Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regularne płukanie klatki piersiowej w przypadku powikłanych wysięków parapneumonicznych i ropniaków (RELIEF)

22 maja 2024 zaktualizowane przez: Samira Shojaee, Vanderbilt University Medical Center
Infekcje przestrzeni opłucnej są częste i pacjenci wymagają antybiotyków i założenia drenażu w celu ewakuacji klatki piersiowej z zakażonego płynu. Dreny w klatce piersiowej mogą zostać zablokowane przez płyn drenażowy i materiał. Z tego powodu uważa się, że płukanie drenażu klatki piersiowej roztworem soli fizjologicznej może pomóc w utrzymaniu drożności rurki. W proponowanym badaniu oceniany będzie wpływ regularnego płukania drenażu klatki piersiowej na czas do usunięcia rurki klatki piersiowej i całkowitej hospitalizacji, a także poprawę obrazowania klatki piersiowej i potrzebę dodatkowych interwencji w zakażonej przestrzeni.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nie ma randomizowanych, kontrolowanych badań (RCT) oceniających rolę regularnego płukania klatki piersiowej w przypadku zakażenia przestrzeni opłucnej dla optymalnego drenażu i wyników leczenia. W większości badań cewników <16 Fr stosowano zarówno płukanie, jak i odsysanie, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo zablokowania cewnika i poprawić skuteczność drenażu, jednak praktyka ta nigdy nie była badana prospektywnie ani w RCT. W przypadku małych drenów klatki piersiowej zaleca się regularne płukanie (np. 20–30 ml soli fizjologicznej co 6 godzin za pomocą kranu trójdrożnego) zgodnie z wytycznymi British Thoracic Society (BTS) z 2010 r. Niektórzy stosują tę praktykę w różny sposób, a inni nie. Co ważne, nie zbadano roli tej praktyki w skutecznym odprowadzaniu zakażonego płynu ani wyników ukierunkowanych na pacjenta. Niespójne praktyki płukania utrudniają interpretację powodzenia lub braku metod terapeutycznych (takich jak aktywator plazminogenu w tkance doopłucnej i terapia dezoksyrybonukleazą) oraz ograniczają wykonywanie RCT i prospektywnych badań przestrzeni opłucnej w warunkach infekcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z powikłanym parapłucnym wysiękiem opłucnowym i ropniakiem wymagającym umieszczenia rurki w klatce piersiowej w ramach standardowego leczenia szpitalnego w związku z zakażeniem przestrzeni opłucnej z tkankowym aktywatorem plazminogenu lub bez terapii dezoksyrybonukleazą lub bez niej
  • Wiek > 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, których rurki chirurgiczne nie mieszczą się w kranie trójdrożnym.
  • Uczestnik badania cierpi na jakąkolwiek chorobę lub stan, który zakłóca bezpieczne ukończenie badania.
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.
  • Niemożność poddania się prześwietleniu klatki piersiowej.
  • Jeśli lekarz prowadzący uzna, że ​​rurka do klatki piersiowej zostanie założona na mniej niż 24 godziny.
  • Pacjenci z założonym na stałe cewnikiem opłucnowym (IPC)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne soli fizjologicznej
Członkowie zespołu badawczego będą przepłukiwać cewnik pacjenta 20 ml sterylnej soli fizjologicznej co 6 ± 2 godziny. Jeśli pacjenci otrzymują wewnątrzopłucnowy aktywator plazminogenu i terapię dezoksyrybonukleazą, każde leczenie będzie traktowane jako jedno płukanie.
Inny: Płukanie solą fizjologiczną
sterylna sól fizjologiczna 20 ml wlewana do cewnika przez przeszkolone pielęgniarki lub członków zespołu badawczego co 6 ± 2 godziny
Brak interwencji: Brak ramienia interwencyjnego
W razie potrzeby pacjentowi zostanie przepłukane solą fizjologiczną w celu przywrócenia drożności rurki klatki piersiowej uznanej za zablokowaną. Nie będą wykonywane żadne rutynowe płukania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na usunięcie rurki klatki piersiowej
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Badacze ocenią czas od randomizacji (w ciągu 24 godzin od założenia rurki klatki piersiowej) do czasu usunięcia rurki klatki piersiowej
do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: do 365 dni
do 365 dni
Poprawa radiologiczna potwierdzona prześwietleniem klatki piersiowej w momencie założenia rurki klatki piersiowej w porównaniu z momentem jej usunięcia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Dodatkowe zabiegi chirurgiczne w leczeniu infekcji przestrzeni opłucnej
Ramy czasowe: średnio 3 miesiące
liczba dodatkowych procedur do czasu zakończenia badania
średnio 3 miesiące
Komplikacje
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jennifer D Duke, MD, Vanderbilt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 231367

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zdeidentyfikowane dane zostaną udostępnione innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płukanie solą fizjologiczną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj