Estudo de imagem da função pulmonar por ressonância magnética de fibrose pulmonar combinada com síndrome de enfisema
22 de maio de 2024 atualizado por: Beijing Chao Yang Hospital
Este estudo pretende utilizar a tecnologia de ressonância magnética da função pulmonar para explorar marcadores de imagem para diagnóstico precoce de pacientes com CPFE.
Por meio de exames iniciais, de acompanhamento de 6 e 12 meses, foram exploradas as alterações na função pulmonar por ressonância magnética em pacientes com CPFE e sua correlação com a progressão da doença.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
55
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tao Ouyang, PhD
- Número de telefone: +86 18720931226
- E-mail: ouyt1996@163.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100020
- Recrutamento
- Beijing Chaoyang Hospital
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Contato:
- Tao Ouyang, PhD
- Número de telefone: +86 18720931226
- E-mail: ouyt1996@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
(1) A TCAR de tórax mostra enfisema distribuído principalmente no campo pulmonar superior, manifestando-se como áreas de baixa transmitância sem parede ou com paredes finas (espessura da parede <1 mm), com limites claros com tecido normal, ou múltiplas bolhas (diâmetro > 1 cm), e a área de enfisema/volume pulmonar total é ≥10%; (2) fibrose pulmonar intersticial distribuída principalmente no campo pulmonar inferior e subpleura, manifestando-se como sombra em favo de mel ou sombra em grade, e a estrutura pulmonar é destruída, pode ser acompanhada por bronquiectasias de tração, opacidades em vidro fosco e opacidades de consolidação.
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) A TCAR de tórax mostra enfisema distribuído principalmente no campo pulmonar superior, manifestando-se como áreas de baixa transmitância sem parede ou com paredes finas (espessura da parede <1 mm), com limites claros com tecido normal, ou múltiplas bolhas (diâmetro > 1 cm), e a área de enfisema/volume pulmonar total é ≥10%; (2) fibrose pulmonar intersticial distribuída principalmente no campo pulmonar inferior e subpleura, manifestando-se como sombra em favo de mel ou sombra em grade, e a estrutura pulmonar é destruída, pode ser acompanhada por bronquiectasias de tração, opacidades em vidro fosco e opacidades de consolidação.
Critério de exclusão:
- (1) Recusa em assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; (2) Contraindicações de ressonância magnética (marcapasso/desfibrilador implantado, claustrofobia ou qualquer condição clínica que proíba exames de ressonância magnética mais longos).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
porcentagem de defeito de perfusão
Prazo: 12 meses
|
Calcule o defeito de perfusão pulmonar na ressonância magnética como uma porcentagem de todo o pulmão
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Shumin Wang, PhD, Beijing Chao Yang Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-ke-107
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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