Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Säännöllinen rintakehän huuhtelu komplisoituneissa parapneumonisissa effuusioissa ja empyeeoissa (RELIEF)

keskiviikko 18. helmikuuta 2026 päivittänyt: Samira Shojaee, Vanderbilt University Medical Center
Keuhkopussin infektiot ovat yleisiä, ja potilaat tarvitsevat antibiootteja ja rintakehän viemäriä evakuoidakseen rintakehän tartunnan saaneesta nesteestä. Tyhjennysneste ja -materiaali voivat tukkia rintakaivot. Tästä syystä uskotaan, että rintadeenin huuhteleminen suolaliuoksella voi auttaa säilyttämään putken läpinäkyvyyden. Tässä ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan säännöllisen rintakehän dreenin huuhtelun vaikutusta rintaputken poistoon ja sairaalahoitoon kuluvaan aikaan sekä rintakehän kuvantamisen paranemista ja lisätoimenpiteiden tarvetta tartunnan saaneessa tilassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei ole olemassa satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia (RCT), joissa arvioitaisiin säännöllisen rintaputken huuhtelun roolia keuhkopussin infektion yhteydessä optimaalisten vedenpoisto- ja hoitotulosten saavuttamiseksi. Useimmissa tutkimuksissa <16 Fr:n katereilla on käytetty sekä huuhtelua että imua vähentämään katetrin tukkeutumisen todennäköisyyttä ja parantamaan vedenpoistotehokkuutta, mutta tätä käytäntöä ei ole koskaan tutkittu prospektiivisesti tai RCT:issä. British Thoracic Society (BTS) 2010 Guidelines suosittelee säännöllistä huuhtelua (esim. 20–30 ml suolaliuosta joka 6. tunti kolmisuuntaisella hanalla) pienille rintakehälle. Jotkut noudattavat tätä käytäntöä vaihtelevasti, toiset eivät käytä sitä. Tärkeää on, että tämän käytännön roolia tartunnan saaneen nesteen onnistuneessa valutuksessa ja potilaskeskeisiä tuloksia ei ole tutkittu. Epäjohdonmukaiset huuhtelukäytännöt hämmentävät terapeuttisten menetelmien (kuten intrapleuraalisen kudoksen plasminogeeniaktivaattorin ja deoksiribonukleaasihoidon) onnistumisen tai puutteen tulkintaa ja rajoittavat RCT:iden suorittamista ja keuhkopussin tilasta tulevia tutkimuksia infektion taustalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Sterling Heights, Michigan, Yhdysvallat, 48310
        • Rekrytointi
        • Henry Ford
        • Ottaa yhteyttä:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68124
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Rekrytointi
        • Virginia Commonwealth University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on komplisoitunut parapneumoninen keuhkopussin effuusio ja empyema, jotka vaativat rintaputken sijoittamista keuhkopussin infektion laitoshoidossa tavallisena hoitona keuhkopussinsisäisen kudosplasminogeeniaktivaattorin ja deoksiribonukleaasihoidon kanssa tai ilman niitä
  • Ikä > 18 vuotta vanha.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kirurgiset putket, joihin ei voi sijoittaa kolmisuuntaista sulkuhanaa.
  • Tutkittavalla on jokin sairaus tai tila, joka häiritsee tutkimuksen turvallista loppuun saattamista.
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
  • Kyvyttömyys käydä läpi rintakehän röntgenkuvaukseen.
  • Jos hoitava kliinikko uskoo, että rintaletku asetetaan alle 24 tunniksi.
  • Potilaat, joilla on pysyvä keuhkopussin katetri (IPC)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suolaliuoksen välivarsi
Tutkimusryhmän jäsenet saavat 20 ml steriiliä suolaliuosta katetriinsa 6 ± 2 tunnin välein. Jos potilaat saavat intrapleurakudoksen plasminogeeniaktivaattori- ja deoksiribonukleaasihoitoa, kutakin hoitoa pidetään yhtenä huuhteluna.
Muut: Suolaliuoshuuhtelu
koulutetut sairaanhoitajat tai tutkimusryhmän jäsenet huuhtelevat katetriinsa 20 ml steriiliä suolaliuosta 6 ± 2 tunnin välein
Ei väliintuloa: Ei interventiovartta
Potilaalle huuhdellaan tarvittaessa suolaliuosta tukkeutuneen rintaputken läpinäkyvyyden palauttamiseksi. Mitään rutiinihuuhteluja ei anneta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika rintaputken poistoon
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Tutkijat arvioivat ajan satunnaistamisesta (24 tunnin sisällä rintaputken asettamisesta) rintaputken poistamiseen kuluvan ajan.
jopa 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: jopa 365 päivää
jopa 365 päivää
Röntgenkuvan parannus rintakehän röntgenkuvauksesta rintaputken asettamisen yhteydessä verrattuna poiston aikaan
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
Lisäkirurgiset toimenpiteet keuhkopussin infektion hallintaan
Aikaikkuna: keskimäärin 3 kuukautta
useita lisätoimenpiteitä tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta
keskimäärin 3 kuukautta
Komplikaatiot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jennifer D Duke, MD, Vanderbilt University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 231367

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot jaetaan muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa