Magnetisk resonans lungefunksjonsavbildningsstudie av lungefibrose kombinert med emfysemsyndrom
22. mai 2024 oppdatert av: Beijing Chao Yang Hospital
Denne studien har til hensikt å bruke magnetisk resonans lungefunksjonsavbildningsteknologi for å utforske avbildningsmarkører for tidlig diagnose av pasienter med CPFE.
Gjennom baseline, 6-måneders og 12-måneders oppfølgingsundersøkelser ble endringene i magnetisk resonans lungefunksjon hos pasienter med CPFE og deres korrelasjon med sykdomsprogresjon utforsket.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
55
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tao Ouyang, PhD
- Telefonnummer: +86 18720931226
- E-post: ouyt1996@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100020
- Rekruttering
- Beijing Chaoyang Hospital
-
Ta kontakt med:
- Tao Ouyang, PhD
- Telefonnummer: +86 18720931226
- E-post: ouyt1996@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
(1) HRCT for brystet viser emfysem hovedsakelig fordelt i det øvre lungefeltet, og manifesterer seg som veggløse eller tynnveggede (veggtykkelse <1 mm) områder med lav transmittanse med klare grenser med normalt vev, eller flere bullae (diameter > 1 cm), og emfysemområdet/totalt lungevolum er ≥10 %; (2) interstitiell lungefibrose hovedsakelig distribuert i nedre lungefelt og subpleura, manifestert som bikakeskygge eller rutenettskygge, og lungestrukturen er ødelagt, kan være ledsaget av traction bronchiectasis, slipt glassopaciteter og konsolideringsopaciteter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) HRCT for brystet viser emfysem hovedsakelig fordelt i det øvre lungefeltet, og manifesterer seg som veggløse eller tynnveggede (veggtykkelse <1 mm) områder med lav transmittanse med klare grenser med normalt vev, eller flere bullae (diameter > 1 cm), og emfysemområdet/totalt lungevolum er ≥10 %; (2) interstitiell lungefibrose hovedsakelig distribuert i nedre lungefelt og subpleura, manifestert som bikakeskygge eller rutenettskygge, og lungestrukturen er ødelagt, kan være ledsaget av traction bronchiectasis, slipt glassopaciteter og konsolideringsopaciteter.
Ekskluderingskriterier:
- (1) Nektelse av å signere skjemaet for informert samtykke; (2) MR-kontraindikasjoner (implantert pacemaker/defibrillator, klaustrofobi eller enhver klinisk tilstand som forbyr lengre MR-undersøkelser).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prosentandel av perfusjonsfeil
Tidsramme: 12 måneder
|
Beregn MR-lungeperfusjonsdefekt som en prosentandel av hele lungen
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Shumin Wang, PhD, Beijing Chao Yang Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-ke-107
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .