- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06431555
폐기종증후군과 동반된 폐섬유화증의 자기공명 폐기능 영상 연구
2024년 5월 22일 업데이트: Beijing Chao Yang Hospital
본 연구에서는 자기공명폐기능영상 기술을 활용하여 CPFE 환자의 조기 진단을 위한 영상 마커를 탐색하고자 합니다.
기준선, 6개월, 12개월 추적 검사를 통해 CPFE 환자의 자기공명폐기능 변화와 질병 진행과의 상관관계를 조사했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
55
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tao Ouyang, PhD
- 전화번호: +86 18720931226
- 이메일: ouyt1996@163.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100020
- 모병
- Beijing Chaoyang Hospital
-
연락하다:
- Tao Ouyang, PhD
- 전화번호: +86 18720931226
- 이메일: ouyt1996@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
(1) 흉부 HRCT는 폐 상부에 주로 분포하는 폐기종을 보여주며, 벽이 없거나 벽이 얇음(벽 두께 <1mm), 정상 조직과의 경계가 명확한 저투과 영역 또는 여러 개의 수포(직경 > 1cm)로 나타납니다. 폐기종 면적/총 폐용적은 ≥10%입니다. (2) 간질성 폐섬유증은 주로 폐 하부와 흉막하에 분포하며 벌집 모양 또는 격자 모양의 그림자로 나타나고 폐 구조가 파괴되며 견인 기관지 확장증, 간유리 혼탁 및 경화 혼탁을 동반할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- (1) 흉부 HRCT는 폐 상부에 주로 분포하는 폐기종을 보여주며, 벽이 없거나 벽이 얇음(벽 두께 <1mm), 정상 조직과의 경계가 명확한 저투과 영역 또는 여러 개의 수포(직경 > 1cm)로 나타납니다. 폐기종 면적/총 폐용적은 ≥10%입니다. (2) 간질성 폐섬유증은 주로 폐 하부와 흉막하에 분포하며 벌집 모양 또는 격자 모양의 그림자로 나타나고 폐 구조가 파괴되며 견인 기관지 확장증, 간유리 혼탁 및 경화 혼탁을 동반할 수 있습니다.
제외 기준:
- (1) 사전 동의서 서명을 거부합니다. (2) MRI 금기사항(삽입된 심박조율기/제세동기, 밀실공포증 또는 더 긴 MRI 검사를 금지하는 모든 임상적 상태).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관류 결함 비율
기간: 12 개월
|
MRI 폐 관류 결함을 전체 폐의 백분율로 계산합니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Shumin Wang, PhD, Beijing Chao Yang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .