Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zobrazení plicní fibrózy v kombinaci se syndromem emfyzému pomocí magnetické rezonance

22. května 2024 aktualizováno: Beijing Chao Yang Hospital
Tato studie má v úmyslu využít technologii zobrazování plicních funkcí magnetickou rezonancí ke zkoumání zobrazovacích markerů pro časnou diagnostiku pacientů s CPFE. Prostřednictvím vstupních, 6měsíčních a 12měsíčních kontrolních vyšetření byly zkoumány změny plicní funkce magnetickou rezonancí u pacientů s CPFE a jejich korelace s progresí onemocnění.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Tao Ouyang, PhD
  • Telefonní číslo: +86 18720931226
  • E-mail: ouyt1996@163.com

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100020
        • Nábor
        • Beijing Chaoyang Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

(1) HRCT hrudníku ukazuje emfyzém převážně distribuovaný v horním poli plic, projevující se jako bezstěnné nebo tenkostěnné (tloušťka stěny <1 mm) oblasti s nízkou propustností s jasnými hranicemi s normální tkání nebo mnohočetné buly (průměr > 1 cm), a plocha emfyzému/celkový objem plic je ≥10 %; (2) intersticiální plicní fibróza distribuovaná hlavně v dolním plicním poli a subpleuře, projevující se jako voštinový stín nebo mřížkový stín a struktura plic je zničena, může být doprovázena trakční bronchiektázií, zákalem ze skla a konsolidačním zákalem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) HRCT hrudníku ukazuje emfyzém převážně distribuovaný v horním poli plic, projevující se jako bezstěnné nebo tenkostěnné (tloušťka stěny <1 mm) oblasti s nízkou propustností s jasnými hranicemi s normální tkání nebo mnohočetné buly (průměr > 1 cm), a plocha emfyzému/celkový objem plic je ≥10 %; (2) intersticiální plicní fibróza distribuovaná hlavně v dolním plicním poli a subpleuře, projevující se jako voštinový stín nebo mřížkový stín a struktura plic je zničena, může být doprovázena trakční bronchiektázií, zákalem ze skla a konsolidačním zákalem.

Kritéria vyloučení:

  • (1) Odmítnutí podepsat formulář informovaného souhlasu; (2) Kontraindikace MRI (implantovaný kardiostimulátor/defibrilátor, klaustrofobie nebo jakýkoli klinický stav, který neumožňuje delší vyšetření MRI).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento poruch perfuze
Časové okno: 12 měsíců
Vypočítejte defekt perfuze plic MRI jako procento z celé plíce
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Shumin Wang, PhD, Beijing Chao Yang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

3
Předplatit