Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brystdræn Regelmæssig skylning ved komplicerede parapneumoniske effusioner og empyemaer (RELIEF)

18. februar 2026 opdateret af: Samira Shojaee, Vanderbilt University Medical Center
Infektioner i pleurarummet er almindelige, og patienter kræver antibiotika og thoraxdræn for at evakuere brystet fra den inficerede væske. Brystdræn kan blive blokeret af drænvæsken og materialet. Af denne grund menes det, at skylning af thoraxafløbet med saltvandsopløsning kan hjælpe med at bevare rørets åbenhed. Denne foreslåede undersøgelse vil evaluere indvirkningen af ​​regelmæssig skylning af thoraxdræn på længden af ​​tid til fjernelse af thoraxrør og total indlæggelse samt forbedring af thoraxbilleddannelse og behovet for yderligere indgreb på det inficerede rum.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er ingen randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er), der evaluerer rollen af ​​regelmæssig thoraxslangeskylning i forbindelse med pleuralrumsinfektion for optimal dræning og behandlingsresultater. De fleste undersøgelser af <16 Fr katetre har brugt både skylning og sugning for at mindske sandsynligheden for kateterblokering og forbedre dræningseffektiviteten, men denne praksis er aldrig blevet undersøgt prospektivt eller i RCT'er. Regelmæssig skylning (f.eks. 20-30 ml saltvand hver 6. time via en trevejshane) anbefales til små thoraxdræn af British Thoracic Society (BTS) 2010 retningslinjer. Denne praksis følges varierende af nogle og bruges ikke af andre. Det er vigtigt, at denne praksiss rolle i vellykket dræning af inficeret væske og patientcentrerede resultater ikke er blevet undersøgt. Inkonsekvent skylningspraksis forvirrer fortolkningen af ​​terapeutiske modaliteter (såsom intrapleural vævsplasminogenaktivator og deoxyribonukleaseterapi) succes eller mangel på samme og begrænser udførelsen af ​​RCT'er og prospektive undersøgelser af pleurarummet i infektionsmiljøet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Sterling Heights, Michigan, Forenede Stater, 48310
        • Rekruttering
        • Henry Ford
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Rekruttering
        • Mount Sinai
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kompliceret parapneumonisk pleural effusion og empyem, der kræver anbringelse af brystsonde som standardbehandling for indlæggelsesbehandling af deres pleurale ruminfektion med eller uden intrapleural vævsplasminogenaktivator og deoxyribonukleaseterapi
  • Alder > 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har kirurgiske rør, der ikke kan rumme en tre-vejs stophane.
  • Undersøgelsespersonen har enhver sygdom eller tilstand, der forstyrrer en sikker gennemførelse af undersøgelsen.
  • Manglende evne til at give informeret samtykke.
  • Manglende evne til at gennemgå røntgen af ​​thorax.
  • Hvis den administrerende kliniker mener, at brystsonden vil blive placeret i mindre end 24 timer.
  • Patienter med et indlagt pleurakateter (IPC)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Saline Intervention Arm
Patienten vil modtage 20 ml sterilt saltvandsskyl ind i deres kateter af medlemmer af undersøgelsesteamet hver 6. ± 2. time. Hvis patienter får intrapleural vævsplasminogenaktivator- og deoxyribonukleaseterapi, vil hver behandling blive betragtet som én skylning.
Andet: Saltvandsskyl
sterilt saltvand 20 mL skyllet ind i deres kateter af uddannede sygeplejersker eller undersøgelsesteammedlemmer hver 6. ± 2. time
Ingen indgriben: Ingen indgrebsarm
Patienten vil modtage en saltvandsskylning efter behov for at genoprette åbenheden af ​​en brystsonde, der anses for blokeret. Der vil ikke blive givet rutinemæssige skylninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til fjernelse af brystslange
Tidsramme: op til 3 måneder
Efterforskerne vil vurdere tiden fra randomisering (inden for 24 timer efter placering af brystsonde) til tid til fjernelse af brystsonde
op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsens længde
Tidsramme: op til 365 dage
op til 365 dage
Radiografisk forbedring som påvist ved røntgen af ​​thorax på tidspunktet for placering af thoraxrøret sammenlignet med tidspunktet for fjernelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
Yderligere kirurgiske procedurer til håndtering af pleural ruminfektion
Tidsramme: i gennemsnit 3 måneder
antal yderligere procedurer gennem studieafslutning
i gennemsnit 3 måneder
Komplikationer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Efterforskere

  • Studieleder: Jennifer D Duke, MD, Vanderbilt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 231367

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive delt med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner