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Magnetresonanz-Lungenfunktionsbildgebungsstudie zu Lungenfibrose in Kombination mit Emphysemsyndrom

22. Mai 2024 aktualisiert von: Beijing Chao Yang Hospital
In dieser Studie soll mithilfe der Magnetresonanz-Lungenfunktionsbildgebungstechnologie Bildgebungsmarker für die Frühdiagnose von Patienten mit CPFE untersucht werden. Durch Basisuntersuchungen sowie Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten wurden die Veränderungen der Magnetresonanz-Lungenfunktion bei Patienten mit CPFE und deren Zusammenhang mit dem Fortschreiten der Erkrankung untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100020
        • Rekrutierung
        • Beijing Chaoyang Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

(1) Die HRCT des Brustkorbs zeigt ein Emphysem, das hauptsächlich im oberen Lungenbereich verteilt ist und sich als wandlose oder dünnwandige (Wandstärke < 1 mm), Bereiche mit geringer Durchlässigkeit und klaren Grenzen zu normalem Gewebe oder als multiple Bullae (Durchmesser > 1 cm) manifestiert. und die Emphysemfläche/das gesamte Lungenvolumen beträgt ≥10 %; (2) Interstitielle Lungenfibrose, die sich hauptsächlich im unteren Lungenfeld und in der Subpleura ausbreitet und sich als Wabenschatten oder Gitterschatten manifestiert und die Lungenstruktur zerstört, kann von Traktionsbronchiektasen, Milchglastrübungen und Konsolidierungstrübungen begleitet sein.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Die HRCT des Brustkorbs zeigt ein Emphysem, das hauptsächlich im oberen Lungenbereich verteilt ist und sich als wandlose oder dünnwandige (Wandstärke < 1 mm), Bereiche mit geringer Durchlässigkeit und klaren Grenzen zu normalem Gewebe oder als multiple Bullae (Durchmesser > 1 cm) manifestiert. und die Emphysemfläche/das gesamte Lungenvolumen beträgt ≥10 %; (2) Interstitielle Lungenfibrose, die sich hauptsächlich im unteren Lungenfeld und in der Subpleura ausbreitet und sich als Wabenschatten oder Gitterschatten manifestiert und die Lungenstruktur zerstört, kann von Traktionsbronchiektasen, Milchglastrübungen und Konsolidierungstrübungen begleitet sein.

Ausschlusskriterien:

  • (1) Weigerung, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen; (2) MRT-Kontraindikationen (implantierter Herzschrittmacher/Defibrillator, Klaustrophobie oder jeder klinische Zustand, der längere MRT-Untersuchungen verbietet).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Perfusionsdefekte
Zeitfenster: 12 Monate
Berechnen Sie den MRT-Lungenperfusionsdefekt als Prozentsatz der gesamten Lunge
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Shumin Wang, PhD, Beijing Chao Yang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-ke-107

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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