- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06431555
Studie zobrazení plicní fibrózy v kombinaci se syndromem emfyzému pomocí magnetické rezonance
22. května 2024 aktualizováno: Beijing Chao Yang Hospital
Tato studie má v úmyslu využít technologii zobrazování plicních funkcí magnetickou rezonancí ke zkoumání zobrazovacích markerů pro časnou diagnostiku pacientů s CPFE.
Prostřednictvím vstupních, 6měsíčních a 12měsíčních kontrolních vyšetření byly zkoumány změny plicní funkce magnetickou rezonancí u pacientů s CPFE a jejich korelace s progresí onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
55
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tao Ouyang, PhD
- Telefonní číslo: +86 18720931226
- E-mail: ouyt1996@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100020
- Nábor
- Beijing Chaoyang Hospital
-
Kontakt:
- Tao Ouyang, PhD
- Telefonní číslo: +86 18720931226
- E-mail: ouyt1996@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
(1) HRCT hrudníku ukazuje emfyzém převážně distribuovaný v horním poli plic, projevující se jako bezstěnné nebo tenkostěnné (tloušťka stěny <1 mm) oblasti s nízkou propustností s jasnými hranicemi s normální tkání nebo mnohočetné buly (průměr > 1 cm), a plocha emfyzému/celkový objem plic je ≥10 %; (2) intersticiální plicní fibróza distribuovaná hlavně v dolním plicním poli a subpleuře, projevující se jako voštinový stín nebo mřížkový stín a struktura plic je zničena, může být doprovázena trakční bronchiektázií, zákalem ze skla a konsolidačním zákalem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) HRCT hrudníku ukazuje emfyzém převážně distribuovaný v horním poli plic, projevující se jako bezstěnné nebo tenkostěnné (tloušťka stěny <1 mm) oblasti s nízkou propustností s jasnými hranicemi s normální tkání nebo mnohočetné buly (průměr > 1 cm), a plocha emfyzému/celkový objem plic je ≥10 %; (2) intersticiální plicní fibróza distribuovaná hlavně v dolním plicním poli a subpleuře, projevující se jako voštinový stín nebo mřížkový stín a struktura plic je zničena, může být doprovázena trakční bronchiektázií, zákalem ze skla a konsolidačním zákalem.
Kritéria vyloučení:
- (1) Odmítnutí podepsat formulář informovaného souhlasu; (2) Kontraindikace MRI (implantovaný kardiostimulátor/defibrilátor, klaustrofobie nebo jakýkoli klinický stav, který neumožňuje delší vyšetření MRI).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
procento poruch perfuze
Časové okno: 12 měsíců
|
Vypočítejte defekt perfuze plic MRI jako procento z celé plíce
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Shumin Wang, PhD, Beijing Chao Yang Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-ke-107
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MRI
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktivní, ne náborRoztroušená sklerózaFrancie
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerDokončenoTraumaKorejská republika
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNáborRakovina prsuSpojené království
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoAnaplastický astrocytom dospělých | Anaplastický ependymom u dospělých | Anaplastický oligodendrogliom dospělých | Dospělý obří buněčný glioblastom | Glioblastom dospělých | Gliosarkom u dospělých | Recidivující nádor mozku u dospělýchSpojené státy
-
University of ZurichBalgrist University HospitalZatím nenabíráme
-
Bragee ClinicsZatím nenabírámeChronický únavový syndrom
-
Mansoura UniversityAktivní, ne náborRakovina močového měchýře | Diagnostikuje onemocnění | Onemocnění močového měchýře | Uroteliální karcinom močového měchýře | Novotvar močového měchýře | Nežádoucí reakce kontrastního média MRI | Fáze rakoviny močového měchýřeEgypt
-
Brighton and Sussex University Hospitals NHS TrustDokončenoObstrukce slzných kanálků | Slzná stenózaSpojené království
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaDokončeno