까지 평균 3개월 소요
연구 완료까지 평균 3개월 소요
흉막강 감염 관리를 위한 추가 수술 절차
기간: 평균 3개월
연구 완료를 통한 추가 절차 수
평균 3개월
합병증
기간: 연구 완료까지 평균 3개월 소요
연구 완료까지 평균 3개월 소요

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt University Medical Center

수사관

  • 연구 책임자: Jennifer D Duke, MD, Vanderbilt University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 21일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 231367

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

식별되지 않은 데이터는 다른 연구자들과 공유됩니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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