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Drenaje torácico Lavado regular en derrames paraneumónicos complicados y empiemas (RELIEF)

18 de febrero de 2026 actualizado por: Samira Shojaee, Vanderbilt University Medical Center
Las infecciones del espacio pleural son comunes y los pacientes requieren antibióticos y la colocación de un drenaje torácico para evacuar el tórax del líquido infectado. Los drenajes torácicos pueden bloquearse por el líquido y el material de drenaje. Por esta razón, se cree que lavar el drenaje torácico con solución salina puede ayudar a mantener la permeabilidad del tubo. Este estudio propuesto evaluará el impacto del lavado regular del drenaje torácico en el tiempo hasta la extracción del tubo torácico y la hospitalización total, así como la mejora en las imágenes del tórax y la necesidad de intervenciones adicionales en el espacio infectado.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

No existen ensayos controlados aleatorios (ECA) que evalúen la función del lavado regular del tubo torácico en el contexto de infección del espacio pleural para obtener resultados óptimos de drenaje y tratamiento. La mayoría de los estudios de catéteres <16 Fr han utilizado tanto lavado como succión para disminuir la probabilidad de bloqueo del catéter y mejorar la eficiencia del drenaje; sin embargo, esta práctica nunca se ha estudiado de forma prospectiva ni en ECA. Las Directrices de 2010 de la Sociedad Torácica Británica (BTS) recomiendan el lavado regular (p. ej., 20 a 30 ml de solución salina cada 6 h a través de un grifo de tres vías) para drenajes torácicos pequeños. Esta práctica es seguida de manera variable por algunos y no utilizada por otros. Es importante destacar que no se ha investigado el papel de esta práctica en el drenaje exitoso del líquido infectado ni en los resultados centrados en el paciente. Las prácticas de lavado inconsistentes confunden la interpretación de las modalidades terapéuticas (como el activador del plasminógeno tisular intrapleural y la terapia con desoxirribonucleasa), el éxito o la falta del mismo y limitan la ejecución de ECA y estudios prospectivos del espacio pleural en el contexto de una infección.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

96

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Sterling Heights, Michigan, Estados Unidos, 48310
        • Reclutamiento
        • Henry Ford
        • Contacto:
          • Labib Debiane, MD
          • Número de teléfono: 800-436-7936
          • Correo electrónico: ldebian1@hfhs.org
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
        • Reclutamiento
        • Creighton University
        • Contacto:
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Reclutamiento
        • Mount Sinai
        • Contacto:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Reclutamiento
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Reclutamiento
        • Virginia Commonwealth University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con derrame pleural paraneumónico complicado y empiema que requieren la colocación de un tubo torácico como estándar de atención para el tratamiento hospitalario de la infección del espacio pleural con o sin activador del plasminógeno tisular intrapleural y terapia con desoxirribonucleasa.
  • Edad > 18 años.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que tienen tubos quirúrgicos que no pueden acomodar una llave de paso de tres vías.
  • El sujeto del estudio tiene alguna enfermedad o condición que interfiera con la finalización segura del estudio.
  • Incapacidad para dar consentimiento informado.
  • Incapacidad para someterse a una radiografía de tórax.
  • Si el médico tratante cree que el tubo torácico se colocará durante menos de 24 horas.
  • Pacientes con catéter pleural permanente (IPC)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención salina
El paciente recibirá 20 ml de solución salina estéril en su catéter por parte de los miembros del equipo del estudio cada 6 ± 2 horas. Si los pacientes reciben terapia con activador del plasminógeno tisular intrapleural y desoxirribonucleasa, cada tratamiento se considerará un lavado.
Otro: Flujo salino
Enfermeros capacitados o miembros del equipo del estudio inyectan 20 ml de solución salina estéril en el catéter cada 6 ± 2 horas.
Sin intervención: Brazo sin intervención
El paciente recibirá una solución salina según sea necesario, para restaurar la permeabilidad de un tubo torácico que se considera bloqueado. No se administrarán lavados de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la extracción del tubo torácico
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Los investigadores evaluarán el tiempo desde la aleatorización (dentro de las 24 horas posteriores a la colocación del tubo torácico) hasta el momento de la extracción del tubo torácico.
hasta 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: hasta 365 días
hasta 365 días
Mejoría radiográfica evidenciada por la radiografía de tórax en el momento de la colocación del tubo torácico en comparación con el momento de su extracción
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Procedimientos quirúrgicos adicionales para el tratamiento de la infección del espacio pleural.
Periodo de tiempo: un promedio de 3 meses
número de procedimientos adicionales hasta la finalización del estudio
un promedio de 3 meses
Complicaciones
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vanderbilt University Medical Center

Investigadores

  • Director de estudio: Jennifer D Duke, MD, Vanderbilt University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 231367

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos no identificados se compartirán con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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