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Studio di imaging della funzione polmonare con risonanza magnetica sulla fibrosi polmonare combinata con la sindrome dell'enfisema

22 maggio 2024 aggiornato da: Beijing Chao Yang Hospital
Questo studio intende utilizzare la tecnologia di imaging della funzione polmonare a risonanza magnetica per esplorare i marcatori di imaging per la diagnosi precoce dei pazienti con CPFE. Attraverso esami di follow-up al basale, a 6 e 12 mesi, sono stati esplorati i cambiamenti nella funzione polmonare della risonanza magnetica nei pazienti con CPFE e la loro correlazione con la progressione della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

55

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Tao Ouyang, PhD
  • Numero di telefono: +86 18720931226
  • Email: ouyt1996@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100020
        • Reclutamento
        • Beijing Chaoyang Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

(1) L'HRCT del torace mostra un enfisema distribuito principalmente nel campo polmonare superiore, che si manifesta come aree a bassa trasmittanza senza pareti o con pareti sottili (spessore della parete <1 mm) con confini netti con il tessuto normale o bolle multiple (diametro > 1 cm), e l'area dell'enfisema/volume polmonare totale è ≥ 10%; (2) la fibrosi polmonare interstiziale, distribuita principalmente nel campo polmonare inferiore e nella sottopleura, che si manifesta come ombra a nido d'ape o ombra a griglia, e la struttura polmonare è distrutta, può essere accompagnata da bronchiectasie da trazione, opacità a vetro smerigliato e opacità di consolidamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) L'HRCT del torace mostra un enfisema distribuito principalmente nel campo polmonare superiore, che si manifesta come aree a bassa trasmittanza senza pareti o con pareti sottili (spessore della parete <1 mm) con confini netti con il tessuto normale o bolle multiple (diametro > 1 cm), e l'area dell'enfisema/volume polmonare totale è ≥ 10%; (2) la fibrosi polmonare interstiziale, distribuita principalmente nel campo polmonare inferiore e nella sottopleura, che si manifesta come ombra a nido d'ape o ombra a griglia, e la struttura polmonare è distrutta, può essere accompagnata da bronchiectasie da trazione, opacità a vetro smerigliato e opacità di consolidamento.

Criteri di esclusione:

  • (1) Rifiuto di firmare il modulo di consenso informato; (2) Controindicazioni alla risonanza magnetica (pacemaker/defibrillatore impiantato, claustrofobia o qualsiasi condizione clinica che proibisca esami MRI più lunghi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale di difetti di perfusione
Lasso di tempo: 12 mesi
Calcolare il difetto di perfusione polmonare MRI come percentuale dell'intero polmone
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Shumin Wang, PhD, Beijing Chao Yang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-ke-107

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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