Magnetisk resonans lungefunktion billeddannelsesundersøgelse af lungefibrose kombineret med emfysem syndrom
22. maj 2024 opdateret af: Beijing Chao Yang Hospital
Denne undersøgelse har til hensigt at bruge magnetisk resonans lungefunktion billeddannelsesteknologi til at udforske billeddannelsesmarkører til tidlig diagnose af patienter med CPFE.
Gennem baseline, 6-måneders og 12-måneders opfølgningsundersøgelser blev ændringerne i magnetisk resonans lungefunktion hos patienter med CPFE og deres sammenhæng med sygdomsprogression undersøgt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
55
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tao Ouyang, PhD
- Telefonnummer: +86 18720931226
- E-mail: ouyt1996@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100020
- Rekruttering
- Beijing Chaoyang Hospital
-
Kontakt:
- Tao Ouyang, PhD
- Telefonnummer: +86 18720931226
- E-mail: ouyt1996@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
(1) HRCT for brystet viser emfysem hovedsageligt fordelt i det øvre lungefelt, der manifesterer sig som vægløse eller tyndvæggede (vægtykkelse <1 mm) lavtransmitterende områder med klare grænser med normalt væv eller multiple bullae (diameter > 1 cm), og emfysemarealet/det samlede lungevolumen er ≥10 %; (2) interstitiel lungefibrose hovedsageligt fordelt i det nedre lungefelt og subpleura, der manifesterer sig som honeycomb-skygge eller gitterskygge, og lungestrukturen er ødelagt, kan være ledsaget af traktionsbronkiektasi, opacitet af slebet glas og konsolideringsuklarheder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) HRCT for brystet viser emfysem hovedsageligt fordelt i det øvre lungefelt, der manifesterer sig som vægløse eller tyndvæggede (vægtykkelse <1 mm) lavtransmitterende områder med klare grænser med normalt væv eller multiple bullae (diameter > 1 cm), og emfysemarealet/det samlede lungevolumen er ≥10 %; (2) interstitiel lungefibrose hovedsageligt fordelt i det nedre lungefelt og subpleura, der manifesterer sig som honeycomb-skygge eller gitterskygge, og lungestrukturen er ødelagt, kan være ledsaget af traktionsbronkiektasi, opacitet af slebet glas og konsolideringsuklarheder.
Ekskluderingskriterier:
- (1) Afvisning af at underskrive den informerede samtykkeformular; (2) MR-kontraindikationer (implanteret pacemaker/defibrillator, klaustrofobi eller enhver klinisk tilstand, der forbyder længere MR-undersøgelser).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
perfusionsfejlprocent
Tidsramme: 12 måneder
|
Beregn MRI-lungeperfusionsdefekt som en procentdel af hele lungen
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Shumin Wang, PhD, Beijing Chao Yang Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
28. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-ke-107
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .